Pozdrowienia od
Freyr UAE
Jasne wytyczne regulacyjne w połączeniu ze stale rozwijającą się gospodarką sprawiają, że Zjednoczone Emiraty Arabskie (ZEA) są korzystnym miejscem dla zagranicznych producentów produktów leczniczych i urządzeń medycznych, którzy chcą wejść do regionu. Ministerstwo Zdrowia reguluje import urządzeń medycznych i produktów leczniczych. Zagranicznym producentom może być czasami trudno poruszać się po różnych zatwierdzeniach regulacyjnych wymaganych do importu, co skutkuje długimi i złożonymi wyzwaniami proceduralnymi.
Aby sprostać wyjątkowym wyzwaniom producentów związanym z dostępem do rynku ZEA, Freyr zapewnia oparte na wiedzy usługi regulacyjne w regionie. Freyr, jako preferowany globalny partner regulacyjny, świadczy kompleksowe usługi w zakresie spraw regulacyjnych, aby pomóc zagranicznym producentom zminimalizować ryzyko związane ze zgodnością w efektywnych terminach wejścia na rynek ZEA. Freyr jest w stanie przyspieszyć procesy rejestracji i zatwierdzania na rynku dla:
Branże, które obsługujemy w Zjednoczonych Emiratach Arabskich
Zjednoczone Emiraty Arabskie (ZEA), ważny kraj członkowski GCC, posiada zaawansowany system opieki zdrowotnej. Jego potencjał rynkowy jest udowodniony i stale rośnie, zarządzany przez Departament Kontroli Leków Ministerstwa Zdrowia (DCD MOH). Scentralizowane zarządzanie i bariery językowe są głównymi przeszkodami w rejestracji urządzeń medycznych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, wraz ze złożonością językową i brakiem skutecznych kanałów komunikacji z władzami zdrowotnymi.
Dzięki stabilnej gospodarce i wysokiemu dochodowi rozporządzalnemu, rynek kosmetyczny w Zjednoczonych Emiratach Arabskich kwitnie pomimo globalnych wahań gospodarczych. Dzięki obecności licznych firm kosmetycznych w ZEA, przeciętny konsument w tym kraju ma dostęp do głównych światowych marek kosmetycznych. Wejście na ten konkurencyjny i atrakcyjny rynek stawia przed producentami kosmetyków złożone wyzwania regulacyjne. Dubai Municipality (DM) i Emirates Authority for Standardization and Metrology (ESMA) są odpowiedzialne za regulację kosmetyków w Zjednoczonych Emiratach Arabskich (ZEA).
Głównym celem krajowego organu ds. zdrowia jest bezpieczeństwo konsumentów. Cała żywność i suplementy diety wprowadzane lub importowane do Zjednoczonych Emiratów Arabskich (ZEA) powinny być zgodne z przepisami dotyczącymi żywności. Departament Bezpieczeństwa Żywności Gminy Dubaj (DM) oraz Ministerstwo Zdrowia i Prewencji (MOHAP) mają na celu zagwarantowanie i egzekwowanie odpowiednich procedur kontroli żywności. Aby umożliwić rejestrację produktu spożywczego lub suplementu diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, producent powinien zgłosić produkt w systemie rejestracji żywności DM, a zanim jakikolwiek produkt spożywczy może zostać zaimportowany do Dubaju, produkt spożywczy i jego etykieta muszą zostać zarejestrowane w systemie importu i eksportu żywności (FIRS) DM, zgodnie z lokalnym zarządzeniem nr 11/2003.
Produkty czyszczące i dezynfekujące są nazywane/identyfikowane i regulowane w różny sposób w różnych krajach i regionach, co sprawia, że wprowadzenie tych produktów na różne rynki jest dużym wyzwaniem dla branży. W Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Dubai Municipality (DM)/Health & Safety Department reguluje produkcję, sprzedaż i import chemicznych środków dezynfekujących i detergentów do czyszczenia gospodarstw domowych. Produkty te muszą zostać zarejestrowane przed ich wprowadzeniem na rynek Dubaju, a osoby prowadzące działalność związaną z tymi produktami muszą posiadać licencję w Dubaju.
Oferty Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Rejestracje i licencje
- Zarządzanie dokumentacją
- Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Regulacyjna mapa drogowa dostępu do rynku
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze zorientowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej - z Ministerstwem Zdrowia i Gminą
- Zespół ekspertów ds. regulacji z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybka realizacja zamówień i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami i wytycznymi regulacyjnymi dla danego regionu
Nasza lokalizacja w Zjednoczonych Emiratach Arabskich
1001 Prism Tower,
Happiness Street, Business Bay,
117938, Dubaj, Zjednoczone Emiraty Arabskie