Avaliação do risco toxicológico químico

Garanta a inovação de produtos seguros com a avaliação de risco químico especializada da Freyr, fornecendo soluções personalizadas para identificação de perigos, avaliação de exposição e conformidade regulamentar.

Avaliação do risco toxicológico químico - Visão geral

A avaliação do risco químico e a avaliação toxicológica das matérias-primas/componentes químicos é um passo fundamental para fornecer produtos seguros aos clientes e utilizadores. O mercado atual é dinâmico e a inovação é uma tendência na indústria. Muitas vezes, a inovação é impulsionada pela adição de novos ingredientes químicos ou pela inclusão de ingredientes existentes em diferentes tipos de produtos. Em cenários tão diversos, a realização da avaliação do risco químico para avaliar o potencial de toxicidade dos ingredientes químicos e o risco previsível para os consumidores/utilizadores é de primordial importância.

Na Freyr, dispomos de uma equipa de toxicologistas reguladores qualificados, certificados pelo American Board of Toxicology como Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) e pela EUROTOX como European Registered Toxicologist (ERT). A equipa é constituída por um conjunto diversificado de peritos com uma vasta experiência de trabalho com as principais empresas químicas e de consumo para diferentes carteiras de produtos. A equipa também tem experiência na identificação de perigos e avaliação de riscos, avaliação da exposição e desenvolvimento de perfis toxicológicos para ingredientes químicos, plantas, polímeros e matérias-primas de origem animal/mineral.

A Freyr fornece consultoria em segurança química para a identificação de perigos e avaliação de riscos com base em Novas Metodologias de Abordagem (NAM), tais como estudos/ensaios de toxicidade in vitro (por exemplo, Adverse Outcome Pathways), previsões in silico (tais como QSAR, Toxtree, etc.), novas ferramentas de avaliação de riscos (tais como estratégias de read-across), Threshold of Toxicological Concern (TTC) e BenchMark Dose (BMD). A equipa acompanha as informações sobre os avanços nas novas abordagens de avaliação do risco e valida-as antes da aplicação, ajudando assim os clientes a alinhar a sua avaliação do risco toxicológico com o quadro regulamentar em mutação.

Avaliação dos riscos toxicológicos químicos - Competências

  • Perfil toxicológico de produtos químicos/botânicos, componentes de origem animal ou mineral de acordo com as normas científicas actuais, incluindo uma abordagem de avaliação alternativa
  • Avaliação dos riscos humanos e ambientais e da exposição
  • Colmatação de lacunas de dados utilizando novas metodologias de abordagem (NAM), tais como métodos comparativos, previsões in silico, QSAR, estudo/avaliação de elevado rendimento, dose de referência, caixa de ferramentas da OCDE, Toxtree, etc.
  • Pesquisa e avaliação da literatura sobre toxicologia utilizando uma vasta gama de bases de dados, incluindo referências regulamentares e não regulamentares
  • Relatório toxicológico personalizado de acordo com os requisitos regulamentares
  • Derivação da Exposição Diária Permitida (PDE) e dos Limites de Exposição Ocupacional (OELs)
  • Avaliação da exposição (Saúde humana e ambiente)
  • Estabelecimento de faixas de exposição ocupacional (OEBs)
  • Avaliação de Extraíveis e Lixiviáveis
  • Avaliação ambiental de medicamentos para uso humano
  • Redação regulamentar para garantir a entrega de documentos com elevados padrões científicos
Avaliação do risco toxicológico químico