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O Conselho Central dos Assuntos Farmacêuticos (CPAC) é uma organização consultiva governamental de alto nível constituída ao abrigo da Lei dos Assuntos Farmacêuticos da Coreia do Sul. O conselho é composto por um máximo de vinte e cinco (25) membros, todos eles especialistas em ciências farmacêuticas, medicina, direito e indústria farmacêutica.
O CPAC é responsável por uma vasta gama de funções relacionadas com o controlo farmacêutico na Coreia do Sul. O seu principal papel é avaliar e aprovar novos medicamentos para venda no país, com base em provas científicas da sua segurança, eficácia e qualidade. O conselho também controla a segurança e a eficácia dos produtos farmacêuticos existentes no mercado e tem o direito de tomar medidas regulamentares se existirem preocupações sobre a segurança ou a qualidade de um produto.
Para além das responsabilidades regulamentares, o CPAC é crucial para influenciar a política farmacêutica nacional. O conselho presta aconselhamento farmacêutico ao Ministério da Segurança Alimentar e dos Medicamentos (MFDS), abrangendo os preços dos medicamentos, a regulamentação dos reembolsos e a gestão da cadeia de abastecimento de medicamentos. Procura também reforçar a I&D na indústria farmacêutica sul-coreana, patrocinando universidades e actividades de investigação empresarial.
O CPAC está dividido em subcomités que se centram em vários aspectos da regulamentação e da política farmacêuticas. Estes incluem os comités de segurança dos medicamentos, ensaios clínicos, preços dos medicamentos e farmacovigilância. Estes subcomités aconselham e orientam o conselho sobre temas relacionados com as suas respectivas áreas de competência.
Globalmente, o CPAC é um ator importante na regulamentação farmacêutica sul-coreana. O seu envolvimento na revisão e aprovação de novos produtos, no controlo da segurança e eficácia dos tratamentos existentes e na definição da política farmacêutica nacional serve para garantir que os sul-coreanos tenham acesso a medicamentos seguros, eficazes e baratos.
É crucial cumprir os regulamentos e as políticas estabelecidas pelo CPAC para garantir a segurança e a eficácia dos seus produtos. Com a nossa equipa de especialistas, podemos ajudá-lo a navegar no complexo panorama dos regulamentos farmacêuticos na Coreia do Sul. Contacto Freyr para saber mais.