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Frey Ungarn
Als etablierter Pharmamarkt mit einem umfassenden Rechtsrahmen ist Ungarn ein wettbewerbsfähiger Markt für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die in der Region investieren wollen. Um den Marktzugang zu erhalten, müssen die Hersteller die Vorschriften des ungarischen Nationalen Instituts für Pharmazie und Ernährung (OGYEI) einhalten. Nicht nur die strengen Vorschriften einschließlich der Sprachbarrieren, sondern auch die komplexen regulatorischen Verfahrensherausforderungen erfordern besondere Aufmerksamkeit von Herstellern, die in die Region eintreten wollen.
Als spezialisierter Partner für Zulassungsfragen unterstützt Freyr ausländische Hersteller dabei, den Zulassungsprozess von Arzneimitteln kosteneffizient und zeitnah zu rationalisieren, indem wir unser Spitzenwissen über die ungarischen Zulassungsvorschriften nutzen. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Ungarn umfassen folgende Bereiche:
- Medizinische Geräte
- Pharmazeutika/Drogen
- Biologika
- Kosmetika
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Strategische Geschäftsentwicklung mit Schwerpunkt auf dem europäischen Markt
- Regulierungsfahrplan für den Marktzugang
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Umfassende operative Unterstützung
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Regulatorische Einreichungen
- Bewertungen des Marktes
- Vertretung im Land
Freyr Vorteile
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien