Rejestracja suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich
Władze ds. zdrowia w Zjednoczonych Emiratach Arabskich traktują bezpieczeństwo konsumentów jako priorytet, wprowadzając rygorystyczne kontrole wszystkich produktów spożywczych i suplementów diety przeznaczonych do sprzedaży lub importu do kraju. Zarówno Wydział Bezpieczeństwa Żywności Urzędu Miasta Dubaju (DM), jak i Ministerstwo Zdrowia i Profilaktyki (MOHAP) stosują surowe ramy regulacyjne w celu zapewnienia bezpieczeństwa produktów, prawidłowego etykietowania oraz zgodności z przepisami.
Aby legalnie importować lub wprowadzać do obrotu suplementy diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, firmy muszą zarejestrować swoje produkty za pośrednictwem portalu Montaji Urzędu Miasta Dubaju (DM). Produkty zawierające oświadczenia o działaniu leczniczym lub składniki objęte ograniczeniami/krytyczne wymagają klasyfikacji i rejestracji w Ministerstwie Zdrowia i Opieki Publicznej (MOHAP).
Dlaczego rejestracja suplementów diety ma kluczowe znaczenie w Zjednoczonych Emiratach Arabskich
Rejestracja suplementów diety gwarantuje:
Zgodność z przepisami: Gwarantuje, że produkt spełnia normy bezpieczeństwa żywności i jakości obowiązujące w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, co umożliwia legalny dostęp do rynku.
Sprawna odprawa celna: Ułatwia szybszy i bezproblemowy import oraz wejście na rynek.
Unikanie sankcji: pozwala uniknąć kosztownych kar, konfiskaty produktów oraz odmowy przywozu.
Zaufanie konsumentów i ochrona marki: Wzmacnia wiarygodność marki i podtrzymuje zaufanie do produktu.
W ramach systemu regulacyjnego Zjednoczonych Emiratów Arabskich uwzględniono również istotne normy opracowane przez Organizację Normalizacyjną Zatoki Perskiej (GSO), w tym:
- Wymogi dotyczące oznakowania wartości odżywczych (GSO 2233)
- Wytyczne dotyczące zapobiegania wprowadzającym w błąd oświadczeniom (GSO CAC GL 1)
- Normy certyfikacji halal (GSO 2055)
- Przepisy dotyczące nowatorskich produktów spożywczych i produktów przeznaczonych do specjalnych celów żywieniowych
Jak zarejestrować suplementy diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich
1
Klasyfikacja produktu
Należy uzyskać oficjalną klasyfikację produktu od Ministerstwa Zdrowia i Profilaktyki (MOHAP), które określa właściwą ścieżkę rejestracji w oparciu o rodzaj oświadczeń dotyczących właściwości produktu oraz składniki. Ten krok ma zasadnicze znaczenie dla organów regulacyjnych ds. suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich oraz dla zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi importu suplementów w tym kraju.
2
Konsultacje regulacyjne i strategia
Opracowanie dostosowanej do indywidualnych potrzeb strategii regulacyjnej, zgodnej z wymogami prawnymi Zjednoczonych Emiratów Arabskich dotyczącymi suplementów diety oraz specyficznymi cechami produktu, zapewniającej przestrzeganie norm rejestracji suplementów obowiązujących w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
3
Przygotowywanie dokumentów i akt
Zbierz wszystkie niezbędne dokumenty, w tym:
- Ważna licencja handlowa wydana w Zjednoczonych Emiratach Arabskich
- Świadectwo swobodnego obrotu wydane przez kraj pochodzenia
- Certyfikat dobrych praktyk produkcyjnych (GMP)
- Raporty uzasadniające twierdzenia naukowe
- Oznaczenia w wysokiej rozdzielczości w języku arabskim i/lub angielskim
- Ostateczna specyfikacja produktu
Uwaga: Lista dokumentów zależy od ścieżki regulacyjnej wybranej w celu rejestracji produktów w odpowiednich organach ds. zdrowia.
4
Weryfikacjaetykiet i oświadczeń
Należy upewnić się, że opakowanie produktu jest zgodne z przepisami Zjednoczonych Emiratów Arabskich dotyczącymi etykietowania suplementów diety, w tym zawiera obowiązkowe informacje, takie jak nazwa marki, daty produkcji i ważności, numery partii, waga netto oraz znaki certyfikacji halal.
