Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso na Macedónia

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Macedónia

Com uma economia em expansão, a República da Macedónia atrai fabricantes estrangeiros Medicamentos dispositivos médicos de todo o mundo para investir na região. Para entrar no mercado, os fabricantes devem obter autorizações do Ministério da Saúde da Macedónia. No entanto, a falta de conhecimento especializado sobre o mercado e os procedimentos regulatórios necessários pode afetar os seus esforços de conformidade.

Freyr, com uma visão exclusiva do mercado e informações confiáveis sobre o quadro regulatório da Macedónia, ajuda os fabricantes a manterem-se a par das atualizações do mercado e a navegar pelos complexos procedimentos regulatórios, que vão desde a compilação de dossiês até à apresentação de documentos regulatórios para obter aprovações de mercado em tempo útil. As capacidades Freyrpara fornecer assistência no registo e aprovação na Macedónia abrangem:

  • Dispositivos médicos
  • Produtos farmacêuticos e biofarmacêuticos
  • Cosméticos

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
  • Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
  • Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
  • Vias de registo
  • Suporte End-to-end
  • Preparação, revisão e gestão de dossiês
  • Apresentações regulamentares
  • Avaliações de mercado
  • Representação no país

Vantagens Freyr

  • Base de conhecimentos estratégicos e bem versados sobre a regulamentação local - com a MALNED
  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

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