Medicamentos
Serviços de Assuntos Regulamentares Farmacêuticos
Como é ter a Freyr como seu Parceiro Regulador?
Na Freyr, uma década não é apenas uma medida de tempo, mas é também um legado de pioneirismo em consultoria e terceirização de Regulamentação farmacêutica. A nossa tapeçaria de liderança de pensamento é tecida com uma experiência excecional, uma visão visionária e um compromisso inabalável para elevar os padrões do panorama regulamentar farmacêutico.
Excelência: Compreendemos que, no mundo dos produtos farmacêuticos, a excelência não é uma opção; pelo contrário, é uma necessidade! Por isso, trazemos um conjunto de serviços de assuntos regulamentares farmacêuticos de alto calibre à sua porta. O nosso arsenal de serviços de assuntos regulamentares farmacêuticos é alimentado por um círculo de peritos experientes e software desenvolvido internamente para o ajudar a navegar na intrincada convolução da conformidade global.
Foco no cliente: O seu negócio é único, e a nossa equipa global de especialistas regionais está sintonizada com as nuances das suas necessidades globais de assuntos regulamentares. Não nos limitamos a guiá-lo - colaboramos, simplificamos e inovamos para garantir que a sua viagem regulamentar é tão gratificante como o próprio destino.
Juntos, não só satisfazemos as expectativas como também as redefinimos. Bem-vindo à Freyr, onde a liderança, a qualidade e a satisfação do cliente convergem para criar uma sinfonia de serviços de regulamentação farmacêutica sem paralelo.
Especialização farmacêutica
Especialização em regulamentação de medicamentos
Navegar pelos regulamentos, garantir a inovação: Os seus especialistas de confiança em regulamentação de produtos medicinais
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Assuntos regulamentares
Experiência regulamentar global para aprovações de novos produtos, autorizações de mercado, CMC e gestão do ciclo de vida, optimizando o potencial comercial e o sucesso no mercado.
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Farmacovigilância
Especializada em serviços de farmacovigilância, incluindo monitorização, revisão da literatura, bases de dados, consultoria, auditorias e garantia de qualidade, dando prioridade à segurança e conformidade dos medicamentos.
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Operações de regulamentação
Abrange a arte farmacêutica, a rotulagem, a publicação e as apresentações para uma conformidade e eficiência abrangentes.
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Escrita médica
Preparar documentos clínicos e não clínicos precisos e meticulosos para submissões regulamentares, respeitando as diretrizes globais.
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Serviços de Conformidade e Auditoria
Serviços personalizados e abrangentes de conformidade farmacêutica, auditoria e validação para uma adesão regulamentar perfeita.
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Comunicação médica e científica
Melhorar a comunicação médica com escrita científica especializada, design e revisões MLR, fornecendo estratégias inovadoras e económicas para assuntos médicos e comercialização.
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Informação regulamentar global
Navegue no cenário de produtos medicinais em constante evolução, armado com Inteligência Regulatória alimentada por IA. Tire partido de mais de 24000 regulamentos, políticas, diretrizes e comunicações de HA de mais de 150 mercados, na ponta dos seus dedos.
Consultoria em matéria de regulamentação de medicamentos específicos de cada país
A Freyr Solutions fornece serviços de Regulamentação farmacêutica sem falhas, navegando habilmente em cenários locais e internacionais para garantir a segurança dos medicamentos e a conformidade dos assuntos Regulamentares em diversas estruturas. Aproveitando uma presença global, a Freyr utiliza a experiência regional e um profundo conhecimento dos regulamentos locais, fornecendo um apoio preciso nos principais mercados mundiais para uma gama diversificada de medicamentos.
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EUAÁfrica e Médio Oriente
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REINO UNIDOContacte-nos para obter orientação e apoio de especialistas em regulamentação de medicamentos
Abordagem da Freyr aos Medicamentos
Na Freyr, reconhecemos os desafios únicos enfrentados pelas empresas farmacêuticas no cenário regulatório. Com base no nosso profundo conhecimento do sector e na nossa experiência global em matéria de regulamentação, que abrange mais de 120 países, trabalhamos em estreita colaboração com os clientes para identificar as suas necessidades e requisitos específicos.
Destacamos o papel fundamental da qualidade e da conformidade nas nossas soluções personalizadas, garantindo que os nossos clientes recebem um apoio regulamentar abrangente que satisfaz os seus padrões mais elevados.
Utilizando a nossa abordagem consultiva, envolvemo-nos em discussões detalhadas com os clientes para compreender os seus objectivos regulamentares, carteira de produtos e restrições orçamentais. Com um histórico comprovado de atendimento a mais de 580 clientes em todo o mundo, oferecemos orientação perspicaz adaptada às necessidades exclusivas de cada cliente.
Através do nosso processo consultivo, abordamos as questões e preocupações com precisão, tirando partido da nossa experiência em matéria de regulamentação para fornecer soluções informadas.
A Freyr oferece um espetro de serviços especializados adaptados para atender às diversas necessidades das empresas farmacêuticas. Desde a Rotulagem e Arte-final até à Escrita Médica, Publicação e Submissão, aproveitamos o nosso extenso portfólio de serviços para fornecer soluções personalizadas.
Ao estabelecer parcerias regulamentares estratégicas, asseguramos poupanças de custos a longo prazo e maximizamos os benefícios de valor acrescentado para os nossos clientes.
Na Freyr, destacamo-nos na prestação de serviços rentáveis e de alta qualidade com a nossa equipa global de mais de 1035 especialistas em Regulamentação. Desde as fases iniciais até à entrega final, damos prioridade à conformidade regulamentar, garantindo que os nossos clientes recebem um apoio sem paralelo. Para além da aprovação do produto, fornecemos assistência abrangente para actividades pós-aprovação, garantindo a conformidade contínua e a adesão à regulamentação.
Na Freyr, o feedback dos clientes é fundamental para o nosso compromisso de melhoria contínua. Encorajamos ativamente a comunicação aberta para recolher ideias e aperfeiçoar os nossos serviços de forma iterativa. Esta abordagem centrada no cliente garante que melhoramos consistentemente a qualidade e a eficácia do nosso apoio regulamentar, alinhando-nos com as necessidades em evolução dos nossos valiosos clientes.
Destaque-se na conformidade regulamentar com a vantagem Freyr
Parceria estratégica em matéria de regulamentação
- Mais de 80% dos Clientes da Freyr estão envolvidos em Parcerias Regulamentares Estratégicas Plurianuais para um ganho de valor garantido a longo prazo em termos de custos e benefícios.
- O crescimento da Freyr baseia-se nesta estratégia central e é fortemente investido no cumprimento de parcerias contínuas e orientadas para o valor com os seus clientes.
Balcão único de regulamentação
- A Freyr fornece estratégia regulamentar de ponta a ponta e serviços operacionais para mais de 120 mercados globais, de modo a satisfazer as diversas necessidades dos clientes.
- A abordagem regulamentar multi-serviços da Freyr permitiu aos clientes obter benefícios tangíveis significativos.
Custo-benefício optimizado
- A abordagem equilibrada de entrega em vários países da Freyr, entre serviços locais focados na estratégia e serviços operacionais mundanos executados a partir de locais centralizados e de baixo custo no país, beneficiou os clientes da Freyr com uma redução de custos de 25-60%, com expectativas de qualidade e nível de serviço comprometidas.
Referências de qualidade e aceleradores
- A Freyr desenvolveu uma série de artefactos de referência da indústria para vários serviços regulamentares com base nas suas experiências históricas combinadas de projectos de clientes.
- Estes artefactos (fluxos de processos, listas de verificação, SLAs de produtos) estão centrados na qualidade e permitem acelerar o sucesso de projectos críticos.
Quadro global de informação regulamentar
- A Freyr investiu no desenvolvimento e manutenção de um Quadro de Informação de Inteligência Regulamentar Global abrangente que inclui regulamentos globais actualizados e posições de HA em vários tópicos regulamentares.
- Esta estrutura de RI é integrada nos projectos de entrega dos clientes para aumentar o sucesso crítico específico do mercado.
Competências regulamentares
- O forte reconhecimento global da marca Freyr como um fornecedor de serviços regulatórios especializados que atrai talentos de alto desempenho da indústria.
- Os Recursos da Freyr recebem formação contínua sobre a evolução do panorama regulamentar global e são sistematicamente orientados para serem competentes.
Práticas regulamentares com certificação ISO
- A Freyr é possivelmente o único fornecedor de serviços centrados na regulamentação a nível mundial que possui a certificação ISO 9001 e ISO 27001 para cumprir os requisitos das Autoridades de Saúde Globais na entrega de Projectos Regulamentares.
- Confiança comprovada do cliente nas necessidades de segurança e conformidade dos dados.
Iniciativas de melhoria contínua
- Mais de 60% dos programas de clientes entregues na Freyr estão sujeitos a iniciativas de melhoria contínua ano após ano para proporcionar benefícios tangíveis em termos de custos e eficiência.
- A Freyr está empenhada nestas iniciativas para ganhar continuamente a confiança dos clientes e construir fortes parcerias a longo prazo.
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