Polecane referencje
Anastasya Melnikov
Menedżer RAQA
Urządzenia medyczne
Rejestracja i usługi LR
Globalny
Podczas gdy konkurencyjne ceny początkowo przyciągnęły nas do Freyr, to ich wyjątkowa obsługa i profesjonalizm zapewniły nam stałą współpracę. Ich zdolność do szybkiej realizacji zamówień, szybkiego reagowania i fachowego zarządzania naszymi projektami wciąż robi na nas wrażenie. Duże doświadczenie rynkowe Freyr i głębokie zrozumienie naszych urządzeń sprawiają, że komunikacja jest płynna i wydajna.
Posiadanie jednego punktu kontaktowego dla naszych globalnych rejestracji było przełomem, upraszczając procesy i zapewniając spójność na różnych rynkach. Wiedza Freyr na temat naszych produktów i potrzeb regulacyjnych w różnych krajach oszczędza nam wiele czasu i wysiłku. Proaktywne wsparcie Freyr, nawet sygnalizowanie potencjalnych problemów przed ich wystąpieniem, świadczy o ich zaangażowaniu w nasz sukces. Z całego serca polecam Freyr każdemu, kto szuka niezawodnych, wysokiej jakości usług regulacyjnych.
Dyrektor ds. regulacji i ryzyka
Wiodący producent AI SaMD
Urządzenia medyczne
Rejestracja i usługi LR
Globalny
Jako firma zajmująca się urządzeniami medycznymi opartymi na sztucznej inteligencji, stanęliśmy przed złożonymi globalnymi wyzwaniami regulacyjnymi, zwłaszcza w zakresie SaaS i cyfrowych rozwiązań zdrowotnych. Dogłębna wiedza Freyr w zakresie przepisów dotyczących wyrobów medycznych, w szczególności technologii AI, oraz globalny zasięg Freyr na rynkach UE i USA sprawiły, że był to idealny partner. Ich zespół wniósł jasność, strukturę i proaktywne podejście, płynnie integrując się z naszym jako prawdziwe rozszerzenie naszej funkcji regulacyjnej. Dzięki Freyr sprawniej osiągnęliśmy krytyczne etapy regulacyjne, dzięki skutecznym zgłoszeniom i terminowym zatwierdzeniom, które zmniejszyły nasze ryzyko związane z przestrzeganiem przepisów i przyspieszyły wejście na rynek. Profesjonalizm, wiedza i zaangażowanie Freyr w jakość sprawiają, że jest to zaufany partner dla każdej firmy poszukującej doskonałości regulacyjnej w zmieniającym się krajobrazie urządzeń medycznych.
Bill Birdsall
Dyrektor ds. zgodności z przepisami
Urządzenia medyczne
Rejestracja i usługi LR
Globalny
Bardzo, bardzo dziękujemy niesamowitemu zespołowi Freyr Solutions za wszystkie wysiłki i niestrudzone wsparcie, dzięki którym staliśmy się światowym liderem w dziedzinie rozwiązań stomatologicznych opartych na sztucznej inteligencji. Jesteśmy wdzięczni za wszystko, co zrobiliście i nadal robicie
Specjalista ds. regulacyjnych
Globalna firma produkująca urządzenia medyczne z siedzibą w Wielkiej Brytanii
Urządzenia medyczne
Rejestracja urządzenia
WIELKA BRYTANIA
Przekroczyliście nasze oczekiwania jako zespół i jednostki! Specjalne podziękowania za całą przygotowaną dokumentację techniczną!!! Co za wysiłek, zespół! Jeszcze raz wielkie dzięki za całą pracę i wysiłki włożone w to, aby pozytywnie iść naprzód.
Główny specjalista ds. regulacyjnych
Kierownik ds. regulacyjnych, rosyjski producent urządzeń medycznych
Urządzenia medyczne
Rejestracja i usługi LR
Globalny
Freyr był naszym niezawodnym partnerem regulacyjnym i posiada głębokie zrozumienie dokumentów technicznych. Freyr zapewnił nam terminowe wsparcie w zakresie analizy luk, co doprowadziło do terminowej rejestracji. Jesteśmy pod dużym wrażeniem obsługi klienta, jaką otrzymaliśmy od Freyr w zakresie zrozumienia naszych zapytań i zapewnienia nam terminowego i dokładnego rozwiązania.
Arie Henkin
Wiceprezes ds. jakości i regulacji w wiodącej firmie SaMD z siedzibą w Australii
Urządzenia medyczne
Rejestracja i wsparcie LR
Globalny
Freyr był niezastąpionym partnerem w osiągnięciu szybkiej globalnej skalowalności naszej działalności w zakresie oprogramowania jako urządzenia medycznego (SaMD). Jako startup, zdobycie specjalistycznej wiedzy na temat światowych przepisów jest bardzo kosztowne. Konkurencyjne ceny i dostosowane usługi Freyr pozwoliły nam uzyskać tę wiedzę za ułamek kosztów zasobów pełnoetatowych. Szybkość reakcji ich zespołu i zdolność dostosowywania się do priorytetów projektu znacznie ułatwiły nam postęp. Polecamy Freyr każdej firmie poszukującej fachowego doradztwa i wsparcia w dziedzinie przepisów dotyczących wyrobów medycznych.
Darren Mansell
Kierownik ds. regulacji, globalna firma projektująca i produkująca urządzenia medyczne z siedzibą w Wielkiej Brytanii
Urządzenia medyczne
Swiss Rep Services
Japonia i Szwajcaria
Naprawdę lubię pracować z Freyr i postrzegam ich jako naprawdę cenny atut i rozszerzenie mojego własnego zespołu. Są niezawodni i dokładni, a ich ceny są konkurencyjne. Poza tym nie zawaham się ponownie współpracować z Freyr.
Robert Menadue
Kierownik ds. regulacji i zapewnienia jakości, australijska firma zajmująca się produkcją i dystrybucją urządzeń medycznych
Urządzenia medyczne
Rejestracja i usługi AR
Malezja i Indonezja
Freyr zapewnia niezawodne usługi z doświadczeniem w wielu krajach. Mogę polegać na Freyr w zakresie dostarczania informacji niezbędnych do podjęcia świadomej decyzji przed zawarciem formalnej umowy dotyczącej zakresu prac. Gdy projekt jest już w toku, zespół Freyr działa profesjonalnie, aby wykonać pracę, doskonale informując o postępach.
Sergey Burlov
Kierownik ds. jakości, rosyjska, innowacyjna firma SaMD
Urządzenia medyczne
Rejestracja i usługi LR
Brazylia
Jesteśmy pod wrażeniem wsparcia Freyr w dostarczaniu nam szybkich i szczegółowych rozwiązań naszych zapytań. Stałe wsparcie Freyr w dostosowywaniu się do stale zmieniających się warunków regulacyjnych, przy jednoczesnym zapewnieniu wsparcia w przypadku wszelkich dodatkowych pytań, które mieliśmy w odpowiednim czasie, naprawdę zrobiło na nas wrażenie.
Pascale LE BAUD
Regulatory Affairs Associate - RA Department, wiodąca firma produkująca implanty syntetyczne z siedzibą we Francji
Urządzenia medyczne
Wsparcie UKRP
WIELKA BRYTANIA
FREYR towarzyszył nam przy rejestracji kilku produktów na rynku brytyjskim. Zawsze szybko odpowiadali, zwracali uwagę na nasze potrzeby, byli doskonałym źródłem informacji i wsparcia. Cena jest rozsądna w porównaniu z innymi podobnymi dostawcami usług. Szczególnie doceniamy spersonalizowane kwartalne i roczne raporty o statusie, które dostarcza Freyr. Kiedy dzwonimy do FREYR, wiemy, że dołożą wszelkich starań, aby zaspokoić nasze potrzeby, a zadowolenie klienta jest priorytetem.