Registo de suplementos alimentares no Canadá - Visão geral
O Canadá regista um crescimento e uma procura constantes de produtos naturais para a saúde (NHP). Todos os NHP vendidos no Canadá estão sujeitos aos Regulamentos NHP, que entraram em vigor a 1 de janeiro de 2004. No Canadá, os produtos naturais para a saúde e os alimentos são regulados pela Lei dos Alimentos e MedicamentosFDA) e pelos seus regulamentos associados. Health Canada (HC) é responsável pelo estabelecimento e aplicação de políticas, regulamentos e normas relacionadas com a saúde, segurança e qualidade nutricional dos alimentos no Canadá. Apesar da procura constante, os fabricantes podem ter dificuldade em fornecer uma formulação aceitável dentro da lista de ingredientes aprovados para obter entrada no mercado canadiano.
Existem várias diferenças distintas nos regulamentos e categorizações dos suplementos alimentares. Eles são chamados de NHPs. O HC regula os NHPs sob os Regulamentos de Produtos Naturais para a Saúde (NHPR). Para que um NHP seja colocado no mercado canadiano, é necessário realizar uma avaliação dos ingredientes, rótulo e revisão das alegações para identificar a classe de submissão. Com base na avaliação, deve ser apresentada uma submissão de Licença de Produto submissão PLA), após o que o HC atribuirá um número de Produto Natural (NPN) ao respetivo produto. Existem três (03) classes de pedidos de licença de produto, ou seja, Classe I, Classe II e Classe III. As três (03) classes de pedidos são diferenciadas pelo uso de monografias da Direção de Produtos Naturais e Não Prescritos (NNHPD). Uma monografia da NNHPD é uma descrição escrita de elementos específicos sobre um ingrediente ou produto identificado. A NNHPD desenvolveu e publicou um Compêndio de Monografias que permite aos requerentes comprovar a segurança, eficácia e qualidade de um NHP como parte do seu PLA.
Existem várias diferenças distintas nos regulamentos e categorizações dos suplementos alimentares. Eles são chamados de NHPs. O HC regula os NHPs sob os Regulamentos de Produtos Naturais para a Saúde (NHPR). Para que um NHP seja colocado no mercado canadiano, é necessário realizar uma avaliação dos ingredientes, rótulo e revisão das alegações para identificar a classe de submissão. Com base na avaliação, deve ser apresentada uma submissão de Licença de Produto submissão PLA), após o que o HC atribuirá um número de Produto Natural (NPN) ao respetivo produto. Existem três (03) classes de pedidos de licença de produto, ou seja, Classe I, Classe II e Classe III. As três (03) classes de pedidos são diferenciadas pelo uso de monografias da Direção de Produtos Naturais e Não Prescritos (NNHPD). Uma monografia da NNHPD é uma descrição escrita de elementos específicos sobre um ingrediente ou produto identificado. A NNHPD desenvolveu e publicou um Compêndio de Monografias que permite aos requerentes comprovar a segurança, eficácia e qualidade de um NHP como parte do seu PLA.
Para produtos alimentares em geral, os fabricantes devem garantir que os seus produtos cumprem os regulamentos para serem vendidos no Canadá. Além dos alimentos em geral e dos NHPs, também temos novos alimentos, que são produtos alimentares novos ou alterados em relação aos alimentos existentes. A HC analisa a segurança dos novos alimentos antes de serem vendidos no Canadá. Para alimentos e suplementos alimentares que contenham ingredientes novos, os fabricantes devem apresentar um Novos alimentos submissão NFA) à HC para autorização. Freyr, com a sua equipa de especialistas em regulamentação, fornece consultoria end-to-end no que diz respeito ao registo de suplementos alimentares Health Canada.
Registo de suplementos alimentares no Canadá
Especialização
- Novos alimentos Apoio ao registo.
- Serviços de tradução de línguas.
- Conformidade dos produtos alimentares.
- Produto Natural para a Saúde (NHP) Classificação.
- Revisão da fórmula/avaliação dos ingredientes.
- Revisão dos rótulos e das alegações de saúde dos alimentos e dos produtos não alimentares.
- Consulta sobre alegações alimentares e alegações funcionais de nutrientes.
- Registo de suplementos alimentares junto Health Canada submissão da licença Health Canada submissão PLA) à NNHPD e Health Canada HC).
- submissão da Licença de Utilização do Site NHP submissão SLA).
- Revisão do dossiê (análise de lacunas) e compilação do dossiê para PLA .
- Relatórios de Informação RegulamentarRI).
- Actualizações periódicas específicas dos produtos sobre as orientações/normas regulamentares.
- Orientações para a importação de alimentos.
- Apoio a actividades regulamentares específicas da região.
- Assistência na obtenção do número de produto natural (NPN).
Vantagens
- Consultoria End-to-end .
- Aconselhamento especializado sobre a estratégia regulamentar para os NHP.
- Rede de parcerias sólida no Canadá.
- Uma forte relação com a Health Canada (HC).
- Equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de alimentos, como produtos naturais para a saúde (NHP), suplementos de saúde, suplementos dietéticos, nutracêuticos, alimentos funcionais para a saúde, bebidas funcionais para a saúde, alimentos para uso dietético especial, produtos alimentares gerais, novos alimentos/ingredientes e muitos mais.
