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O Instituto Nacional de Avaliação da Segurança dos Alimentos e dos Medicamentos (NIFDS) é a principal agência sul-coreana responsável pela avaliação científica da segurança dos alimentos e dos medicamentos. O seu principal objetivo é garantir a segurança dos alimentos e dos medicamentos através da realização de análises científicas e especializadas, aprovações, avaliações de risco, investigações e pesquisas. A sua missão é melhorar a saúde pública e o bem-estar através da avaliação científica da segurança dos alimentos e dos produtos farmacêuticos.
Uma visão global do NIFDS
O NIFDS está dividido em seis (06) departamentos, cada um com o seu próprio conjunto de deveres e responsabilidades. Os departamentos colaboram em actividades de investigação e desenvolvimento para melhorar as capacidades do instituto na promoção da segurança dos alimentos e medicamentos e na salvaguarda da saúde pública. Os seis (06) departamentos do NIFDS, juntamente com a sua hierarquia, estão ilustrados na Figura 1 abaixo:
Figura 1: Os Seis (06) Departamentos do NIFDS
Eis um resumo das funções de cada divisão do NIFDS:
- Divisão de Política Biofarmacêutica: Esta divisão é responsável pelo desenvolvimento e execução de políticas biofarmacêuticas, assegurando assim que o quadro regulamentar está atualizado em relação aos mais recentes avanços neste domínio.
- Divisão de Gestão da Qualidade Biofarmacêutica: Esta divisão é responsável por manter e melhorar os padrões de qualidade dos produtos biofarmacêuticos, contribuindo assim para a sua segurança e eficácia.
- Departamento de Avaliação de Biofarmacêuticos e Medicamentos à Base de Plantas: Este departamento é responsável pela avaliação dos produtos biofarmacêuticos e dos medicamentos à base de plantas para garantir que cumprem os requisitos essenciais de segurança e eficácia antes de serem autorizados para utilização.
- Divisão de Vacinas: Esta divisão é responsável pela avaliação e regulamentação das vacinas, desempenhando assim um papel importante na garantia da segurança e eficácia destes produtos médicos vitais.
- Divisão de produtos sanguíneos: Esta divisão é responsável pela avaliação e regulamentação dos produtos sanguíneos, garantindo assim a segurança e a qualidade das intervenções médicas baseadas no sangue.
- Sistema Nacional de Libertação de Lotes: Este sistema encarrega-se de libertar os produtos de fabrico nacional ou importados, verificando assim se cumprem todos os requisitos antes de serem vendidos no mercado.
As principais funções e responsabilidades do NIFDS são as seguintes
- Investigação e desenvolvimento: O NIFDS estabelece parcerias com ministérios e institutos para aumentar a sua capacidade de investigação e reforçar a capacidade do Ministério da Segurança dos Alimentos e dos Medicamentos (MFDS) para promover a saúde e o bem-estar.
- Estudo de investigação política e avaliação técnica: O NIFDS é responsável pela realização de estudos de investigação de políticas e avaliações técnicas de pedidos de aprovação antes da comercialização.
- Revisão, testes e análises: O NIFDS é responsável pela realização de revisões, testes e análises relacionados com a segurança dos alimentos e dos medicamentos.
- Investigação científica avançada em matéria de regulamentação de produtos regulamentados pelo MFDS: O NIFDS participa na investigação científica avançada em matéria de regulamentação dos produtos regulamentados pelo MFDS, com ênfase na saúde pública e na assistência aos doentes.
- Colaboração internacional: O NIFDS colabora com institutos de investigação nacionais e estrangeiros para melhorar a capacidade do MFDS de promover a saúde e o bem-estar.
Assim, o NIFDS é uma pedra angular da ciência regulamentar sul-coreana, oferecendo provas científicas vitais e conhecimentos especializados na gestão da segurança dos alimentos e dos medicamentos. As empresas farmacêuticas que navegam no intrincado panorama regulamentar da Coreia do Sul devem estabelecer parcerias com fornecedores de serviços regulamentares. Eleve a sua jornada de conformidade com a Freyr - o seu aliado de confiança na excelência regulamentar. us hoje para garantir uma adesão perfeita às leis e regulamentos do NIFDS!