Saudações de
Freyr Letónia
A República da Letónia oferece boas oportunidades de negócio aos fabricantes estrangeiros de medicinal products e dispositivos médicos. A Agência Estatal de Medicamentos (SAM) da Letónia supervisiona os regulamentos relativos a medicamentos e dispositivos médicos na região. Para obter acesso ao mercado, os fabricantes podem enfrentar desafios ao navegar pelos complexos procedimentos regulamentares que vão desde os requisitos regulamentares, aos procedimentos de registo e às autorizações de comercialização.
Freyr, como fornecedora global de soluções e serviços regulatórios, ajuda os fabricantes a manterem-se a par das atualizações do mercado e a navegar pelos complexos procedimentos regulatórios que vão desde a compilação de dossiês até à apresentação de documentos regulatórios para obter aprovações de mercado em tempo útil. As capacidades Freyrpara fornecer assistência no registo e aprovação na Letónia abrangem:
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos
- OTC
- Produtos biológicos e biotecnologia
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de mercado
- Apoio operacional de ponta a ponta
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Apresentações regulamentares
- Escrita médica
- Farmacovigilância
- QPPV
- Gestão do risco
- GCP
- Avaliações de mercado
- Representação no país
Vantagens Freyr
- Base de conhecimentos estratégica e bem versada em matéria de regulamentação local - com a Agência Estatal de Medicamentos
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares