Saudações de
Freyr Roménia
Com um sistema de saúde universal e um sector de saúde próspero, a Roménia apresenta uma boa oportunidade de investimento para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. A entrada no mercado requer a aprovação da Agência Nacional de Medicamentos e Dispositivos Médicos (NAMMD), que supervisiona a regulamentação na região. Para além dos longos prazos de registo, a falta de conhecimento do mecanismo regulamentar sistemático da Roménia pode afetar os esforços do fabricante para obter autorizações de comercialização.
A Freyr, como parceiro especializado em Regulamentação, ajuda os fabricantes estrangeiros a navegar eficazmente através das complexidades regulamentares na Roménia. Desde a recomendação de procedimentos regulamentares sistemáticos até à sua execução com atenção de alto nível, a Freyr ajuda os fabricantes a obterem as autorizações de mercado necessárias. Os serviços de Regulamentação da Freyr na Roménia abrangem
- Dispositivos médicos
- Drogas
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Marcação CE
Vantagens de Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares