Polecane referencje
Anastasya Melnikov
Menedżer RAQA
wyroby medyczne
Rejestracja i usługi LR
Globalny
Podczas gdy konkurencyjne ceny początkowo przyciągnęły us do Freyr, to ich wyjątkowa obsługa i profesjonalizm zapewniły nam stałą współpracę. Ich zdolność do szybkiej realizacji zamówień, szybkiego reagowania i fachowego zarządzania naszymi projektami wciąż robi na nas wrażenie. Duże doświadczenie rynkowe Freyri głębokie zrozumienie naszych urządzeń sprawiają, że komunikacja jest płynna i wydajna.
Posiadanie jednego punktu kontaktowego dla naszych globalnych rejestracji było przełomem, upraszczając procesy i zapewniając spójność na różnych rynkach. Wiedza Freyrna temat naszych produktów i potrzeb regulacyjnych w różnych krajach oszczędza us wiele czasu i wysiłku. Proaktywne wsparcie Freyr, nawet sygnalizowanie potencjalnych problemów przed ich wystąpieniem, świadczy o ich zaangażowaniu w nasz sukces. Z całego serca polecam Freyr każdemu, kto szuka niezawodnych, wysokiej jakości usług regulacyjnych.
Dyrektor ds. regulacji i ryzyka
Wiodący producent AI SaMD
wyroby medyczne
Rejestracja i usługi LR
Globalny
Jako firma produkująca urządzenia medyczne oparte na sztucznej inteligencji stanęliśmy przed złożonymi wyzwaniami regulacyjnymi na całym świecie, zwłaszcza w zakresie rozwiązań SaaS i cyfrowych rozwiązań dla zdrowia. Dogłębna wiedza firmy Freyr w zakresie przepisów dotyczących urządzeń medycznych, zwłaszcza technologii sztucznej inteligencji, oraz globalny reach firmy reach US UE i US sprawiły, że stała się ona idealnym partnerem. Zespół Freyr zapewnił jasność, strukturę i proaktywne podejście, płynnie integrując się z naszym zespołem jako prawdziwe przedłużenie naszej funkcji regulacyjnej. Dzięki Freyr osiągnęliśmy kluczowe kamienie milowe w zakresie regulacji w bardziej efektywny sposób, dzięki pomyślnym zgłoszeniom i terminowym zatwierdzeniom, które zmniejszyły nasze ryzyko związane z przestrzeganiem przepisów i przyspieszyły wejście na rynek. Profesjonalizm, wiedza i zaangażowanie w jakość sprawiają, że Freyr jest zaufanym partnerem dla każdej firmy dążącej do doskonałości regulacyjnej w zmieniającym się świecie urządzeń medycznych.
Bill Birdsall
Dyrektor ds. zgodności z przepisami
wyroby medyczne
Rejestracja i usługi LR
Globalny
Ogromne podziękowania dla niesamowitego zespołu Freyr Solutions wszystkie wysiłki i niestrudzone wsparcie, dzięki którym staliśmy się światowym liderem w dziedzinie rozwiązań stomatologicznych opartych na sztucznej inteligencji. Jesteśmy wdzięczni za wszystko, co zrobiliście i nadal robicie.
Sprawy regulacyjne
Globalna firma produkująca urządzenia medyczne z siedzibą w Wielkiej Brytanii
wyroby medyczne
Rejestracja urządzenia
WIELKA BRYTANIA
Przekroczyliście nasze oczekiwania jako zespół i jednostki! Specjalne podziękowania za całą przygotowaną dokumentację techniczną!!! Co za wysiłek, zespół! Jeszcze raz wielkie dzięki za całą pracę i wysiłki włożone w to, aby pozytywnie iść naprzód.
Kierownik ds. Sprawy regulacyjne
Kierownik ds Sprawy regulacyjne, rosyjski producent urządzeń medycznych
wyroby medyczne
Rejestracja i usługi LR
Globalny
Freyr naszym niezawodnym partnerem w zakresie regulacji prawnych i posiada dogłębną znajomość dokumentacji technicznej. Freyr us wsparcie w zakresie analizy luk, co pozwoliło nam na terminową rejestrację. Jesteśmy pod ogromnym wrażeniem obsługi klienta, jaką otrzymaliśmy od Freyr zrozumiał nasze pytania i zapewnił us i dokładne rozwiązania.
Arie Henkin
Wiceprezes ds. jakości i regulacji w wiodącej firmie SaMD z siedzibą w Australii
wyroby medyczne
Rejestracja i wsparcie LR
Globalny
Freyr był niezastąpionym partnerem w osiągnięciu szybkiej globalnej skalowalności naszej działalności w zakresie Software as a Medical Device SaMD). Jako startup, zdobycie specjalistycznej wiedzy na temat światowych przepisów jest bardzo kosztowne. Konkurencyjne ceny i dostosowane usługi Freyr pozwoliły us uzyskać tę wiedzę za ułamek kosztów zasobów pełnoetatowych. Szybkość reakcji ich zespołu i zdolność dostosowywania się do priorytetów projektu znacznie ułatwiły nam postęp. Polecamy Freyr każdej firmie poszukującej fachowego doradztwa i wsparcia w dziedzinie przepisów dotyczących wyrobów medycznych.
Darren Mansell
Sprawy regulacyjne , z siedzibą w Wielkiej Brytanii, globalna firma zajmująca się projektowaniem i produkcją urządzeń medycznych
wyroby medyczne
Swiss Rep Services
Japonia i Szwajcaria
Naprawdę lubię pracować z Freyr i postrzegam ich jako naprawdę cenny atut i rozszerzenie mojego własnego zespołu. Są niezawodni i dokładni, a ich ceny są konkurencyjne. Poza tym nie zawaham się ponownie współpracować z Freyr .
Robert Menadue
Kierownik ds. regulacji i zapewnienia jakości, australijska firma zajmująca się produkcją i dystrybucją urządzeń medycznych
wyroby medyczne
Rejestracja i usługi AR
Malezja i Indonezja
Freyr zapewnia niezawodne usługi z doświadczeniem w wielu krajach. Mogę polegać na Freyr w zakresie dostarczania informacji niezbędnych do podjęcia świadomej decyzji przed zawarciem formalnej umowy dotyczącej zakresu prac. Gdy projekt jest już w toku, zespół Freyr działa profesjonalnie, aby wykonać pracę, doskonale informując o postępach.
Sergey Burlov
Kierownik ds. jakości, rosyjska, innowacyjna firma SaMD
wyroby medyczne
Rejestracja i usługi LR
Brazylia
Jesteśmy pod wrażeniem wsparcia Freyrw dostarczaniu us szybkich i szczegółowych rozwiązań naszych zapytań. Stałe wsparcie Freyrw dostosowywaniu się do stale zmieniających się warunków regulacyjnych, przy jednoczesnym zapewnieniu wsparcia w przypadku wszelkich dodatkowych pytań, które mieliśmy w odpowiednim czasie, naprawdę zrobiło us wrażenie.
Pascale LE BAUD
Sprawy regulacyjne – RA , z siedzibą we Francji, wiodąca firma produkująca implanty syntetyczne
wyroby medyczne
Wsparcie UKRP
WIELKA BRYTANIA
FREYR towarzyszył us przy rejestracji kilku produktów na rynku brytyjskim. Zawsze szybko odpowiadali, zwracali uwagę na nasze potrzeby, byli doskonałym źródłem informacji i wsparcia. Cena jest rozsądna w porównaniu z innymi podobnymi dostawcami usług. Szczególnie doceniamy spersonalizowane kwartalne i roczne raporty o statusie, które dostarcza Freyr . Kiedy dzwonimy do FREYR, wiemy, że dołożą wszelkich starań, aby zaspokoić nasze potrzeby, a zadowolenie klienta jest priorytetem.



