Saudações de
Freyr Guatemala
A República da Guatemala, um país da América Central, com os seus incentivos fiscais, pode ser o melhor destino para os investimentos em medicamentos e dispositivos médicos. Para aceder ao mercado, os fabricantes têm de obter licenças e autorizações de comercialização junto do Departamento de Regulação e Controlo de Produtos Farmacêuticos e Afins do ministério, que regula o registo dos produtos farmacêuticos guatemaltecos. Embora o registo tenha uma duração de cinco anos, a sua obtenção exigiria que os fabricantes passassem por um conjunto complexo de procedimentos regulamentares.
A Freyr, como parceiro especializado em Regulamentação global com um enfoque regional, ajuda os fabricantes estrangeiros a descodificar o regime Regulamentar da Guatemala com facilidade e ajuda-os a navegar pelos desafios processuais. Os serviços de Regulamentação da Freyr na Guatemala abrangem:
- Dispositivos médicos
- Drogas
- OTC
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar,
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças,
- Pedidos de autorização de introdução no mercado, renovações
- Preparação do dossier
- Farmacovigilância (RMP, PSUR)
- CMC Variações
Vantagens de Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares