NMPA opublikowała 98. partię „Wykazu preparatów referencyjnych dla leków generycznych”, zawierającą zaktualizowany katalog chemicznych preparatów referencyjnych dla leków generycznych. Wykaz zawiera nazwy produktów, specyfikacje, informacje o dostępności na rynku światowym, listę zatwierdzonych producentów oraz status importu, co wspiera ocenę i rozwój wysokiej jakości leków generycznych.
Najważniejsze informacje:
- Katalog zawiera aktualizacje dotyczące lewotyroksyny, dalbawancyny, metyloprednizolonu, lorosilidu, roflumilastu, walbenazyny i innych leków
- Wiele preparatów referencyjnych nadal importuje się ze Stanów Zjednoczonych na potrzeby rynku chińskiego
- Przedstawia aktualny stan badań oraz trendy w zakresie zatwierdzania produktów na rynku krajowym wśród produktów znajdujących się w wykazie
- Zapewnia zgodność z chińską farmakopeą oraz powiązanymi wytycznymi dotyczącymi zatwierdzania nowych leków
Niniejsza aktualizacja zwiększa przejrzystość przepisów dotyczących preparatów referencyjnych i przyczynia się do zapewnienia spójnej jakości w procesie opracowywania leków generycznych.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia