Ferramenta de redação de narrativas

A nossa ferramenta e os nossos serviços de elaboração de relatórios garantem a criação precisa e consistente de relatórios sobre a segurança dos doentes a partir de várias fontes de dados clínicos, reforçando a conformidade regulamentar. As nossas soluções inovadoras automatizam tarefas manuais, acelerando o processo de submissão e melhorando a transparência dos dados.

Ferramenta de escrita narrativa - Visão geral

As narrativas são criadas com base em várias fontes de dados clínicos recolhidos durante o estudo. Estas fontes incluem formulários do Conselho das Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS), formulários de relato de caso (CRFs), formulários MedWatch, formulários de esclarecimento de dados (DCFs) e registos de bases de dados clínicas. A elaboração manual das narrativas apresenta inúmeros desafios, incluindo limitações de recursos, inconsistências no conteúdo, fontes de dados diversificadas e processos morosos.

Na Freyr, estamos empenhados em fornecer soluções inovadoras que simplifiquem o processo de redação de relatórios, aumentem a transparência dos dados e apoiem a conformidade regulamentar. As nossas soluções automatizam tarefas manuais demoradas associadas à redação de relatórios, permitindo que a sua equipa se concentre em atividades estratégicas e acelerando o processo de submissão.

O Freyr concebeu meticulosamente uma ferramenta de redação narrativa que maximizará a precisão, a consistência e a fiabilidade das narrativas de segurança dos doentes para submissões regulamentares.

Contacte-nos hoje mesmo para saber mais sobre como as nossas soluções narrativas em matéria de segurança dos doentes podem melhorar os pedidos de autorização da sua organização junto das entidades reguladoras e impulsionar as suas iniciativas de desenvolvimento de medicamentos.

Ferramenta de redação de narrativas

  • Elaboração e revisão de relatos sobre a segurança dos doentes
  • Controlo de qualidade dos dados e da informação científica
  • Vasta experiência em diversas áreas terapêuticas, tais como oncologia, neurologia, cardiovascular, psiquiatria, respiratória, renal, gastrointestinal, etc.
Ferramenta de redação de narrativas
  • Compreensão completa da importância crucial das narrativas sobre a segurança dos doentes nos pedidos de autorização regulamentar
  • Processos definidos de revisão científica, médica, editorial e de controlo de qualidade interna rigorosa antes da revisão do patrocinador
  • Experiência em narrativas sobre segurança do doente
Ferramenta de redação de narrativas

Celebrando o sucesso dos clientes

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa Freyr pelo apoio que nos deram com prioridade. Agradecemos muito o esforço extra que a equipa Freyr dedicou para fornecer os relatórios a tempo. Esperamos uma associação comercial contínua com a Freyr.

Diretor de Garantia de Qualidade

 

Medicamentos

Escrita médica

Índia

Um grande obrigado à equipa Freyr pelo apoio que nos deram com prioridade. Agradecemos muito o esforço extra que a equipa Freyr dedicou para fornecer os relatórios a tempo. Esperamos uma associação comercial contínua com a Freyr.​

Diretor de Garantia de Qualidade​

Sediada na Índia, Organização Líder de Fabrico Contratual Farmacêutico​

 

Medicamentos

Escrita médica

REINO UNIDO

Temos o prazer de informar que a BLA foi submetida com sucesso à FDA. Expressamos a nossa sincera gratidão à equipa Freyr, que trabalhou diligentemente, incansavelmente e muito de perto com as nossas equipas de Bridgewater e Pequim ao longo dos últimos meses para realizar este feito monumental a tempo. A equipa da Freyr foi além do dever para que esta submissão de BLA se concretizasse. Agradecemos sinceramente a flexibilidade e o empenho da Freyr em trabalhar connosco para alcançar objetivos ambiciosos. Contamos com o vosso apoio contínuo e com a nossa relação duradoura e além.​

Líder Técnico Global de CMC​

Empresa Farmacêutica Inovadora Líder com sede na China

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Obrigado, equipa Freyr. Agradeço o vosso profissionalismo, dedicação e trabalho árduo. Foram além do esperado para garantir que todos os resultados fossem alcançados antes do prazo ao longo do projeto e fizeram um excelente trabalho na gestão de um grupo desafiador de produtos. Agradeço a vossa atenção aos detalhes e o acompanhamento da grande carga de trabalho que geriram. Foi um prazer trabalhar convosco, e desejo a vós e à vossa família tudo de bom no futuro!​

Diretor, Gestão Global de Rotulagem – Responsável pelo Cluster de Rotulagem, Desenvolvimento Global de Produtos, Assuntos Regulamentares Globais

Empresa Multinacional Farmacêutica e de Biotecnologia com sede nos US

 

Medicamentos

Escrita médica

Vietname​

Muito obrigado por ser um excelente parceiro na nossa jornada de conformidade regulamentar.

À medida que os países asiáticos avançam para ter avaliações de segurança como um requisito fundamental, o vosso apoio ajudou-nos significativamente a cumprir esses requisitos muito à frente dos nossos concorrentes no Vietname.​

De facto, partilhei o seu contacto com os nossos responsáveis regulatórios para que o possam partilhar com a indústria, caso as avaliações de segurança se tornem necessárias.

Responsável, I&D/Cuidados Pessoais

Empresa Multinacional de Bens de Consumo, com sede na Índia​

 

Medicamentos

Escrita médica

EUA

Parabéns a todos pelo excelente trabalho de equipa!! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer muito.

Aguardamos com expectativa o próximo marco e a colaboração em novos projetos no futuro.

SVP - I&D (Forma Farmacêutica Acabada)​

Empresa CRO sediada nos US, focada em Ciência e Engenharia de Materiais para o Desenvolvimento de Medicamentos​