A Administração de Medicamentos do Vietname (DAV), subordinada ao Ministério da Saúde, emitiu a Decisão n.º 629/QD-QLD, que prorroga os certificados de registo de cinco vacinas e produtos biológicos, a fim de permitir a sua circulação continuada no Vietname. As prorrogações entram em vigor imediatamente e têm uma validade máxima de cinco anos.
Pontos-chave:
- Assegura a disponibilidade ininterrupta de vacinas e produtos biológicos aprovados.
- Apresenta uma lista das empresas licenciadas, dos princípios ativos, das especificações e dos números de registo.
- Exige que os fabricantes e os titulares de registo garantam a qualidade dos produtos e o cumprimento da legislação.
- Os produtos incluem:
- Vacinas inativadas contra a V. cholerae – Vaccine and Biological n.º 1 Co., Ltd.
- Lupiparin – Lupin Limited / Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.
- Toxina do Clostridium botulinum tipo A – Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
- Enoxaparina sódica – Emcure Pharmaceuticals Limited.
Esta decisão reforça o quadro de gestão do ciclo de vida das vacinas e de supervisão pós-comercialização do Vietname.
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