Saudações de
Freyr Macedónia
Com uma economia em expansão, a República da Macedónia atrai fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos de todo o mundo para investimentos na região. Para entrar no mercado, os fabricantes têm de obter autorizações do Ministério da Saúde da Macedónia. No caminho, a falta de conhecimentos especializados sobre o mercado e os procedimentos regulamentares necessários pode afetar os seus esforços de conformidade.
A Freyr, com uma visão exclusiva do mercado e informações autorizadas sobre o quadro regulamentar da Macedónia, ajuda os fabricantes a manterem-se a par das actualizações do mercado e a navegarem através dos complexos procedimentos regulamentares que vão desde a compilação de dossiers, submissões regulamentares para obter aprovações de mercado a tempo. As capacidades da Freyr para prestar assistência no registo e aprovação na Macedónia abrangem
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos e biofarmacêuticos
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo
- Apoio operacional de ponta a ponta
- Preparação, revisão e gestão do dossier
- Apresentações regulamentares
- Avaliações de mercado
- Representação no país
Vantagens de Freyr
- Base de conhecimentos estratégicos e bem versados sobre a regulamentação local - com a MALNED
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares