Serviços de Assuntos Regulamentares - Visão geral
Os Serviços de Assuntos Regulamentares desempenham um papel vital na garantia do desenvolvimento e comercialização bem-sucedidos de medicamentos, à medida que estes navegam no cenário complexo e em constante mudança das Autoridades de Saúde Globais (AS). Garantir a conformidade durante todo o processo é um requisito obrigatório. Para evitar que os procedimentos sejam negligenciados ao longo do ciclo de vida do produto, as organizações recorrem a especialistas comprovados para serviços e consultoria em Assuntos Regulamentares. A equipa de especialistas actua como uma ligação crucial entre a organização e as Autoridades de Saúde globais, acompanhando todos os principais regulamentos relacionados com o produto e os pré-requisitos para o seu lançamento. Na situação atual, não são muitas as organizações que têm o privilégio de ter estas equipas internamente, dado o seu foco e abordagem dedicados à inovação e à segurança dos medicamentos.
Como parceiro especializado em consultoria de serviços regulamentares globais, a Freyr actua como uma ponte entre as organizações e as principais autoridades regulamentares, como a FDA dos EUA, a Health Canada e a Agência Europeia de Medicamentos. A Freyr é uma empresa líder em Serviços de Assuntos Regulamentares e tem sido pioneira no fornecimento de serviços estratégicos de apoio Regulamentar a nível global. A Freyr fornece serviços abrangentes de Assuntos Regulamentares em todo o espetro de desenvolvimento, registo e comercialização de produtos.
Os consultores globais de Serviços de Assuntos Regulamentares da Freyr permitem que as empresas de ciências da vida, de consumo, farmacêuticas, de produtos biológicos e de dispositivos médicos compreendam e gerenciem com eficiência a complexidade exigente dos diversos requisitos regulamentares para lançar com sucesso seus produtos em novos mercados e maximizar seu valor de mercado.
Serviços de Assuntos Regulamentares da Freyr
Serviços de Assuntos Regulamentares
- Previsão e planeamento de apresentações regulamentares
- Gestão e acompanhamento de documentos de apresentação
- Gestão de conteúdos regulamentares
- Gestão do controlo das alterações
- Acompanhamento de alterações de etiquetas
- Integração da informação regulamentar
- Informações sobre regulamentação
- Especialistas experientes em regulamentação que defendem a conformidade regulamentar
- Suporte de documentação melhorado através de ferramentas desenvolvidas internamente
- Informações baseadas em dados com ferramentas integradas na IA
- Implementação exacta da rotulagem utilizando software de avaliação comparativa da indústria
- Capacidades de decisão regulamentar informada, em conformidade com os regulamentos globais
Assuntos regulamentares