5
Złożenie dokumentacji regulacyjnej.
W zależności od klasyfikacji produktu należy złożyć dokumentację rejestracyjną za pośrednictwem portalu Systemu Importu i Reeksportu Żywności (FIRS) Urzędu Miasta Dubaju w przypadku produktów spożywczych, portalu „montaji” Urzędu Miasta Dubaju w przypadku suplementów diety lub platformy zgłoszeniowej Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej (MOHAP) w przypadku innych kategorii objętych tym samym zakresem, a także ułatwić komunikację z organami ds. zdrowia.
6
Dalsze działania i zatwierdzenia
Zarządzać zapytaniami organów regulacyjnych, udzielać wyjaśnień w razie potrzeby oraz przyspieszać proces zatwierdzania w celu uzyskania oficjalnego świadectwa rejestracji.
7
Wsparcie po rejestracji
Zapewnij zgodność z przepisami poprzez wsparcie w zakresie aktualizacji etykiet, przedłużania rejestracji oraz przestrzegania zmieniających się przepisów dotyczących suplementów diety obowiązujących w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
Jakie dokumenty są wymagane do rejestracji suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich?
Typ dokumentu | Opis / Uwagi |
| Licencja na prowadzenie działalności | Wydane przez organ ds. suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich |
| Świadectwo swobodnej sprzedaży | Z kraju pochodzenia |
| Certyfikat GMP | Certyfikat zgodności z dobrymi praktykami produkcyjnymi |
| Etykiety produktów | Dwujęzyczny (arabski/angielski), zgodny z przepisami obowiązującymi w Zjednoczonych Emiratach Arabskich |
| Raporty dotyczące twierdzeń naukowych | Dowody potwierdzające oświadczenia dotyczące zdrowia |
| Szczegóły dotyczące składu produktu | Pełna lista składników |
| Certyfikat halal (jeśli dotyczy) | Wymagane w przypadku składników pochodzenia zwierzęcego |
W jaki sposób firma Freyr może pomóc Ci w przeprowadzeniu procesu rejestracji suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich?
Freyr zapewnia kompleksowe wsparcie, w tym:
- Klasyfikacja produktów i określenie ścieżki regulacyjnej zgodnie z wymogami Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej (MOHAP) oraz władz miejskich Dubaju.
- Opracowywanie receptur i ocena składników w celuzapewnienia zgodności z lokalnymi normami bezpieczeństwa.
- Weryfikacja etykiet i oświadczeń z wykorzystaniem wiedzy specjalistycznej w zakresie języków arabskiego i angielskiego.
- Opracowanie dokumentacji technicznej dostosowanej do formatów wymaganych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
- Kompleksowa obsługa wniosków regulacyjnych oraz kontakty z organami rządowymi, w tym działania następcze i ponowne składanie wniosków.
- Oznaczanie w języku lokalnym oraz wsparcie w zakresie tłumaczeń zgodne z normami regulacyjnymi Zjednoczonych Emiratów Arabskich.
- Reprezentacja prawna oraz pomoc w zakresie uzyskania licencji w razie potrzeby.
- Bieżące informacje dotyczące aktualizacji i zmian w przepisach dotyczących suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
Dlaczego wybrać Freyr?
- Cieszący się zaufaniem eksperci ds. regulacji na skalę globalną, posiadający dogłębną znajomość specyfiki rynków Zjednoczonych Emiratów Arabskich i krajów Rady Współpracy Zatoki Perskiej (GCC).
- Doświadczony zespół specjalizujący się w suplementach diety, nutraceutykach i żywności funkcjonalnej.
- Nawiązaliśmy trwałe, silne partnerstwa z organami ds. zdrowia w Zjednoczonych Emiratach Arabskich w celu usprawnienia procesu uzyskiwania zezwoleń.
- End-to-end Usługi obejmujące zarówno klasyfikację, jak i zapewnienie zgodności po wprowadzeniu do obrotu gwarantują, że produkty pozostają gotowe do wprowadzenia na rynek.
