Saudações de
Freyr Tunísia
Com a sua localização central, a Tunísia é uma porta de entrada em África que oferece as melhores oportunidades de expansão comercial para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos (MD). Para além do rápido desenvolvimento dos investimentos no sector dos cuidados de saúde privados, a Tunísia está a liderar a corrida para se tornar o centro médico regional. Para entrar na região, os fabricantes têm de obter a Autorização de Comercialização no Mercado (AMC) da Direção de Farmácia e Produtos Farmacêuticos (DPM) da República da Tunísia. Com a obrigação de requerer um agente local para a apresentação dos documentos necessários à DPM, os fabricantes estrangeiros podem enfrentar um grande desafio para navegar pelos procedimentos.
A Freyr, como parceiro especialista em Regulamentação global, ajuda os fabricantes estrangeiros a descodificar os requisitos regulamentares locais e a proceder às submissões regulamentares obrigatórias para registos e aprovações simplificados. A Freyr é capaz de fornecer serviços regulamentares na Tunísia para:
- Dispositivos médicos
- Farmacêutico
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de mercado
- Gestão de dossiers
- Apresentações regulamentares
Vantagens de Freyr
- Base de conhecimentos estratégicos e bem versados sobre a regulamentação local - com DPM, MOH
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares