Suplementos alimentares

Modelos de negócio ágeis, processos de conformidade regulamentar eficazes, eficientes e em constante evolução fazem da Freyr um diferenciador chave para mitigar os riscos regulamentares e otimizar a eficiência do negócio com uma conformidade bem sucedida ao entrar em novos mercados.

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Consultoria em regulamentação de alimentos e suplementos alimentares

Freyr serviços completos e abrangentes de consultoria regulatória alimentar, adaptados à indústria de alimentos e suplementos alimentares, permitindo um acesso global sem complicações ao mercado. Desde serviços de classificação de produtos alimentares, conformidade de ingredientes e formulações, especificações de matérias-primas até comprovação de alegações, rotulagem e novel food , garantimos que o seu produto cumpra todos os requisitos regulamentares. A nossa experiência estende-se ao registo de instalações de fabrico, compilação de dossiês e interações estratégicas com autoridades sanitárias. Além disso, Freyr os seus objetivos de sustentabilidade através da conformidade EPR, EUDR e rotulagem ecológica. Com inteligência regulamentar incomparável e presença global, ajudamos a trazer produtos seguros, conformes e inovadores para a entrada no mercado global de produtos alimentares.

Notícias do sector

Especialização em regulamentação de suplementos alimentares

Navegando pelos regulamentos, garantindo a inovação: Os seus especialistas de confiança em regulamentação de suplementos alimentares

Consultoria em regulamentação de suplementos alimentares específica para cada país

Operando em todos os continentes, Freyr Solutions estabeleceu uma forte presença global. Com experiência regional e um profundo conhecimento dos regulamentos locais, fornecemos soluções personalizadas nos principais mercados mundiais.

Américas

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Ásia-Pacífico

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Abordagem da Freyr à regulamentação alimentar

Na Freyr, compreendemos os meandros dos regulamentos globais relativos a alimentos e suplementos alimentares e estamos aqui para o guiar através do processo de obtenção da conformidade regulamentar para uma entrada bem sucedida no mercado. Ao abordar o desafio da classificação de produtos, navegamos por diversas jurisdições com critérios variados, particularmente no complexo domínio da classificação de suplementos alimentares e avaliação de ingredientes. A segurança do consumidor, a principal preocupação, envolve a adesão a regulamentos rigorosos para garantir a segurança dos alimentos e suplementos dietéticos. Além disso, a evolução dos regulamentos acrescenta outra camada de complexidade contínua ao processo.

Em regiões com requisitos regulamentares distintos para produtos alimentares/suplementos dietéticos, o desenvolvimento de uma estratégia de marketing sólida torna-se essencial para lidar com os desafios processuais impostos pelos regimes locais. A natureza intrincada da classificação de alimentos e suplementos dietéticos sublinha ainda mais a importância de uma interpretação exacta dos regulamentos para evitar erros críticos. Freyr destaca-se no fornecimento de global Regulatory Intelligence RI) global Regulatory Intelligence sobre alimentos e suplementos dietéticos, oferecendo-lhe um roteiro regulamentar para a conformidade, e orientando-o com sucesso através dos seus planos de expansão em mercados de alimentos saudáveis em expansão. A nossa especialização abrange o registo de produtos alimentares, a conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF), o licenciamento, as aprovações, a notificação, os serviços de Representação Legal (RL), os serviços de Market Authorization Holder (MAH) , a detenção de licenças, as importações e a distribuição, a estratégia de marketing de produtos alimentares, as vias regulamentares e estratégias regulamentares abrangentes.

Na indústria alimentar, garantir a conformidade regulamentar dos produtos é vital. Um passo fundamental é compilar meticulosamente um dossiê de produtos alimentares/suplementos alimentares, reunindo a documentação essencial para o registo de alimentos e suplementos alimentares em todo o mundo. Este dossiê abrangente cobre o registo de alimentos, dados sobre ingredientes, requisitos de rotulagem e avaliações de segurança.

Os países variam em termos da respectiva classificação, conformidade e requisitos de registo de alimentos e suplementos alimentares. Alguns países exigem o registo, enquanto outros se concentram na conformidade sem exigir um registo formal. Nos países com um sistema baseado no registo, os produtos são classificados de acordo com os seus níveis de risco, cada um exigindo um processo de registo distinto. Além disso, a terminologia varia de um país para outro, com alguns países a empregarem uma linguagem simples de notificação ou aprovação e outros a utilizarem termos mais complexos.

Um dossiê completo do produto inclui dados administrativos, de fabrico, qualidade, controlo e clínicos. Freyr na compreensão e compilação dos documentos técnicos necessários para o registo do produto, em conformidade com Health Authority (HA) .

Ajudamos a otimizar o processo, auxiliando na análise de lacunas, revisão de documentos e compilação de dossiês para submissões regulatórias bem-sucedidas.

No domínio do registo e notificação de alimentos e suplementos alimentares, muitos países preferem o apoio local para facilitar a comunicação eficaz sobre o estado do produto e a segurança do consumidor. Para responder a este requisito, as empresas procuram frequentemente um Representante Legal (LR)/Market Authorization Holder (MAH) Introdução no MercadoMarket Authorization Holder (MAH)/ Pessoa Responsável (RP) após a fase de registo para supervisionar a licença do produto, tratar de questões e gerir as obrigações pós-comercialização. De facto, o representante actua como um intermediário vital entre os fabricantes e as respectivas Autoridades de Saúde (AS).

Freyr, com escritórios regionais em todo o mundo e uma extensa rede de parceiros em 120 países, fornece serviços de LR para o registo de alimentos e suplementos alimentares. Operando na Europa, América do Norte, Médio Oriente e Norte de África (MENA), Ásia-Pacífico (APAC) e noutros países, asseguramos uma comunicação perfeita entre os nossos clientes e as Autoridades de Saúde (AS). Os nossos serviços garantem a conformidade com os regulamentos específicos do país, supervisionam o registo do produto e mantêm a validade dos dados do produto durante o período especificado.

O registo de Novel food envolve a apresentação de um pedido detalhando a composição, o processo de produção e o uso pretendido do novo alimento/ingrediente à Autoridade Sanitária (HA) específica. Segue-se uma rigorosa avaliação de segurança, avaliação da novidade, análise de risco e tomada de decisão relativamente à autorização. A monitorização pós-comercialização garante a conformidade contínua e a segurança do produto. O processo tem como objetivo salvaguardar a saúde pública, garantindo que os novos alimentos/ingredientes cumprem as normas de segurança exigidas antes de serem colocados no mercado.

Freyr presta assistência no processo de registo de novel food, desde a realização da avaliação preliminar de viabilidade até à determinação se o alimento/ingrediente se qualifica para o estatuto de novel food , seguida de uma revisão minuciosa da sua composição, métodos de produção e dados de segurança. Freyr fornece apoio adicional na realização de revisões de documentos de acordo com as diretrizes da respectiva Health Authority (HA), garantindo assim a conformidade. Após a conclusão de todo este processo, Freyr submete o pedido de registo de novel food em nome do cliente e mantém uma comunicação contínua e um acompanhamento regular com a respectiva Autoridade de Saúde para responder a quaisquer questões ou pedidos de informação adicional, facilitando assim um processo de registo sem problemas.