Ocena zagrożeń dla zdrowia

Przegląd oceny zagrożeń dla zdrowia

Formularz oceny zagrożeń dla zdrowia ma kluczowe znaczenie dla uzyskania dostępu do potencjalnych zagrożeń związanych z wyrobami medycznymi. Pomaga on organom regulacyjnym i producentom określić stopień zagrożenia i podjąć odpowiednie działania naprawcze w celu jego wyeliminowania.

Kluczowe elementy wypełniania formularza HHE to

  1. Ocena ryzyka - identyfikuje potencjalne zagrożenia dla zdrowia związane z wadliwymi lub nieprawidłowo działającymi produktami.
  2. Zgodność z przepisami - zapewnia zgodność ze standardami takimi jak FDA, EU MDR
  3. Recall Management - wspiera podejmowanie decyzji w zakresie wycofywania produktów z rynku poprzez ocenę ich wpływu na zdrowie publiczne.

Dlaczego warto współpracować z Freyr?