Regulatory Labeling Services - Überblick
Freyr end-to-end Regulatory Labeling Services end-to-end Regulatory Labeling Services Software-Support für das globale und regionale Management der regulatorischen Kennzeichnung. Das Unternehmen leistet professionelle Unterstützung bei der Erstellung von Prüfbroschüren (IB), Entwicklungs-Kerndatenblättern und Entwicklungs-Kernsicherheitsinformationen, der Erstellung und Aktualisierung von Unternehmens-Kerndatenblättern (CCDS), die für die lokalen Produktkennzeichnungsanforderungen von zentraler Bedeutung sind, usw.
Unser Team hochqualifizierter medizinischer Experten verfolgt den Stand der Umsetzung der Datenblätter in die lokalen Kennzeichnungen, prüft die Datenblätter und schlägt Änderungen vor und entwirft die klinischen Übersichten über die Anforderungen an die Produktkennzeichnung zur Vorlage bei den Gesundheitsbehörden.
Das Fachwissen von Freyr gewährleistet die Einhaltung der Etikettierungsvorschriften und navigiert durch die Komplexität der Etikettierung im Bereich Regulatory Affairs. Wir bieten auch Dienstleistungen für den Übergang vom Inhalt zum Karton für eine nahtlose und konforme Verpackung.
Unsere CCDS rationalisiert den Prozess und erleichtert die effiziente Verwaltung von Kerndatenblättern und lokalen Produktkennzeichnungsanforderungen. Darüber hinaus nutzen wir die Möglichkeiten der künstlichen Intelligenz in unseren Regulatory Labeling Services , um die Genauigkeit und Geschwindigkeit bei der Implementierung und Überprüfung von Datenblättern zu verbessern. Mit Präzision und Einhaltung der Vorschriften erfüllen unsere umfassenden Dienstleistungen die sich wandelnden Anforderungen der Pharmaindustrie.
Freyr Regulatory Labeling Services
Regulatory Labeling Services
- End-to-end Regulatory Labeling Services Software-Support
- Erstellung von Broschüren zu Forschungszwecken, Kerndatenblättern für die Entwicklung und Sicherheitsinformationen
- Erstellen und Aktualisieren des Unternehmens-KerndatenblattsCCDS)
- Umfassende Dienstleistungen für das globale und regionale Management von Kennzeichnungsvorschriften
- Überprüfung durch Experten und Vorschlag von Änderungen an den Kerndatenblättern des Unternehmens
- Erstellung von klinischen Übersichten und nicht-klinischen Übersichten zur Unterstützung von Änderungen der Kennzeichnung
- Einsatz von künstlicher Intelligenz zur Verbesserung der Genauigkeit und Geschwindigkeit bei der Etikettierung
- Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Standards bei der Kennzeichnung
- Nahtloses Management der zentralen und lokalen Produktkennzeichnungsanforderungen
- Verfolgt den Status der Umsetzung von Datenblättern in lokalen Etiketten
- Bietet präzisen und aufsichtsrechtlich korrekten Inhalt für Kartondienstleistungen
- Strafft den CCDS mit einer effizienten Vorlage
- Bietet umfassende Lösungen für die Bedürfnisse der pharmazeutischen Industrie
- Beherrscht die Komplexität der Etikettierung im Bereich Regulatory Affairs mit Sachverstand
- Interne Software- und Systemlösungen für die Einhaltung von Etikettierungsvorschriften und die Verfolgung von Dokumentenmanagementsystemen (DMS)
Kennzeichnung