- Ekonomiczne, elastyczne rozwiązania zaprojektowane specjalnie z myślą o branży suplementów diety.
- Dogodna obecność w Dubaju oraz fachowe doradztwo w zakresie przepisów regionalnych.
Skontaktuj się z firmą Freyr, aby uzyskać fachowe wsparcie w zakresie rejestracji suplementu diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, co zapewni zgodność z przepisami Ministerstwa Zdrowia i Ochrony Społecznej (MOHAP) oraz władz miejskich Dubaju.
Często zadawane pytania
Znajdź odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dotyczące rejestracji i zgodności suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
01. Jak wygląda typowy harmonogram rejestracji?
Rejestracja suplementów diety w Urzędzie Miasta Dubaju trwa zazwyczaj 20–30 dni roboczych. Czas trwania rejestracji w MOHAP zależy od stopnia złożoności produktu.
02. W jakim urzędzie powinienem zarejestrować swój produkt?
Urząd Miasta Dubaju zajmuje się ogólnymi suplementami diety; w przypadku produktów, w których podaje się właściwości lecznicze lub terapeutyczne, wymagana jest zgoda Ministerstwa Zdrowia i Opieki Publicznej (MOHAP).
03. Czy etykietowanie dwujęzyczne jest obowiązkowe?
Tak, zgodnie z przepisami ZEA dotyczącymi produktów spożywczych wszystkie etykiety muszą zawierać tekst w języku arabskim i angielskim. Jednak w przypadku suplementów diety / suplementów zdrowotnych dopuszcza się umieszczenie tekstu w języku arabskim obok tekstu w języku angielskim.
04. Jakie są konsekwencje braku rejestracji?
Kary obejmują konfiskatę towaru, grzywny oraz odmowę przywozu w portach Zjednoczonych Emiratów Arabskich.
05. Czy potrzebuję certyfikatu halal?
Tak, jeśli suplement zawiera żelatynę lub składniki pochodzenia zwierzęcego.
06. Czy importowane suplementy diety mogą być sprzedawane w Zjednoczonych Emiratach Arabskich bez rejestracji?
Nie. Wszystkie suplementy diety przeznaczone do sprzedaży lub importu do Zjednoczonych Emiratów Arabskich muszą zostać zarejestrowane w Urzędzie Miasta Dubaju lub w Ministerstwie Zdrowia i Opieki Publicznej (MOHAP), w zależności od ich klasyfikacji. Sprzedaż niezarejestrowanych suplementów jest nielegalna i może skutkować nałożeniem kar lub konfiskatą towaru.
07. Czy certyfikacja halal jest obowiązkowa w przypadku suplementów diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich?
Tak, jeśli suplement diety zawiera składniki pochodzenia zwierzęcego, takie jak żelatyna, należy uzyskać certyfikat halal, aby spełnić wymogi przepisów obowiązujących w Zjednoczonych Emiratach Arabskich oraz oczekiwania konsumentów.
08. Jak często muszę odnawiać rejestrację suplementu diety w Zjednoczonych Emiratach Arabskich?
Rejestracja suplementów diety zazwyczaj wymaga przedłużenia co jeden (01) do trzech (03) lat, w zależności od konkretnych wymagań organu wydającego zezwolenie. Bardzo ważne jest śledzenie terminów przedłużenia, aby zapewnić ciągłą zgodność z przepisami.
09. Czy w Zjednoczonych Emiratach Arabskich obowiązują szczególne wymogi dotyczące oznaczania alergenów w suplementach diety?
Tak, wszystkie potencjalne alergeny muszą być wyraźnie wymienione na etykiecie produktu, aby zapewnić zgodność z normami bezpieczeństwa żywności obowiązującymi w Zjednoczonych Emiratach Arabskich oraz chronić konsumentów.
10. Co mam zrobić, jeśli po rejestracji zmieni się skład mojego suplementu?
Wszelkie zmiany w składzie, składnikach lub oznakowaniu, które nastąpią po rejestracji, należy zgłosić właściwemu organowi (Urządowi Miasta Dubaju lub MOHAP) i mogą one wymagać ponownej oceny lub aktualizacji zezwolenia na rejestrację przed wprowadzeniem zmienionego produktu do obrotu.