Visão Geral
O mercado de Cosméticos em Singapura continua a crescer, impulsionado pela crescente consciencialização dos consumidores sobre beleza e cuidados pessoais. Como um centro estratégico do Sudeste Asiático, Singapura atrai marcas globais de Cosméticos que procuram entrar na região. A sua sociedade multicultural é um terreno de teste ideal para empresas que procuram compreender as necessidades de beleza regionais.
Compreender os Requisitos Regulamentares de Cosméticos de Singapura:
Em Singapura, a Health Sciences Authority (HSA) supervisiona os Regulamentos de Cosméticos. Desempenha um papel fundamental na regulamentação da notificação de produtos cosméticos de acordo com as normas de cosméticos de Singapura e na garantia de conformidade com os regulamentos de cosméticos da HSA.
Todos os produtos cosméticos vendidos em Singapura devem ser notificados à Health Sciences Authority (HSA) através do Pharmaceutical Regulatory Information System (PRISM). Este processo garante a conformidade de cosméticos de Singapura e a adesão aos regulamentos de produtos cosméticos na região da ASEAN.
Os distribuidores de produtos cosméticos em Singapura devem cumprir o regulamento de produtos cosméticos, que está alinhado com a Diretiva Cosmética da ASEAN.
Representação Local: Um Mandato Regulamentar
Os proprietários de marcas devem nomear um Representante Local (LR) para notificar produtos em Singapura. O LR irá:
Gerir a notificação de acordo com as Normas Regulatórias de Cosméticos de Singapura.
Garantir a conformidade com os requisitos de rotulagem de cosméticos de Singapura, manter o PIF de acordo com as diretrizes da ACD.
Monitorizar as reações adversas, avaliar a segurança e gerir a supervisão ao abrigo dos regulamentos de importação de cosméticos em Singapura.
Como Pode a Freyr Ajudar?
Garantir a conformidade com os regulamentos de cosméticos da HSA em Singapura é crucial para empresas que procuram entrar no mercado. Com vasta experiência na notificação de produtos cosméticos em Singapura, a Freyr oferece serviços regulamentares abrangentes para auxiliar as empresas na avaliação de segurança de cosméticos, fórmula de cosméticos, rótulo, conformidade de alegações e gestão do ciclo de vida do produto cosmético.
Classificação de Produtos de acordo com a regulamentação de Cosméticos de Singapura.
Revisão da Formulação Cosmética para conformidade com a Notificação de Produtos Cosméticos da ASEAN.
Revisão de Alegações Cosméticas para cumprir as normas regulamentares.
Revisão da Rotulagem em conformidade com os requisitos de rotulagem de cosméticos em Singapura.
Notificação de Produtos Cosméticos em Singapura através do PRISM.
Preparar e rever Relatórios de Avaliação de Segurança de Cosméticos (CPSR Singapura) de acordo com as diretrizes da ASEAN.
Preparação e Compilação de Ficheiro de Informação do Produto (PIF).
Interações Regulamentares com a HSA Singapura.
Gestão do Ciclo de Vida/Atividades Pós-Comercialização para conformidade contínua.
Relatórios Regulamentares que abrangem todos os serviços regulamentares de Cosméticos em Singapura.
Quer saber se o seu produto cosmético está em conformidade regulamentar?
Porquê escolher a Freyr?
Apoio estratégico End-to-end para a notificação de produtos cosméticos em Singapura.
Equipa especializada com experiência prática em várias categorias de cosméticos, incluindo cuidados com a pele, cuidados capilares, cuidados infantis, higiene oral e produtos de beleza.
Serviços regulamentares custo-eficazes que garantem a conformidade com os requisitos do relatório de segurança de produtos cosméticos de Singapura.
Assistência com a notificação de produtos cosméticos à Health Sciences Authority (HSA) de Singapura.
Abordagem estruturada e simplificada para permitir um acesso rápido ao mercado.
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Perguntas Frequentes
01. O que define um produto cosmético em Singapura?
Um produto cosmético é qualquer produto aplicado na pele, no cabelo, nas unhas, nos lábios ou na boca para limpar, perfumar, proteger, alterar a aparência ou manter um bom estado.
02. Tenho de notificar a HSA antes de comercializar o meu produto cosmético em Singapura?
Sim. Todos os fabricantes ou importadores de produtos cosméticos têm de apresentar uma notificação de produto à Agência de Segurança Alimentar e dos Medicamentos ( HSA ) através do sistema PRISM antes de comercializarem o produto.
03. Com que frequência é necessário renovar as notificações?
As notificações têm validade de um ano e devem ser renovadas anualmente, caso pretenda continuar a vender o produto.
04. Que ingredientes são proibidos ou estão sujeitos a restrições?
HSA aplica os anexos da Diretiva sobre Produtos Cosméticos da ASEAN, que enumeram as substâncias proibidas, os ingredientes sujeitos a restrições, os conservantes autorizados, os corantes, os filtros UV, etc.
05. Quais são os dados de rotulagem exigidos nos produtos cosméticos?
Labels must include product name, ingredients, batch number, country of manufacture, name/address of responsible local party, manufacturing or expiry date (if shelf-life < 30 months), precautionary warnings, etc. in English.
06. E se o meu produto provocar uma reação adversa?
Deve comunicar imediatamente quaisquer eventos adversos graves, defeitos ou recolhas à HSA e, se necessário, retirar o produto do mercado.
07. É necessário ter uma licença para fabricar produtos cosméticos em Singapura?
Não é exigida qualquer licença de fabrico obrigatória para os cosméticos, mas é possível solicitar voluntariamente a certificação de Boas Práticas de Fabrico (BPF), especialmente no caso de exportação.
08. Como posso manter-me a par das alterações na regulamentação relativa aos cosméticos em Singapura?
Mantenha-se a par das atualizações no site HSA, consulte os anexos da Diretiva de Cosméticos da ASEAN e acompanhe as orientações e alertas sobre cosméticos em HSA . Colaborar com especialistas em regulamentação, como a Freyr, pode ajudá-lo a manter-se atualizado.