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Kolumbien hat sich als Vorreiter bei der Regulierung von Biosimilars in LATAMetabliert LATAMdas ist noch nicht alles, was es zu bieten hat. Das Land entwickelt sich nun zu einer strategischen Plattform für die Verbreitung von Biosimilar-Produkten in ganz Lateinamerika. In diesem letzten Teil unserer Serie gehen wir der Frage nach, wie Sie aus den Expansionsmöglichkeiten für Biosimilars Kapital schlagen können, welche lateinamerikanischen MärkteLATAM) das größte Potenzial bieten und wie Freyr Ihr idealer Partner sein kann, um diese zu nutzen.

WELCHE LÄNDER BIETEN ECHTE CHANCEN FÜR DIE VERBREITUNG VON BIOSIMILARS?

Die steigende Nachfrage nach wirksamen und erschwinglichen biologischen Therapien treibt das Wachstum von Biosimilars in der gesamten Region voran. Einige der vielversprechendsten Märkte sind:

🇧🇷 Brasilien

Mit einem robusten öffentlichen Gesundheitssystem und einem gut definierten regulatorischen Rahmen ist Brasilien einer der reifsten Biosimilar-Märkte in LATAM. Die ANVISA hat strenge Zulassungsverfahren eingeführt und setzt sich für die Integration von Biosimilars in das brasilianische Gesundheitssystem ein.

🇲🇽 Mexiko

Mit einer großen Bevölkerung und einer stärkeren Rolle der COFEPRIS als Aufsichtsbehörde bietet Mexiko erhebliche Chancen für die Verbreitung von Biosimilars. Die Regierung fördert außerdem aktiv den Zugang zu erschwinglicheren biologischen Arzneimitteln.

🇦🇷 Argentinien

Die ANMAT hat sich für eine effizientere Integration von Biosimilars in das öffentliche Gesundheitssystem eingesetzt, wobei der Schwerpunkt auf der Austauschbarkeit und der Qualitätsüberwachung zur Gewährleistung von Sicherheit und Wirksamkeit liegt.

🇨🇱 🇵🇪 Chile und Peru

Beide Länder sind zwar von der Marktgröße her kleiner, erlassen aber fortschrittliche Vorschriften, die die Aufnahme von Biosimilars in die öffentlichen und privaten Systeme unterstützen und vielversprechende Wachstumsaussichten bieten.

KOLUMBIEN ALS REGIONALE EXPANSIONSPLATTFORM

Abgesehen von seinem günstigen regulatorischen Rahmen bietet Kolumbien logistische, regulatorische und kommerzielle Vorteile, die das Land zu einem idealen Drehkreuz für die Expansion von Biosimilars in andere LATAM machen.

Wichtige strategische Vorteile:

Strategische geografische Lage: Kolumbien bietet einen effizienten Zugang zu den wichtigsten lateinamerikanischen Märkten.

Handelsabkommen: Als Mitglied der Pazifik-Allianz (mit Mexiko, Chile und Peru) erleichtert Kolumbien die Ausfuhren in diese Länder.

Angepasster Rechtsrahmen: In Kolumbien durchgeführte Verfahren sind dank der Harmonisierung der Vorschriften mit internationalen Standards häufig auch in anderen Ländern gültig.

Anreize für die lokale Produktion: Die Regierungspolitik zur Förderung der lokalen Produktion macht Kolumbien zu einem strategischen Standort für die Ansiedlung von Unternehmen.

WARUM FREYR DER IDEALE PARTNER IST, UM DAS WACHSTUM VON BIOSIMILARS IN LATAM VORANZUTREIBEN

Die regulatorische Unterstützung von Freyrgeht über einzelne Länder hinaus. Dank seiner regionalen Präsenz und der Fähigkeit, End-to-End-Lösungen zu liefern, unterstützt Freyr Unternehmen bei der effizienten und strategischen Planung und Umsetzung ihres Wachstums in ganz LATAM .

Freyr bietet an:

  • Beratung zur Regulierungsstrategie: Maßgeschneidert auf die Anforderungen des jeweiligen Landes, einschließlich der Zulassungswege, der Anforderungen an klinische Studien und der lokalen Zulassungsverfahren.
  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Unterstützung bei der Sicherstellung, dass der Inhalt des Dossiers, die Pharmakovigilanz, die Rückverfolgbarkeit und andere wesentliche regulatorische Elemente den Zulassungsstandards entsprechen.
  • Beratung bei der internationalen Expansion: Planung von Produktlebenszyklusmanagement und Regulierungsstrategien für den gleichzeitigen oder schrittweisen Eintritt in mehrere Märkte.
  • Überprüfung von Werbematerial: Gewährleistung der wissenschaftlichen Genauigkeit und der Einhaltung lokaler und internationaler Vorschriften für Kommunikations- und Marketinginhalte.

ZUSAMMENFASSUNG

Eine Expansion von Kolumbien in andere LATAM ist nicht nur möglich, sondern kann mit der richtigen Strategie zu einem Wettbewerbsvorteil werden. Mit dem Wissen über die lokalen Vorschriften, einem gut definierten Plan und der richtigen Unterstützung, wie sie Freyr bietet, ist Ihr Unternehmen gut positioniert, um in der gesamten Region zu wachsen.

SIND SIE BEREIT, IHRE BIOSIMILARS IN LATAM ZU VERTREIBEN?

Wir von Freyr helfen Ihnen, regulatorische Herausforderungen zu meistern und strategische Chancen in der Region zu nutzen. Nehmen Sie noch heute Kontakt mit us auf und starten Sie Ihre erfolgreiche LATAM .