Saludos desde
Freyr Vietnam
La creciente demanda de atención sanitaria de calidad y el sector económico en rápida expansión presentan a Vietnam como un mercado beneficioso para los fabricantes extranjeros de medicamentos o dispositivos. Todos los medicamentos que se importan en la región requieren la aprobación del Ministerio de Sanidad y de la Administración de Medicamentos de Vietnam, mientras que los productos sanitarios están regulados por el Departamento de Equipos Médicos y Obras Sanitarias. La comunicación con los diferentes organismos reguladores internos puede suponer un reto para los fabricantes extranjeros que son nuevos en el sistema regulador vietnamita.
Freyr, como socio regulador global, ayuda a los fabricantes extranjeros a interpretar la normativa vietnamita y les asesora sobre las estrategias reguladoras que deben aplicar en la región para obtener autorizaciones de mercado conformes. Con procedimientos de presentación más ágiles y rápidos, Freyr ofrece servicios de consultoría regulatoria en Vietnam para:
Sectores a los que servimos en Vietnam
El mercado vietnamita de productos sanitarios está repuntando y es actualmente uno de los sectores en auge del país. En el país, los productos sanitarios están regulados por el Departamento de Equipos Médicos y Obras Sanitarias (DMEHW), dependiente del Ministerio de Sanidad. Los fabricantes extranjeros deben designar a un representante local autorizado en Vietnam para que les ayude en el proceso de registro de productos sanitarios en Vietnam.
Los cosméticos desempeñan un papel importante a la hora de realzar la belleza y los rasgos físicos inherentes a cada persona. El aumento de la concienciación sobre la apariencia personal está impulsando el crecimiento de la industria cosmética. El envejecimiento de la población y la rápida urbanización de Vietnam están fomentando el crecimiento del mercado de los cosméticos. Además, el aumento del gasto en cosmética es el resurgimiento de los productos naturales, junto con el cambio de preferencias de los consumidores hacia los productos elaborados con ingredientes naturales. Se estima que la creciente demanda de productos naturales impulsará el mercado cosmético vietnamita, lo que hará necesario el registro de cosméticos en Vietnam.
En Vietnam, los productos alimenticios están regulados y gestionados principalmente por tres (03) ministerios diferentes: el Ministerio de Sanidad, el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural y el Ministerio de Industria y Comercio. El Decreto No. 38/2012/ND-CP- proporciona orientación al MARD, al MOIT y al MOH con respecto a la aplicación de las disposiciones de las Leyes de Seguridad Alimentaria (LoFS). Los complementos alimenticios pueden producirse en forma de geles blandos, gránulos, comprimidos, polvo, líquido y otras formas de dosificación pequeñas, que a su vez se dividen en dosis más pequeñas.
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica sobre asuntos reglamentarios
- Inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Etiquetado reglamentario
- Obtención de autorizaciones de etiquetado, publicidad
Ventajas de Freyr
- Contactos estratégicos de la Autoridad Sanitaria local - con DAV y VFA
- Un equipo regulador experto con conocimientos y experiencia demostrados
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Estar al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de cada región.