Saudações de
Freyr Letónia
A República da Letónia oferece boas oportunidades de negócio aos fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. A Agência Estatal de Medicamentos (SAM) da Letónia supervisiona os regulamentos relativos a medicamentos e dispositivos médicos na região. Para obter acesso ao mercado, os fabricantes podem enfrentar desafios ao navegar pelos complexos procedimentos regulamentares que vão desde os requisitos regulamentares, aos procedimentos de registo e às autorizações de comercialização.
A Freyr, como fornecedor global de Soluções e Serviços Regulamentares, ajuda os fabricantes a manterem-se a par das actualizações do mercado e a navegarem através dos complexos procedimentos regulamentares que vão desde a compilação de dossiers, submissões regulamentares para obter aprovações de mercado atempadamente. As capacidades da Freyr para prestar assistência no registo e aprovação na Letónia abrangem
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos
- OTC
- Produtos biológicos e biotecnologia
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de mercado
- Apoio operacional de ponta a ponta
- Preparação, revisão e gestão do dossier
- Apresentações regulamentares
- Escrita médica
- Farmacovigilância
- QPPV
- Gestão do risco
- GCP
- Avaliações de mercado
- Representação no país
Vantagens de Freyr
- Base de conhecimentos estratégica e bem versada em matéria de regulamentação local - com a Agência Estatal de Medicamentos
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares