Registo de suplementos alimentares no Canadá

Registo de suplementos alimentares no Canadá - Visão geral

O Canadá regista um crescimento e uma procura constantes de produtos naturais para a saúde (NHP). Todos os NHP vendidos no Canadá estão sujeitos aos Regulamentos NHP, que entraram em vigor a 1 de janeiro de 2004. No Canadá, os produtos naturais para a saúde e os alimentos são regulados pela Lei dos Alimentos e Medicamentos (FDA) e pelos seus regulamentos associados. A Health Canada (HC) é responsável pelo estabelecimento e aplicação de políticas, regulamentos e normas relacionadas com a saúde, segurança e qualidade nutricional dos alimentos no Canadá. Apesar da procura constante, os fabricantes podem ter dificuldade em fornecer uma formulação aceitável dentro da lista de ingredientes aprovados para obter entrada no mercado canadiano.

Existem várias diferenças distintas nas regulamentações e categorizações dos suplementos alimentares. São os chamados NHP. O HC regula os NHP ao abrigo dos Regulamentos de Produtos Naturais para a Saúde (NHPR). Para que um NHP seja colocado no mercado canadiano, é necessário efetuar uma avaliação dos ingredientes, do rótulo e da alegação para identificar a classe de submissão. Com base na avaliação, deve ser apresentado um Pedido de Licença de Produto (PLA), após o qual o HC atribuirá um número de Número de Produto Natural (NPN) para o respetivo produto. Existem três (03) classes de pedidos de licença de produto, ou seja, Classe I, Classe II e Classe III. As três (03) classes de pedidos diferenciam-se pela utilização de monografias da Direção de Produtos de Saúde Naturais e Não Sujeitos a Receita Médica (NNHPD). Uma monografia da NNHPD é uma descrição escrita de elementos específicos de um ingrediente ou produto identificado. A NNHPD desenvolveu e publicou um Compêndio de Monografias que permite aos requerentes apoiar a segurança, a eficácia e a qualidade de um NHP como parte do seu PLA.

Existem várias diferenças distintas nas regulamentações e categorizações dos suplementos alimentares. São os chamados NHP. O HC regula os NHP ao abrigo dos Regulamentos de Produtos Naturais para a Saúde (NHPR). Para que um NHP seja colocado no mercado canadiano, é necessário efetuar uma avaliação dos ingredientes, do rótulo e da alegação para identificar a classe de submissão. Com base na avaliação, deve ser apresentado um Pedido de Licença de Produto (PLA), após o qual o HC atribuirá um número de Número de Produto Natural (NPN) para o respetivo produto. Existem três (03) classes de pedidos de licença de produto, ou seja, Classe I, Classe II e Classe III. As três (03) classes de pedidos diferenciam-se pela utilização de monografias da Direção de Produtos de Saúde Naturais e Não Sujeitos a Receita Médica (NNHPD). Uma monografia da NNHPD é uma descrição escrita de elementos específicos de um ingrediente ou produto identificado. A NNHPD desenvolveu e publicou um Compêndio de Monografias que permite aos requerentes apoiar a segurança, a eficácia e a qualidade de um NHP como parte do seu PLA.

Para os produtos alimentares gerais, os fabricantes devem garantir que o seu produto cumpre os regulamentos para ser vendido no Canadá. Para além dos alimentos gerais e dos NHP, também temos novos alimentos, que são produtos alimentares novos ou alterados em comparação com os alimentos existentes. O HC analisa a segurança dos novos alimentos antes de estes serem vendidos no Canadá. Para alimentos e suplementos alimentares que contenham ingredientes novos, os fabricantes devem submeter um pedido de autorização para novos alimentos (NFA) ao HC. A Freyr, com a sua equipa de especialistas em Regulamentação, fornece consultoria regulamentar de ponta a ponta no que diz respeito ao registo de suplementos alimentares na Health Canada.