Pozdrowienia od
Freyr UAE
Jasne wytyczne regulacyjne w połączeniu z stale rozwijającą się gospodarką sprawiają, że Zjednoczone Emiraty Arabskie (ZEA) są atrakcyjnym miejscem dla zagranicznych producentów Produkty lecznicze wyrobów medycznych, którzy chcą wejść na rynek tego regionu. Ministerstwo Zdrowia reguluje import wyroby medyczne Produkty lecznicze. Zagranicznym producentom może czasami być trudno poruszać się po różnych procedurach zatwierdzania wymaganych do importu, co skutkuje długotrwałymi i złożonymi wyzwaniami proceduralnymi.
Aby sprostać wyjątkowym wyzwaniom producentów związanym z dostępem do rynku ZEA, Freyr zapewnia oparte na wiedzy Sprawy regulacyjne tym regionie. Freyr, jako preferowany globalny partner regulacyjny, świadczy end-to-end Sprawy regulacyjne , pomagając zagranicznym producentom zminimalizować ryzyko związane z zapewnieniem zgodności z przepisami w efektywnych terminach, aby wejść na rynek ZEA. Freyr jest w stanie przyspieszyć procesy rejestracji i zatwierdzania produktów na rynku w zakresie:
Branże, które obsługujemy w Zjednoczonych Emiratach Arabskich
Zjednoczone Emiraty Arabskie (ZEA), ważny kraj członkowski GCC, posiada zaawansowany system opieki zdrowotnej. Jego potencjał rynkowy jest udowodniony i stale rośnie, zarządzany przez Departament Kontroli Leków Ministerstwa Zdrowia (DCD MOH). Scentralizowane zarządzanie i bariery językowe są głównymi przeszkodami w rejestracji urządzeń medycznych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, wraz ze złożonością językową i brakiem skutecznych kanałów komunikacji z władzami zdrowotnymi.
Dzięki stabilnej gospodarce i wysokiemu dochodowi rozporządzalnemu, rynek kosmetyczny w Zjednoczonych Emiratach Arabskich kwitnie pomimo globalnych wahań gospodarczych. Dzięki obecności licznych firm kosmetycznych w ZEA, przeciętny konsument w tym kraju ma dostęp do głównych światowych marek kosmetycznych. Wejście na ten konkurencyjny i atrakcyjny rynek stawia przed producentami kosmetyków złożone wyzwania regulacyjne. Dubai Municipality (DM) i Emirates Authority for Standardization and Metrology (ESMA) są odpowiedzialne za regulację kosmetyków w Zjednoczonych Emiratach Arabskich (ZEA).
Głównym celem krajowego Health Authority (HA) jest bezpieczeństwo konsumentów. Cała żywność i suplementy diety wprowadzane lub importowane do Zjednoczonych Emiratów Arabskich (ZEA) powinny być zgodne z przepisami dotyczącymi żywności. Departament Bezpieczeństwa Żywności Gminy Dubaj (DM) oraz Ministerstwo Zdrowia i Prewencji (MOHAP) mają na celu zagwarantowanie i egzekwowanie odpowiednich procedur kontroli żywności. Aby umożliwić rejestrację produktu spożywczego lub suplementu diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, producent powinien zgłosić produkt w systemie rejestracji żywności DM, a zanim jakikolwiek produkt spożywczy może zostać zaimportowany do Dubaju, produkt spożywczy i jego etykieta muszą zostać zarejestrowane w systemie importu i eksportu żywności (FIRS) DM, zgodnie z lokalnym zarządzeniem nr 11/2003.
Produkty czyszczące i dezynfekujące są nazywane/identyfikowane i regulowane w różny sposób w różnych krajach i regionach, co sprawia, że wprowadzenie tych produktów na różne rynki jest dużym wyzwaniem dla branży. W Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Dubai Municipality (DM)/Health & Safety Department reguluje produkcję, sprzedaż i import chemicznych środków dezynfekujących i detergentów do czyszczenia gospodarstw domowych. Produkty te muszą zostać zarejestrowane przed ich wprowadzeniem na rynek Dubaju, a osoby prowadzące działalność związaną z tymi produktami muszą posiadać licencję w Dubaju.
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Rejestracje i licencje
- Zarządzanie dokumentacją
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z Ministerstwem Zdrowia i Gminą
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu
Nasza lokalizacja w Zjednoczonych Emiratach Arabskich
1001 Prism Tower,
Happiness Street, Business Bay,
117938, Dubaj, Zjednoczone Emiraty Arabskie