Polecane referencje
Zespół ds. rozwoju biznesu, rynek FDF RoW
Międzynarodowa firma farmaceutyczna i biotechnologiczna z siedzibą w Indiach
Produkty lecznicze
Obsługa konferencji
Indie
Chciałem podziękować Tobie i całemu zespołowi, który pracował nad tym projektem przez całą dobę. Ty i Twój zespół wykazaliście się dobrym zarządzaniem czasem i umiejętnościami obsługi klienta podczas całego projektu, szybko odpowiadając na nasze zapytania i dostosowując się do wielu iteracji projektu i treści. wszystko to doprowadziło do realizacji projektu w tak krótkich terminach.
Jeszcze raz dziękujemy i z niecierpliwością czekamy na ponowną współpracę, gdy nadarzy się okazja.
Specjalista ds. regulacyjnych
Globalna firma produkująca urządzenia medyczne z siedzibą w Wielkiej Brytanii
Urządzenia medyczne
Rejestracja urządzenia
WIELKA BRYTANIA
Przekroczyliście nasze oczekiwania jako zespół i jednostki! Specjalne podziękowania za całą przygotowaną dokumentację techniczną!!! Co za wysiłek, zespół! Jeszcze raz wielkie dzięki za całą pracę i wysiłki włożone w to, aby pozytywnie iść naprzód.
Dyrektor ds. globalnych spraw regulacyjnych - operacje
Najlepsza globalna firma farmaceutyczna z siedzibą w Indiach
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
Indie
Dziękujemy za terminowe wsparcie w weekend, które pozwoliło nam na ponowne złożenie wniosku szybko po otrzymaniu powiadomienia. To nieustannie pokazuje zaangażowanie Freyr w realizację kamieni milowych naszej firmy.
Główny specjalista ds. regulacyjnych
Kierownik ds. regulacyjnych, rosyjski producent urządzeń medycznych
Urządzenia medyczne
Rejestracja i usługi LR
Globalny
Freyr był naszym niezawodnym partnerem regulacyjnym i posiada głębokie zrozumienie dokumentów technicznych. Freyr zapewnił nam terminowe wsparcie w zakresie analizy luk, co doprowadziło do terminowej rejestracji. Jesteśmy pod dużym wrażeniem obsługi klienta, jaką otrzymaliśmy od Freyr w zakresie zrozumienia naszych zapytań i zapewnienia nam terminowego i dokładnego rozwiązania.
Starszy dyrektor, kierownik ds. działalności regulacyjnej
Globalna specjalistyczna firma farmaceutyczna z siedzibą w Irlandii
Produkty lecznicze
Publikacja
WIELKA BRYTANIA
Jestem pewien, że słyszeliście już, że otrzymaliśmy pierwsze w historii zatwierdzenie od FDA dla naszego działu Brands. To kamień milowy zarówno dla nas, jak i dla mojego zespołu w Reg Ops. Byłbym niedbały, gdybym nie podkreślił, że nie bylibyśmy w stanie tego zrobić bez pomocy waszego oddanego zespołu. Począwszy od pierwotnego zgłoszenia, a następnie przez kolejny rok odpowiedzi, wszyscy pomogli nam doprowadzić do ostatecznego zatwierdzenia.
Dziękujemy zespołowi Freyr za dobrze wykonaną pracę!
Kierownik ds. zapewnienia jakości
Produkty lecznicze
Pisanie tekstów medycznych
Indie
Wielkie podziękowania dla zespołu Freyr za wsparcie, którego udzielili nam priorytetowo. Naprawdę doceniamy dodatkowy wysiłek, jaki zespół Freyr włożył w dostarczanie raportów na czas. Z niecierpliwością czekamy na stałą współpracę biznesową z Freyr.
Arie Henkin
Wiceprezes ds. jakości i regulacji w wiodącej firmie SaMD z siedzibą w Australii
Urządzenia medyczne
Rejestracja i wsparcie LR
Globalny
Freyr był niezastąpionym partnerem w osiągnięciu szybkiej globalnej skalowalności naszej działalności w zakresie oprogramowania jako urządzenia medycznego (SaMD). Jako startup, zdobycie specjalistycznej wiedzy na temat światowych przepisów jest bardzo kosztowne. Konkurencyjne ceny i dostosowane usługi Freyr pozwoliły nam uzyskać tę wiedzę za ułamek kosztów zasobów pełnoetatowych. Szybkość reakcji ich zespołu i zdolność dostosowywania się do priorytetów projektu znacznie ułatwiły nam postęp. Polecamy Freyr każdej firmie poszukującej fachowego doradztwa i wsparcia w dziedzinie przepisów dotyczących wyrobów medycznych.
Ed Venkat
Globalny lider techniczny CMC
Produkty lecznicze
Publikowanie i przesyłanie
WIELKA BRYTANIA
Chcielibyśmy docenić szybki czas oczekiwania firmy Freyr na złożenie pilnego wniosku wymaganego przez FDA. Ich wydajność, staranność, doskonałość, poczucie pilności i priorytetowość są bardzo elastyczne.
Prosimy o kontynuowanie wspaniałej pracy, ponieważ mamy wiele kamieni milowych do osiągnięcia w ciągu następnego roku.
Darren Mansell
Kierownik ds. regulacji, globalna firma projektująca i produkująca urządzenia medyczne z siedzibą w Wielkiej Brytanii
Urządzenia medyczne
Swiss Rep Services
Japonia i Szwajcaria
Naprawdę lubię pracować z Freyr i postrzegam ich jako naprawdę cenny atut i rozszerzenie mojego własnego zespołu. Są niezawodni i dokładni, a ich ceny są konkurencyjne. Poza tym nie zawaham się ponownie współpracować z Freyr.
Lynne McGrath
Konsultant ds. regulacji
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
USA
Prosimy o poinformowanie zespołu o doskonałej pracy, jaką wykonali przy reaktywacji IND. W szczególności chodzi o wysokiej jakości moduł 3, napisany przez Freyr. Był bardzo kompleksowy, wymagał bardzo niewielu poprawek i nie mieliśmy żadnych pytań ze strony Health Canada ani FDA. Brak pytań CMC: to był dla mnie pierwszy raz. Bardzo szybko reagował na moje liczne prośby, co z pewnością może być frustrujące, ale zawsze był pomocny przy tworzeniu doskonałej pracy.
Dziękuję za to, że zawsze jesteś dostępny i odpowiadasz szybko i wyczerpująco na wszystkie moje prośby.
Masz świetny zespół, Freyr.