Registo de produtos químicos na Índia - Visão geral
Os produtos de limpeza e desinfeção são designados/identificados e regulamentados de forma diferente nos vários países e regiões, o que torna muito difícil para a indústria colocar estes produtos em diferentes mercados.
Na Índia, estes produtos não são regulamentados no âmbito de um quadro regulamentar consolidado em matéria de produtos químicos e, por conseguinte, não são classificados separadamente. Os produtos desinfectantes na Índia são geralmente classificados na categoria de medicamentos e requerem a aprovação da Central Drug Standard Control Organization (CDSCO), enquanto os produtos fabricados localmente podem ser colocados no mercado com base na licença de fabrico estatal.
Os detergentes são considerados produtos de consumo geral para uso doméstico que não requerem registo/notificação de substâncias químicas por parte de qualquer autoridade.
Além disso, os produtos químicos associados a essa formulação/mistura são regulamentados por outras leis relativas aos produtos químicos, como as regras de fabrico, armazenamento e importação de produtos químicos perigosos (alterações) de 1989, 1994, 2000 e as regras relativas às substâncias que empobrecem a camada de ozono (R&C) (2000). Além disso, a Índia está a preparar e a progredir na entrada em vigor da nova legislação em matéria de produtos químicos - "Chemical Management and Safety Rules". Dado que o quadro é semelhante ao REACH da UE, a indústria também se refere a este regulamento como REACH da Índia, em que o principal objetivo das regras é assegurar um elevado nível de proteção da saúde humana e do ambiente.
Mantendo-se a par das rigorosas e mutáveis dinâmicas regulamentares globais para produtos químicos, a Freyr pode apoiar amplamente e fornecer serviços regulamentares científicos e químicos de ponta a ponta na Índia.
Quadro 1: Regulamentação sobre produtos químicos na Índia
| Regulamentação química | Biocida/ Desinfetante | Detergentes /Produtos de limpeza | Produtos de consumo geral | Produtos químicos |
| Regulamento | Lei dos Medicamentos e Cosméticos | IS 4955: 2001 | Lei de proteção do consumidor | Regras de fabrico, armazenagem e importação de produtos químicos perigosos (alteração), 1989, 1994, 2000 Regras sobre substâncias que empobrecem a camada de ozono (R&C) (2000) No futuro, será regulado pela Lei CSMR. |
| Requisito de registo | Sim | Não | Não | Sim |
| Processo em resumo | No caso da formulação importada, o importador deve obter o registo do medicamento através da Central Drug Standard Control Organization (CDSCO), cumprindo vários requisitos, ao passo que, no caso do fabrico local, os produtos podem ser colocados no mercado com base na licença de fabrico estatal local. | N/A | N/A | Dossiê técnico. |
| Representante local | Sim | N/A | N/A | Sim |
| Requisitos de dados essenciais | Estudos de eficácia Resumo de segurança CoA. Estudo de estabilidade.
| Alcalinidade ativa, Fosfatos totais, Acumulação de cinzas, Informações de segurança sobre o produto e a utilização. | Informações de segurança sobre o produto e a utilização | Dossiê de registo de acordo com a Lista VII, Informações Toxicológicas Quantidade, MSDS. |
| Linha do tempo | 18 - 24 meses | N/A | N/A | N/A |
| Código H.S. | 38089400 | 3401 e 3402 | Múltiplos | Múltiplos Exemplos: 3903, 29, 38, etc. |
O GHS é bem aceite na Índia e a indústria desenvolveu uma prática para seguir o GHS em termos de Ficha de Dados de Segurança (FDS) (a FDS é um requisito de acordo com o cronograma 9 da Regra de Fabrico, Armazenamento e Importação de Produtos Químicos Perigosos, 1989") e preparação de rótulos.
Especialização em Freyr
- Classificação de produtos e orientação regulamentar.
- Estratégias regulamentares para o acesso ao mercado/lançamento de produtos.
- Notificação de produtos/registo de produtos químicos na Índia.
- Revisão e interpretação da aplicabilidade regulamentar.
- Preparação de ficheiros de dados técnicos (especificações, MSDS, etc.), incluindo dossiês de registo/notificação de produtos químicos.
- Preparação e apresentação de candidaturas para introduções e renovações relevantes.
- Soluções de sustentabilidade e embalagem.
- Serviços de informação regulamentar (RI) para o registo REACH na Índia.
Vantagens de Freyr
- Presença local no mercado com conhecimentos e experiência relevantes.
- Consulta regulamentar de ponta a ponta sobre o registo REACH na Índia.
- Navegue facilmente pelas complexidades do registo REACH na Índia.
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- Rápidos prazos de entrega e colocação no mercado mais rápidos.
- Aconselhamento especializado sobre serviços de regulamentação de produtos químicos na Índia.
A nossa localização na Índia
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