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Freyr Vietnam
Die steigende Nachfrage nach einer qualitativ hochwertigen Gesundheitsversorgung und der schnell wachsende Wirtschaftssektor machen Vietnam zu einem vorteilhaften Markt für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und medizinischen Geräten. Alle Arzneimittel, die in die Region importiert werden sollen, müssen vom Gesundheitsministerium (MOH) und der vietnamesischen Arzneimittelbehörde (DAV) genehmigt werden, während Medizinprodukte vom Department of Medical Equipment and Health Works (DMEHW) geregelt werden. Für ausländische Hersteller, die mit dem vietnamesischen Regulierungssystem noch nicht vertraut sind, kann die Kommunikation mit verschiedenen internen Regulierungsbehörden eine Herausforderung darstellen.
Als globaler Partner für Zulassungsfragen unterstützt Freyr ausländische Hersteller bei der Auslegung der vietnamesischen Vorschriften und berät sie zu den Zulassungsstrategien, die in der Region für konforme Marktzulassungen umgesetzt werden müssen. Mit gestrafften und schnelleren Einreichungsverfahren bietet Freyr in Vietnam regulatorische Beratungsdienste für:
Industrien, die wir in Vietnam bedienen
Der vietnamesische Markt für medizinische Geräte befindet sich im Aufschwung und ist derzeit einer der boomenden Sektoren des Landes. Medizinische Geräte werden in Vietnam von der Abteilung für medizinische Geräte und Gesundheitsarbeiten (DMEHW) des Gesundheitsministeriums reguliert. Ausländische Hersteller müssen einen lokalen autorisierten Vertreter in Vietnam ernennen, der sie bei der Registrierung von Medizinprodukten in Vietnam unterstützt.
Kosmetika spielen eine wichtige Rolle, wenn es darum geht, die eigene Schönheit und die körperlichen Merkmale zu unterstreichen. Die Zunahme des Bewusstseins für das persönliche Erscheinungsbild der Menschen treibt das Wachstum der Kosmetikindustrie voran. Die alternde Bevölkerung und die schnelle Urbanisierung in Vietnam fördern das Wachstum des Kosmetikmarktes. Ein weiterer Grund für den Anstieg der Ausgaben für Kosmetika ist das Wiederaufleben natürlicher Produkte und die veränderten Vorlieben der Verbraucher für Produkte mit natürlichen Inhaltsstoffen. Die wachsende Nachfrage nach natürlichen Produkten wird den vietnamesischen Kosmetikmarkt voraussichtlich weiter ankurbeln, was zu einem Bedarf an einer Kosmetikregistrierung in Vietnam führt.
Lebensmittel werden in Vietnam hauptsächlich von drei (03) verschiedenen Ministerien reguliert und verwaltet: dem vietnamesischen Gesundheitsministerium (MOH), dem Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Entwicklung (MARD) und dem Ministerium für Industrie und Handel (MOIT). Der Erlass Nr. 38/2012/ND-CP- gibt dem MARD, dem MOIT und dem MOH Leitlinien für die Umsetzung der Bestimmungen der Gesetze zur Lebensmittelsicherheit (LoFS). Nahrungsergänzungsmittel können in Form von Weichkapseln, Pellets, Tabletten, Granulat, Pulver, Flüssigkeit und anderen kleinen Darreichungsformen hergestellt werden, die in kleinere Dosen aufgeteilt werden.
Frey-Angebote
- Strategische Beratung in Regulierungsfragen
- Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Vorbereitung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Regulatorische Kennzeichnung
- Einholung von Genehmigungen für Kennzeichnung, Werbung
Freyr Vorteile
- Strategische Kontakte zur örtlichen Gesundheitsbehörde - mit DAV und VFA
- Expertenteam für Regulierungsfragen mit nachgewiesenem Fachwissen und Erfahrung
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien