
Saudações de
Freyr Macedónia
Com uma economia em expansão, a República da Macedónia atrai fabricantes estrangeiros de medicinal products e dispositivos médicos de todo o mundo para investimentos na região. Para entrar no mercado, os fabricantes têm de obter autorizações do Ministério da Saúde da Macedónia. No caminho, a falta de conhecimentos especializados sobre o mercado e os procedimentos regulamentares necessários pode afetar os seus esforços de conformidade.
Freyr, com uma visão exclusiva do mercado e informações confiáveis sobre o quadro regulatório da Macedónia, ajuda os fabricantes a manterem-se a par das atualizações do mercado e a navegar pelos complexos procedimentos regulatórios, que vão desde a compilação de dossiês até à apresentação de documentos regulatórios para obter aprovações de mercado em tempo útil. As capacidades Freyrpara fornecer assistência no registo e aprovação na Macedónia abrangem:
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos e biofarmacêuticos
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo
- Apoio operacional de ponta a ponta
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Apresentações regulamentares
- Avaliações de mercado
- Representação no país
Vantagens Freyr
- Base de conhecimentos estratégicos e bem versados sobre a regulamentação local - com a MALNED
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares
