Servicios de etiquetado reglamentario - Panorámica general
Freyr ofrece servicios integrales de etiquetado reglamentario de medicamentos y soporte de software para la gestión global y regional del etiquetado reglamentario, proporcionando asistencia profesional en la redacción de folletos de investigación (IB), fichas de datos básicos de desarrollo e información básica de seguridad de desarrollo, creación y actualización de fichas de datos básicos de la empresa (CCDS), requisitos básicos para el etiquetado de productos locales, etc.
Nuestro equipo de expertos médicos altamente cualificados realiza un seguimiento del estado de implantación de las fichas técnicas en las etiquetas locales, revisa y sugiere cambios en las fichas técnicas y redacta los resúmenes clínicos de los requisitos de etiquetado de los productos para su presentación a las autoridades sanitarias.
La experiencia de Freyr garantiza el cumplimiento de las normas de etiquetado y sortea las complejidades del etiquetado en Asuntos Reguladores. También ofrecemos servicios de contenido a cartón para un envasado sin fisuras y conforme a la normativa.
Nuestra plantilla CCDS agiliza el proceso, facilitando la gestión eficiente de las hojas de datos básicos y los requisitos locales de etiquetado de productos. Además, aprovechamos el poder de la inteligencia artificial en los servicios de etiquetado reglamentario para mejorar la precisión y la velocidad en la implementación y revisión de las fichas técnicas. Con precisión y cumplimiento normativo, nuestros servicios integrales satisfacen las necesidades cambiantes de la industria farmacéutica.
Servicios de etiquetado reglamentario de Freyr
Servicios de etiquetado reglamentario
- Servicios integrales de etiquetado reglamentario de medicamentos y soporte de software
- Redacción de folletos de investigación, fichas de datos básicos de desarrollo e información de seguridad
- Creación y actualización de la hoja de datos básicos de la empresa (CCDS)
- Servicios integrales para la gestión del etiquetado reglamentario mundial y regional
- Revisión por expertos y sugerencia de cambios en las fichas técnicas básicas de las empresas
- Redacción de resúmenes clínicos y no clínicos en apoyo de los cambios de etiquetado
- Utilización de la inteligencia artificial para mejorar la precisión y la rapidez del etiquetado
- Garantiza la conformidad del etiquetado con las normas reglamentarias mundiales.
- Gestiona a la perfección los requisitos básicos de etiquetado de los productos locales
- Seguimiento de la aplicación de la ficha de datos en las etiquetas locales
- Proporciona un contenido preciso y conforme a la normativa a los servicios de cartón
- Agiliza el proceso de CCDS con una plantilla eficaz
- Ofrece soluciones integrales que responden a las necesidades de la industria farmacéutica
- Navega con pericia por las complejidades del etiquetado en Asuntos Reglamentarios
- Soluciones internas de software y sistemas para el cumplimiento y seguimiento del etiquetado (sistemas de gestión de documentos (SGD))
Etiquetado
