Regulatory Labeling Services - Überblick
Freyr bietet umfassende Dienstleistungen für die Kennzeichnung von Arzneimitteln und Softwareunterstützung für das globale und regionale Management der Kennzeichnung von Arzneimitteln an. Wir bieten professionelle Unterstützung bei der Erstellung von Broschüren für die klinische Prüfung (IB), von Kerndatenblättern für die Entwicklung und von Kernsicherheitsinformationen für die Entwicklung, bei der Erstellung und Aktualisierung von Kerndatenblättern für Unternehmen (CCDS), bei der Anpassung an lokale Produktkennzeichnungsanforderungen usw.
Unser Team hochqualifizierter medizinischer Experten verfolgt den Stand der Umsetzung der Datenblätter in die lokalen Kennzeichnungen, prüft die Datenblätter und schlägt Änderungen vor und entwirft die klinischen Übersichten über die Anforderungen an die Produktkennzeichnung zur Vorlage bei den Gesundheitsbehörden.
Das Fachwissen von Freyr gewährleistet die Einhaltung der Etikettierungsvorschriften und navigiert durch die Komplexität der Etikettierung im Bereich Regulatory Affairs. Wir bieten auch Dienstleistungen für den Übergang vom Inhalt zum Karton für eine nahtlose und konforme Verpackung.
Unsere CCDS-Vorlage rationalisiert den Prozess und erleichtert die effiziente Verwaltung von Kerndatenblättern und lokalen Produktkennzeichnungsanforderungen. Darüber hinaus nutzen wir die Möglichkeiten der künstlichen Intelligenz in unseren regulatorischen Kennzeichnungsdiensten, um die Genauigkeit und Geschwindigkeit bei der Implementierung und Überprüfung von Datenblättern zu verbessern. Mit Präzision und Einhaltung der Vorschriften erfüllen unsere umfassenden Dienstleistungen die sich wandelnden Anforderungen der Pharmaindustrie.
Freyrs regulatorische Etikettierungsdienste
Regulatorische Etikettierungsdienste
- End-to-End-Dienste für die Etikettierung von Arzneimitteln und Softwareunterstützung
- Erstellung von Broschüren zu Forschungszwecken, Kerndatenblättern für die Entwicklung und Sicherheitsinformationen
- Erstellen und Aktualisieren des Unternehmens-Kerndatenblatts (CCDS)
- Umfassende Dienstleistungen für das globale und regionale Management von Kennzeichnungsvorschriften
- Überprüfung durch Experten und Vorschlag von Änderungen an den Kerndatenblättern des Unternehmens
- Erstellung von klinischen Übersichten und nicht-klinischen Übersichten zur Unterstützung von Änderungen der Kennzeichnung
- Einsatz von künstlicher Intelligenz zur Verbesserung der Genauigkeit und Geschwindigkeit bei der Etikettierung
- Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Standards bei der Kennzeichnung
- Nahtloses Management der zentralen und lokalen Produktkennzeichnungsanforderungen
- Verfolgt den Status der Umsetzung von Datenblättern in lokalen Etiketten
- Bietet präzisen und aufsichtsrechtlich korrekten Inhalt für Kartondienstleistungen
- Strafft den CCDS-Prozess mit einer effizienten Vorlage
- Bietet umfassende Lösungen für die Bedürfnisse der pharmazeutischen Industrie
- Beherrscht die Komplexität der Etikettierung im Bereich Regulatory Affairs mit Sachverstand
- Interne Software- und Systemlösungen für die Einhaltung von Etikettierungsvorschriften und die Verfolgung von Dokumentenmanagementsystemen (DMS)
Kennzeichnung
