Polecane referencje
Tygrus LLC

Tygrus LLC (AMR)

Substancje chemiczne

USA

 

Globalna ekspansja była skomplikowana, dopóki nie nawiązaliśmy współpracy z Freyr. Ich dogłębna znajomość przepisów i szybkie wsparcie pomogły nam skutecznie rejestrować produkty w różnych regionach. Od importu chemikaliów po zgodność z przepisami dotyczącymi nawozów, ich rozwiązania były idealne. Profesjonalizm Freyr, szybka realizacja zleceń i wysoka jakość usług przekroczyły nasze oczekiwania. Gorąco polecamy Freyr każdej firmie poszukującej fachowego doradztwa w zakresie przepisów.

Swiss PharmaCan AG (Europa, USA, Azja)

Swiss PharmaCan AG

Suplementy diety

Europa, USA

 

Współpraca z Freyr w zakresie zgodności z przepisami na rynku indyjskim okazała się strategiczną decyzją. Ich zespół wykazał się wysokim poziomem profesjonalizmu, specjalistyczną wiedzą z zakresu regulacji prawnych i szybkością reakcji przez cały okres współpracy. Freyr konsekwentnie dostarczał rozwiązania na czas, zapewniając jasność i pewność na każdym etapie projektu. Ich ciągłe wsparcie, nawet po zakończeniu projektu, odzwierciedla silne zaangażowanie w sukces klienta. Z pełnym przekonaniem polecamy Freyr jako zaufanego partnera w poruszaniu się po złożonych ramach regulacyjnych.

Vush

Vush

Suplementy diety

Australia

 

Freyr był wyjątkowym partnerem w usprawnianiu naszej zgodności z przepisami w wielu regionach. Ich zdolność do działania jako pojedynczy punkt kontaktowy i ustrukturyzowane systemy śledzenia uprościły złożone procesy i zmniejszyły nasze obciążenie pracą. Od analizy luk w zgodności po rejestrację i reprezentację produktu, ich działania są precyzyjne i terminowe. To, co naprawdę się wyróżnia, to szybkość reakcji, przejrzystość i głęboka wiedza z zakresu regulacji. Gorąco polecam firmę Freyr ze względu na jej niezawodność, wydajność i zaangażowanie w doskonałość regulacyjną

Owen Mumford Ltd (Europa, USA, Azja)

Owen Mumford Ltd

Suplementy diety

Europa, USA

 

Freyr był nieocenionym partnerem w poruszaniu się po złożonych obszarach regulacyjnych. Ich profesjonalizm, szybkość reakcji i głęboka wiedza specjalistyczna zapewniły sprawną realizację, nawet na tak wymagających rynkach jak Japonia. Gorąco polecamy firmę Freyr za jej zaangażowanie w jakość i niezawodne wsparcie regulacyjne.

  • Zespół ds. rozwoju biznesu, rynek FDF RoW

    Międzynarodowa firma farmaceutyczna i biotechnologiczna z siedzibą w Indiach

    Produkty lecznicze

    Obsługa konferencji

    Indie

     

    Chciałem podziękować Tobie i całemu zespołowi, który pracował nad tym projektem przez całą dobę. Ty i Twój zespół wykazaliście się dobrym zarządzaniem czasem i umiejętnościami obsługi klienta podczas całego projektu, szybko odpowiadając na nasze zapytania i dostosowując się do wielu iteracji projektu i treści. wszystko to doprowadziło do realizacji projektu w tak krótkich terminach.

    Jeszcze raz dziękujemy i z niecierpliwością czekamy na ponowną współpracę, gdy nadarzy się okazja.

  • Specjalista ds. regulacyjnych

    Globalna firma produkująca urządzenia medyczne z siedzibą w Wielkiej Brytanii

    Urządzenia medyczne

    Rejestracja urządzenia

    WIELKA BRYTANIA

     

    Przekroczyliście nasze oczekiwania jako zespół i jednostki! Specjalne podziękowania za całą przygotowaną dokumentację techniczną!!! Co za wysiłek, zespół! Jeszcze raz wielkie dzięki za całą pracę i wysiłki włożone w to, aby pozytywnie iść naprzód.

  • Dyrektor ds. globalnych spraw regulacyjnych - operacje

    Najlepsza globalna firma farmaceutyczna z siedzibą w Indiach

    Produkty lecznicze

    Sprawy regulacyjne

    Indie

     

    Dziękujemy za terminowe wsparcie w weekend, które pozwoliło nam na ponowne złożenie wniosku szybko po otrzymaniu powiadomienia. To nieustannie pokazuje zaangażowanie Freyr w realizację kamieni milowych naszej firmy.

  • Główny specjalista ds. regulacyjnych

    Kierownik ds. regulacyjnych, rosyjski producent urządzeń medycznych

    Urządzenia medyczne

    Rejestracja i usługi LR

    Globalny

     

    Freyr był naszym niezawodnym partnerem regulacyjnym i posiada głębokie zrozumienie dokumentów technicznych. Freyr zapewnił nam terminowe wsparcie w zakresie analizy luk, co doprowadziło do terminowej rejestracji. Jesteśmy pod dużym wrażeniem obsługi klienta, jaką otrzymaliśmy od Freyr w zakresie zrozumienia naszych zapytań i zapewnienia nam terminowego i dokładnego rozwiązania.

  • Starszy dyrektor, kierownik ds. działalności regulacyjnej

    Globalna specjalistyczna firma farmaceutyczna z siedzibą w Irlandii

    Produkty lecznicze

    Publikacja

    WIELKA BRYTANIA

     

    Jestem pewien, że słyszeliście już, że otrzymaliśmy pierwsze w historii zatwierdzenie od FDA dla naszego działu Brands. To kamień milowy zarówno dla nas, jak i dla mojego zespołu w Reg Ops. Byłbym niedbały, gdybym nie podkreślił, że nie bylibyśmy w stanie tego zrobić bez pomocy waszego oddanego zespołu. Począwszy od pierwotnego zgłoszenia, a następnie przez kolejny rok odpowiedzi, wszyscy pomogli nam doprowadzić do ostatecznego zatwierdzenia.

    Dziękujemy zespołowi Freyr za dobrze wykonaną pracę!

  • Kierownik ds. zapewnienia jakości

    Produkty lecznicze

    Pisanie tekstów medycznych

    Indie

     

    Wielkie podziękowania dla zespołu Freyr za wsparcie, którego udzielili nam priorytetowo. Naprawdę doceniamy dodatkowy wysiłek, jaki zespół Freyr włożył w dostarczanie raportów na czas. Z niecierpliwością czekamy na stałą współpracę biznesową z Freyr.

  • Arie Henkin

    Wiceprezes ds. jakości i regulacji w wiodącej firmie SaMD z siedzibą w Australii

    Urządzenia medyczne

    Rejestracja i wsparcie LR

    Globalny

     

    Freyr był niezastąpionym partnerem w osiągnięciu szybkiej globalnej skalowalności naszej działalności w zakresie oprogramowania jako urządzenia medycznego (SaMD). Jako startup, zdobycie specjalistycznej wiedzy na temat światowych przepisów jest bardzo kosztowne. Konkurencyjne ceny i dostosowane usługi Freyr pozwoliły nam uzyskać tę wiedzę za ułamek kosztów zasobów pełnoetatowych. Szybkość reakcji ich zespołu i zdolność dostosowywania się do priorytetów projektu znacznie ułatwiły nam postęp. Polecamy Freyr każdej firmie poszukującej fachowego doradztwa i wsparcia w dziedzinie przepisów dotyczących wyrobów medycznych.

  • Ed Venkat

    Globalny lider techniczny CMC

    Produkty lecznicze

    Publikowanie i przesyłanie

    WIELKA BRYTANIA

     

    Chcielibyśmy docenić szybki czas oczekiwania firmy Freyr na złożenie pilnego wniosku wymaganego przez FDA. Ich wydajność, staranność, doskonałość, poczucie pilności i priorytetowość są bardzo elastyczne.

    Prosimy o kontynuowanie wspaniałej pracy, ponieważ mamy wiele kamieni milowych do osiągnięcia w ciągu następnego roku.

  • Darren Mansell

    Kierownik ds. regulacji, globalna firma projektująca i produkująca urządzenia medyczne z siedzibą w Wielkiej Brytanii

    Urządzenia medyczne

    Swiss Rep Services

    Japonia i Szwajcaria

     

    Naprawdę lubię pracować z Freyr i postrzegam ich jako naprawdę cenny atut i rozszerzenie mojego własnego zespołu. Są niezawodni i dokładni, a ich ceny są konkurencyjne. Poza tym nie zawaham się ponownie współpracować z Freyr.

  • Lynne McGrath

    Konsultant ds. regulacji

    Produkty lecznicze

    Sprawy regulacyjne

    USA

     

    Prosimy o poinformowanie zespołu o doskonałej pracy, jaką wykonali przy reaktywacji IND. W szczególności chodzi o wysokiej jakości moduł 3, napisany przez Freyr. Był bardzo kompleksowy, wymagał bardzo niewielu poprawek i nie mieliśmy żadnych pytań ze strony Health Canada ani FDA. Brak pytań CMC: to był dla mnie pierwszy raz. Bardzo szybko reagował na moje liczne prośby, co z pewnością może być frustrujące, ale zawsze był pomocny przy tworzeniu doskonałej pracy.

    Dziękuję za to, że zawsze jesteś dostępny i odpowiadasz szybko i wyczerpująco na wszystkie moje prośby.

    Masz świetny zespół, Freyr.