Registo de produtos químicos na África do Sul


Registo de produtos químicos na África do Sul - Visão geral

Os produtos de limpeza e desinfectantes são designados, identificados e regulamentados de forma diferente nos vários países e regiões, o que torna muito difícil para a indústria colocar estes produtos em diferentes mercados.

Na África do Sul, os desinfectantes e germicidas utilizados em superfícies inanimadas em zonas de baixo risco de habitações, locais públicos (escolas e restaurantes), instituições de saúde, consultórios de profissionais de saúde e clínicas são controlados ao abrigo da Lei FCD e são abrangidos pelo mandato da Direção: Saúde Ambiental do Ministério da Saúde. Estes produtos têm de cumprir os requisitos da "Especificação obrigatória para desinfectantes químicos VC8054", tal como estabelecido pelo National Regulator for Compulsory Specifications (NRCS), a Trade Metrology Act, 1973 (Lei 77 de 1973), bem como todas as normas SANS relevantes. Juntamente com os desinfectantes e os produtos químicos, os detergentes/produtos de limpeza são regulamentados por diferentes leis e regulamentos que obrigam os fabricantes a cumprir determinadas normas e leis para garantir a segurança dos produtos

Quadro 1: Regulamentação sobre produtos químicos na África do Sul - Visão geral

CategoriasBiocida/DesinfetanteDetergentes/Produtos de limpezaProdutos de consumo geralProdutos químicos
Regulamentos
  1. Normas estabelecidas pelo NSRC, instituído pela Lei do Regulador Nacional das Especificações Obrigatórias, 2008 (Lei 5 de 2008).
  2. Lei dos géneros alimentícios, cosméticos e desinfectantes, 1972 (Lei 54 de 1972).
  3. Lei dos Medicamentos e Substâncias Afins, 1965 (Lei 101 de 1965).
  4. Os Fertilizantes, Alimentos para Animais, Remédios Agrícolas e Estoque.
  5. Lei sobre recursos, 1947 (Lei 36 de 1947).
  1. Regulamentos relativos a agentes químicos perigosos, 2021.
  2. Gabinete de Normas da África do Sul (SABS).
  3. Lei de Proteção do Consumidor, n.º 68 de 2008.
  1. Lei de Proteção do Consumidor, n.º 68 de 2008.
  2. Regulamentos para agentes químicos perigosos, 2021.
  1. Lei Nacional de Gestão Ambiental, 1998 (Lei n.º 107 de 1998).
  2. Lei das Substâncias Perigosas 15 de 1973.

 

  1. Lei n.º 85 de 1993 relativa à saúde e segurança no trabalho.
Requisito de registo/notificaçãoSimNãoNãoSim
Resumo do processoUm dossier de candidatura deve ser compilado de acordo com o CM FM 8054-2 (Requisito de dossier técnico) e deve ser submetido ao NRCS por uma entidade local que actue como requerente.Apenas a conformidade do produto é necessária para garantir a segurança e a qualidade do produto.Apenas a conformidade do produto é necessária para garantir a segurança e a qualidade do produto.Os produtos químicos abrangidos pelos Grupos I e III de substâncias tóxicas/perigosas necessitam de licenciamento.
Representante localSimNANANA
Requisitos de dados essenciais
  1. Formulário de candidatura (formulário NRCS n.º CMM FM 8054-3 preenchido e assinado).
  2. Instalações de fabrico e armazéns.
  3. Lista de matérias-primas.
  4. FDS que satisfaça os requisitos dos pontos 5, A.2, A.4, A.5, A.8, A.9, A.10, A.11 e A.12 da última edição da norma SANS 11014.
  5. Rótulo do produto (Um rótulo do produto para a formulação do desinfetante químico, conforme exigido pelo parágrafo 5 do VC8054:2017).
  6. Prova de conformidade [Cópias de relatórios de ensaio - apenas serão aceites como prova de conformidade os relatórios de ensaio de um Organismo de Avaliação da Conformidade (OAC) que tenha sido acreditado de acordo com a última edição da norma SANS 17025 por um signatário do Acordo de Reconhecimento Mútuo da Cooperação Internacional para a Acreditação de Laboratórios].
  7. Conformidade da produção e dos ensaios de rotina.
  8. Formulário NRCS n.º CMM FM 8054-6 preenchido.
NANA

NA

 

 

O Sistema Global Harmonizado (GHS) é aplicável na África do Sul para a classificação e rotulagem de químicos e produtos químicos ao abrigo dos regulamentos sobre agentes químicos perigosos.

Especialização em Freyr

  • Classificação de produtos e orientação regulamentar.
  • Estratégias regulamentares para o acesso ao mercado/lançamento de produtos.
  • Estratégias de Notificação/Registo de Produtos/Registo de Produtos África do Sul NRCS.
  • Revisão e interpretação da aplicabilidade regulamentar.
  • Ficheiros de dados técnicos (especificações, MSDS, etc.), incluindo dossiês de registo/notificação.
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Vantagens de Freyr

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A nossa localização na África do Sul

34 Monkor Road, Randpark Ridge,
Randburg, Gauteng 2194,
África do Sul

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