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O PRISM, ou Sistema de Gestão de Informações de Registo Farmacêutico, é uma online criada pelo Departamento de Saúde (DoH) de Hong Kong para simplificar o processo de registo de produtos farmacêuticos. Este sistema desempenha um papel fundamental para garantir que todos Medicamentos Hong Kong cumpram os padrões necessários de segurança, eficácia e qualidade.
Objectivos principais:
A plataforma PRISM simplifica o processo de registo de medicamentos para os requerentes, oferecendo uma interface de fácil utilização para a apresentação, acompanhamento e gestão dos pedidos. Reduz os obstáculos administrativos e garante a transparência, promovendo a confiança entre as partes interessadas no sistema de saúde de Hong Kong.
Como funciona o PRISM:
O PRISM permite às empresas farmacêuticas:
- Apresentar pedidos de registo de produtos por via eletrónica.
- Monitorizar o progresso das suas submissões em tempo real.
- Aceder a documentos de orientação e recursos para conformidade regulamentar.
Ao passar de um sistema manual para um sistema automatizado, o PRISM reduziu significativamente os tempos de processamento e melhorou a eficiência regulamentar.
Exemplo de caso de utilização:
Imagine uma empresa a desenvolver um novo medicamento antiviral. Através do PRISM, a empresa pode carregar todos os documentos necessários, tais como dados de ensaios clínicos e especificações do produto, e receber atualizações sobre o estado da sua submissão. Esta abordagem centralizada minimiza erros e agiliza as aprovações.
Vantagens do PRISM:
- Eficiência:
Os processos automatizados reduzem os atrasos no registo de medicamentos, ajudando os produtos a reach mais rapidamente reach mercado. - Transparência:
Atualizações em tempo real sobre submissão garantem clareza e geram confiança entre as partes interessadas do setor farmacêutico. - Apoio à conformidade:
O acesso a diretrizes e ferramentas regulamentares garante que as submissões cumprem as normas rigorosas do DoH.
Conclusão:
O PRISM é um exemplo de como a tecnologia pode melhorar a eficiência regulamentar em Hong Kong. Ao digitalizar o processo de registo farmacêutico, não só apoia a conformidade regulamentar local, como também alinha Hong Kong com as normas internacionais, promovendo um sistema de saúde sólido.
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