Serviços de registo de ponta a ponta para o registo de alimentos e suplementos dietéticos na Argentina - Visão geral
A entrada no mercado argentino de suplementos alimentares e dietéticos requer um conhecimento profundo e a adesão aos regulamentos locais. A Freyr Solutions fornece um apoio abrangente para garantir um Registo de Suplementos Alimentares e Dietéticos na Argentina sem problemas, cumprindo o quadro regulamentar argentino.
O Serviço Nacional de Segurança e Qualidade Alimentar (SENASA) e a Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Dispositivos Médicos (ANMAT) são as principais autoridades reguladoras que supervisionam o registo e a aprovação de alimentos e suplementos alimentares na Argentina. O SENASA garante a Conformidade Alimentar para produtos agrícolas e pecuários, enquanto a ANMAT regula os suplementos alimentares, produtos farmacêuticos e produtos alimentares para salvaguardar a saúde pública.
Para cumprir a Conformidade de Suplementos Alimentares da Argentina, os fabricantes devem aderir a várias estruturas legislativas e regulamentares importantes:
- Código Alimentar da Argentina (CAA): Define as normas e os requisitos gerais para todos os produtos alimentares, incluindo os suplementos alimentares.
- Regulamento ANMAT No. 4008/2007: Dispõe sobre as diretrizes para o registro e comercialização de suplementos alimentares na Argentina.
- Regulamentos do SENASA: Regula as normas de segurança e qualidade dos produtos alimentares derivados da agricultura e da pecuária.
Compreender a classificação dos produtos é crucial para uma aprovação exacta dos produtos alimentares na Argentina:
- Produtos alimentares: Deve estar em conformidade com a Conformidade Alimentar do SENASA para a Conformidade do Código Alimentar da Argentina.
- Suplementos alimentares: Produtos destinados a complementar a dieta, contendo vitaminas, minerais e ervas. Estes produtos requerem o registo de suplemento dietético da ANMAT e devem cumprir requisitos específicos em termos de dados de segurança e eficácia.
A rotulagem é um componente crítico da conformidade com a rotulagem de suplementos argentinos:
- Informações nutricionais: Os rótulos devem incluir o conteúdo nutricional, como calorias, proteínas, gorduras e hidratos de carbono, garantindo o cumprimento dos requisitos de rotulagem da Argentina.
- Alegações de saúde: As alegações devem ser fundamentadas por provas científicas e aprovadas pelo SENASA ou pela ANMAT.
- Língua: Os rótulos devem ser redigidos em espanhol e fornecer informações exactas e acessíveis aos consumidores.
- Informações adicionais: Incluir o nome do produto, a lista de ingredientes, o peso líquido, os dados do fabricante e o prazo de validade.
Navegar no panorama regulamentar da Argentina apresenta desafios únicos:
- Documentação complexa: O processo de registo de suplementos alimentares na Argentina requer documentação detalhada, incluindo a composição do produto, processos de fabrico e dados de segurança.
- Atualizações frequentes da regulamentação: Manter-se atualizado com os regulamentos de importação de suplementos alimentares da Argentina é essencial para evitar riscos de conformidade.
- Requisitos de conformidade rigorosos: O cumprimento das normas de segurança e qualidade estabelecidas pelo SENASA e pela ANMAT é rigoroso, especialmente para a entrada no mercado argentino de produtos alimentares.
- Prazos de aprovação estendidos: O processo de aprovação pode atrasar a entrada no mercado, afectando os regulamentos de importação de suplementos alimentares da Argentina.
Registo de alimentos e suplementos alimentares na Argentina
Especialização
A Freyr Solutions oferece serviços personalizados para navegar pelos requisitos regulamentares da Argentina:
- Classificação de Suplementos Alimentares e Conformidade de Suplementos Dietéticos da Argentina.
- Revisão da fórmula e avaliação dos ingredientes.
- Revisão de rótulos e alegações para garantir os requisitos de rotulagem de suplementos alimentares da Argentina.
- Compilação do dossier e apresentação à Autoridade de Saúde (HA) Argentina.
- Apoio ao registo de alimentos para a aprovação de produtos alimentares na Argentina.
- Informação regulamentar e desenvolvimento de estratégias.
- Actualizações sobre orientações e normas.
- Apoio pessoal local e representação legal (LR).
- Apoio às reuniões com o SENASA e a ANMAT.
- Orientação de ponta a ponta para o Registo de Alimentos do SENASA Argentina e o Registo de Alimentos da ANMAT.
Vantagens
- Experiência em conformidade com a regulamentação alimentar.
- Fortes ligações com o SENASA e a ANMAT.
- Uma equipa global qualificada e interna com experiência em todos os regulamentos de suplementos alimentares da Argentina.
- Extensa rede de parceiros em todo o mundo.
- Soluções regulamentares personalizadas para o registo de suplementos alimentares na Argentina.
- Apoio abrangente para uma entrada suave e eficiente no mercado argentino de suplementos alimentares.
Garanta a conformidade com as normas regulamentares da Argentina para alimentos e suplementos alimentares com a orientação especializada da Freyr.
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