Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso em Malta

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Malta

Com uma economia avançada e sendo um centro de saúde no Mediterrâneo, Malta oferece boas oportunidades de investimento para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. Para obter as autorizações de comercialização, eles precisam da aprovação da Malta Medicines Authority (MMA), a agência que regula os Medicamentos as atividades farmacêuticas na região. Embora o mercado pareça lucrativo, a falta de conhecimento sobre a regulamentação regional maltesa pode afetar os esforços de conformidade dos fabricantes.

Freyr parceira regulatória global especializada, auxilia os fabricantes com Assuntos Regulamentares malteses exclusivos Assuntos Regulamentares navegar pelo regime regulatório para obter resultados bem-sucedidos e oportunos. Os serviços end-to-end Freyrem Malta abrangem:

  • API
  • Produtos farmacêuticos / Biofarmacêuticos
  • Cosméticos

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
  • Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
  • Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Suporte End-to-end
  • Preparação, revisão e gestão de dossiês
  • Apresentações regulamentares
  • Avaliações de mercado
  • Representação no país 

Vantagens Freyr

  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

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