Saudações de
Freyr Malta
Com uma economia avançada e sendo um centro de cuidados de saúde no Mediterrâneo, Malta tem boas possibilidades de investimento para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. Para obterem as autorizações de mercado, necessitam de aprovações da Malta Medicines Authority (MMA), a agência que regula os medicamentos e as actividades farmacêuticas na região. Embora o mercado pareça ser lucrativo, a falta de conhecimentos sobre a regulamentação regional maltesa pode afetar os esforços de conformidade dos fabricantes.
A Freyr, como parceiro regulador global especializado, ajuda os fabricantes com assuntos reguladores exclusivos de Malta a navegar no regime regulador para obter resultados bem sucedidos e atempados. Os serviços regulamentares completos da Freyr em Malta abrangem
- API
- Produtos farmacêuticos / Biofarmacêuticos
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Apoio operacional de ponta a ponta
- Preparação, revisão e gestão do dossier
- Apresentações regulamentares
- Avaliações de mercado
- Representação no país
Vantagens de Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares