2 min read
Kolumbia stała się liderem w zakresie regulacji dotyczących produktów biopodobnych w całym regionie LATAMjej rola na tym się nie kończy. Obecnie Kolumbia staje się strategiczną platformą dla ekspansji produktów biopodobnych w całej Ameryce Łacińskiej. W tej ostatniej części naszej serii badamy, jak wykorzystać możliwości ekspansji produktów biopodobnych, które rynki Ameryki ŁacińskiejLATAM) oferują największy potencjał i w jaki sposób Freyr może być idealnym partnerem do ich wykorzystania.
KTÓRE KRAJE OFERUJĄ REALNE MOŻLIWOŚCI EKSPANSJI LEKÓW BIOPODOBNYCH?
Rosnące zapotrzebowanie na skuteczne i przystępne cenowo terapie biologiczne napędza rozwój leków biopodobnych w całym regionie. Niektóre z najbardziej obiecujących rynków obejmują:
🇧🇷 Brazylia
Dzięki solidnemu publicznemu systemowi opieki zdrowotnej i dobrze zdefiniowanym ramom regulacyjnym, Brazylia jest jednym z najbardziej dojrzałych rynków leków biopodobnych w regionie LATAM. ANVISA ustanowiła silne ścieżki zatwierdzania i jest zaangażowana we włączanie leków biopodobnych do swojego systemu opieki zdrowotnej.
🇲🇽 Meksyk
Dzięki dużej populacji i większej roli COFEPRIS jako organu regulacyjnego, Meksyk stwarza znaczne możliwości penetracji leków biopodobnych. Rząd aktywnie promuje również dostęp do bardziej przystępnych cenowo leków biologicznych.
🇦🇷 Argentyna
ANMAT pracował nad skuteczniejszą integracją leków biopodobnych z publicznym systemem opieki zdrowotnej, koncentrując się na wymienności i monitorowaniu jakości w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności.
🇨🇱 🇵🇪 Chile i Peru
Oba kraje, choć mniejsze pod względem wielkości rynku, przyjmują progresywne regulacje, które wspierają włączenie leków biopodobnych zarówno do systemów publicznych, jak i prywatnych, generując obiecujące perspektywy wzrostu.
KOLUMBIA JAKO PLATFORMA EKSPANSJI REGIONALNEJ
Poza korzystnymi ramami regulacyjnymi, Kolumbia oferuje korzyści logistyczne, regulacyjne i handlowe, które sprawiają, że jest to idealne miejsce do ekspansji leków biopodobnych na inne rynki LATAM .
Kluczowe przewagi strategiczne:
Strategiczne położenie geograficzne: Kolumbia zapewnia skuteczny dostęp do kluczowych rynków Ameryki Łacińskiej.
Umowy handlowe: Jako część Sojuszu Pacyfiku (z Meksykiem, Chile i Peru), Kolumbia ułatwia eksport do tych krajów.
Dostosowane ramy regulacyjne: Procesy przeprowadzane w Kolumbii są często ważne w innych krajach, dzięki harmonizacji przepisów z międzynarodowymi standardami.
Zachęty do produkcji lokalnej: Polityka rządowa wspierająca lokalną produkcję sprawia, że Kolumbia jest strategicznym miejscem do zakładania działalności.
DLACZEGO FREYR JEST IDEALNYM PARTNEREM DO NAPĘDZANIA WZROSTU BIOPODOBNYCH PRODUKTÓW W LATAM
Wsparcie regulacyjne Freyrwykracza poza poszczególne kraje. Dzięki obecności w regionie i zdolności do dostarczania kompleksowych rozwiązań, Freyr pomaga firmom planować i realizować rozwój w całym regionie LATAM w sposób efektywny i strategiczny.
Freyr oferuje:
- Doradztwo w zakresie strategii regulacyjnej: Dostosowane do wymagań każdego kraju, w tym ścieżek rejestracji, potrzeb badań klinicznych i lokalnych procesów zatwierdzania.
- Zgodność z przepisami: Wsparcie w zapewnieniu zgodności treści dokumentacji, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, identyfikowalności i innych istotnych elementów regulacyjnych ze standardami zatwierdzania.
- Doradztwo w zakresie ekspansji międzynarodowej: Planowanie zarządzania cyklem życia produktu i strategii regulacyjnych dla jednoczesnego lub stopniowego wejścia na wiele rynków.
- Przegląd materiałów promocyjnych: Zapewnienie naukowej dokładności i zgodności z lokalnymi i międzynarodowymi przepisami dotyczącymi komunikacji i treści marketingowych.
W PODSUMOWANIU
Ekspansja z Kolumbii na inne rynki LATAM jest nie tylko możliwa - może stać się przewagą konkurencyjną dzięki odpowiedniej strategii. Dzięki znajomości lokalnych przepisów, dobrze zdefiniowanemu planowi i odpowiedniemu wsparciu, takiemu jak to zapewniane przez Freyr, Twoja firma będzie dobrze przygotowana do rozwoju w całym regionie.
GOTOWY DO EKSPANSJI LEKÓW BIOPODOBNYCH W KRAJACH LATAM?
We Freyr pomagamy radzić sobie z wyzwaniami regulacyjnymi i wykorzystywać strategiczne możliwości w regionie. Skontaktuj się us już dziś i zacznij budować swoją udaną podróż do LATAM .