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Colombia ha logrado consolidarse como un líder en la regulación de biosimilares en LATAM, pero su roll no termina ahí. Es entwickelt sich zu einer wichtigen Plattform für die Expansion dieser Produkte in ganz Lateinamerika. In esta última entrega de nuestra serie, te contamos cómo aprovechar las oportunidades de expansión de biosimilares, qué mercados LATAM tienen el mayor potencial y cómo Freyr puede ser tu socio ideal para capitalizar estas oportunidades.
¿QUÉ PAÍSES OFRECEN OPORTUNIDADES REALES PARA LA EXPANSIÓN DE BIOSIMILARES?
Die steigende Nachfrage nach wirksamen und leicht zugänglichen biologischen Therapien treibt die Expansion von Biosimilars in der gesamten Region voran. Algunos de los mercados más prometedores incluyen:
🇧🇷 Brasil
Mit einem robusten öffentlichen Gesundheitssystem und einer klaren Regulierung ist Brasilien einer der größten Märkte für Biosimilars in LATAM. ANVISA ha establecido rutas sólidas para su aprobación y está comprometida con la integración de estos productos en el sistema de salud.
🇲🇽 México
Mit einer großen Bevölkerung und der Stärkung von COFEPRIS als Regulierungsbehörde hat Mexiko große Chancen für die Verbreitung von Biosimilars. Darüber hinaus fördert die Regierung aktiv den Zugang zu den günstigsten Bioarzneimitteln.
🇦🇷 Argentina
ANMAT ha trabajado para integrar biosimilares de manera más eficiente en el sistema de salud pública, poniendo énfasis en la intercambiabilidad y el monitoreo de calidad para garantizar su seguridad y eficacia.
🇨🇱🇵🇪 Chile y Perú
Aunque con mercados más pequeños, ambos países están adoptando regulaciones progresivas que favororecen la inclusión de biosimilares tanto en sistemas públicos como privados, lo que genera buenas perspectivas de crecimiento.
KOLUMBIEN ALS PLATTFORM FÜR DIE REGIONALE ERWEITERUNG
Neben einem günstigen normativen Rahmen bietet Kolumbien auch logistische, regulatorische und kommerzielle Vorteile, die eine ideale Basis für die Expansion der Biosimilars in andere LATAM Märkte darstellen.
Estratégische Ventajas:
- Geografisch privilegierter Standort: Kolumbien bietet einen effizienten Zugang zu den wichtigsten Märkten in Lateinamerika.
- Acuerdos comerciales: Mit der Alianza del Pacífico (Mexiko, Chile, Peru) erleichtert Kolumbien den Export in diese Länder.
- Marco regulatorio alineado: Los procesos realizados en Colombia son válidos para otros países, gracias a la armonización de regulaciones con estándares internacionales.
- Anreize für die lokale Produktion: Las políticas que favorecen la producción local hacen de Colombia un punto estratégico para establecer operaciones.
¿POR QUÉ FREYR ES EL PARTNER IDEAL PARA IMPULSAR LOS BIOSIMILARES EN LATAM?
Die Erfahrung von Freyr im Bereich der regulatorischen Unterstützung erstreckt sich über mehr als nur ein Land. Dank seiner regionalen Präsenz und seiner Fähigkeit, End-to-End-Lösungen anzubieten, hilft Freyr den Unternehmen, ihr Wachstum in LATAM effizient und strategisch zu planen und umzusetzen.
Freyr ofrece:
- Unterstützung bei der Regulierungsstrategie: Angepasst an die besonderen Anforderungen des jeweiligen Landes, einschließlich Registrierungsverfahren, klinische Studien und Genehmigungsverfahren vor den örtlichen Behörden.
- Cumplimiento normativo: Asistencia para garantizar el contenido del dossier, los requisitos de farmacovigilancia, trazabilidad y otherros aspectos regulatorios esenciales para la aprobación del biosimilar.
- Beratung bei der internationalen Expansion: Planung des Produktlebenszyklus und Strategien für den gleichzeitigen oder stufenweisen Zugang zu verschiedenen Märkten.
- Überarbeitung von Werbematerialien: Asegurando que las comunicaciones sean científicamente precisas y cumplan con las regulaciones locales e internacionales.
DE ZUSAMMENFASSUNG
Die Expansion von Kolumbien in andere LATAM Märkte ist nicht nur möglich, sondern kann auch zu einem Wettbewerbsvorteil werden, wenn die richtige Strategie verfolgt wird. Mit lokalen regulatorischen Kenntnissen, einer gut definierten Strategie und der richtigen Unterstützung, wie sie Freyr bieten kann, ist Ihr Unternehmen gut aufgestellt, um in der gesamten Region zu wachsen.
¿LISTO PARA EXPANDIR TUS BIOSIMILARES A LATAM?
En Freyr, te ayudamos a navegar los desafíos regulatorios y a aprovechar las oportunidades estratégicas de la región. Melden Sie sich noch heute bei uns und beginnen Sie mit dem Aufbau eines erfolgreichen Geschäfts in LATAM.