3 min read

Angielski

Kolumbia umocniła się na pozycji lidera w dziedzinie regulacji bioproduktów w regionie LATAM, ale jej rola nie kończy się na tym etapie. Kolumbia staje się strategiczną platformą ekspansji tych produktów w całej Ameryce Łacińskiej. W najnowszym wpisie z naszej serii dowiesz się, jak wykorzystać możliwości ekspansji produktów biopodobnych, jakie rynki LATAM mają największy potencjał i w jaki sposób Freyr może być Twoim idealnym partnerem do wykorzystania tych możliwości.

JAKIE KRAJE OFERUJĄ REALNE MOŻLIWOŚCI EKSPANSJI PRODUKTÓW BIOPODOBNYCH?

Wzrost zapotrzebowania na skuteczne i dostępne terapie biologiczne stymuluje ekspansję leków biologicznych w całym regionie. Do najbardziej obiecujących rynków należą:

🇧🇷 Brazylia
Dzięki solidnemu systemowi opieki zdrowotnej i jasnym przepisom Brazylia jest jednym z najbardziej rozwiniętych rynków biopodobnych w regionie LATAM. ANVISA ustanowiła jasne zasady ich zatwierdzania i jest gotowa na integrację tych produktów z systemem opieki zdrowotnej.

🇲🇽 México
Dzięki dużej populacji i wzmocnieniu COFEPRIS jako organu regulacyjnego, Meksyk otworzył znaczące możliwości dla penetracji produktów biopodobnych. Ponadto rząd aktywnie stymuluje dostęp do leków biologicznych.

🇦🇷 Argentina
ANMAT pracował nad tym, aby zintegrować biosimilares w sposób bardziej efektywny z systemem opieki zdrowotnej, kładąc nacisk na wzajemną kompatybilność i monitorowanie jakości, aby zagwarantować ich bezpieczeństwo i skuteczność.

🇨🇱🇵🇪 Chile y Perú
Pomimo tego, że są to mniejsze rynki, oba kraje przyjmują progresywne regulacje, które sprzyjają włączeniu biosymilatorów zarówno do systemów publicznych, jak i prywatnych, co generuje dobre perspektywy wzrostu.

KOLUMBIA JAKO PLATFORMA EKSPANSJI REGIONALNEJ

Oprócz korzystnego rynku normatywnego, Kolumbia oferuje również korzyści logistyczne, regulacyjne i handlowe, które stanowią idealną bazę do ekspansji biosimilares na inne rynki LATAM.

Ventajas Estratégicas:

  • Uprzywilejowane położenie geograficzne: Kolumbia oferuje skuteczny dostęp do rynków Ameryki Łacińskiej.
  • Umowy handlowe: W ramach Aliansu Pacyfiku (Meksyk, Chile, Peru) Kolumbia ułatwia eksport do tych krajów.
  • Marco regulatorio alineado: Procesy realizowane w Kolumbii są ważne dla innych krajów dzięki harmonizacji przepisów z międzynarodowymi standardami.
  • Zachęty do lokalnej produkcji: Polityka faworyzująca lokalną produkcję czyni z Kolumbii punkt strategiczny dla zakładania działalności.
  •  

DLACZEGO FREYR JEST IDEALNYM PARTNEREM DO STYMULOWANIA BIOSIMILARES W LATAM?

Doświadczenie Freyr w zakresie wsparcia regulacyjnego obejmuje nie tylko jeden kraj. Dzięki swojej regionalnej obecności i możliwości oferowania kompleksowych rozwiązań, Freyr pomaga firmom planować i realizować rozwój w LATAM w sposób efektywny i strategiczny.

Freyr ofrece:

  • Doradztwo w zakresie strategii regulacyjnej: Dostosowane do specyficznych wymagań każdego kraju, w tym procedury rejestracji, badania kliniczne i zarządzanie zatwierdzaniem przed lokalnymi organami.
  • Cumplimiento normativo: Asistencia para garantizar el contenido del dossier, los requisitos de farmacovigilancia, trazabilidad y otros aspectos regulatory esenciales para la aprobación del biosimilar.
  • Doradztwo w zakresie ekspansji międzynarodowej: Planowanie cyklu życia produktu i strategie regulacyjne w celu jednoczesnego lub stopniowego wejścia na różne rynki.
  • Przegląd materiałów promocyjnych: Zapewnienie, że komunikaty są precyzyjne i zgodne z lokalnymi i międzynarodowymi przepisami.

 PL RESUMEN

Ekspansja z Kolumbii na inne rynki LATAM jest nie tylko możliwa, ale może również stać się przewagą konkurencyjną, jeśli zastosuje się właściwą strategię. Dzięki znajomości lokalnych przepisów, dobrze zdefiniowanej strategii i odpowiedniemu wsparciu, jakie oferuje Freyr , Twoja firma będzie miała dobrą pozycję do rozwoju w całym regionie.

JAK ROZSZERZYĆ SWOJE BIOSIMILARES NA LATAM?
We Freyr pomożemy Ci pokonać trudności regulacyjne i wykorzystać możliwości strategiczne regionu. Skontaktuj się z nami już dziś i zacznij budować swoją wyjątkową strategię w regionie LATAM.