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O Quest 3+ Submission System é um sistema consolidado de controlos regulamentares sobre o sector farmacêutico na Malásia, que ajuda o titular da licença do produto, o fabricante, o importador, o reembalador, o grossista e outros utilizadores relacionados a efetuar transacções em linha seguras. Algumas das transacções podem ser enumeradas como: registo, variações, novo registo, juntamente com alterações limitadas nos dados armazenados, que incluem endereços de locais de fabrico, etc., e outras transacções, como licenciamento e actividades de vigilância. Para realizar essas transacções, o utilizador deve registar a sua adesão com a máxima prioridade e adquirir um token USB que consiste no certificado digital do utilizador. Após a instalação do token, o utilizador poderá efetuar transacções na QUEST 3+.
Aplicabilidade do sistema Quest 3+
Este sistema de apresentação de candidaturas QUEST 3+ é aplicável às seguintes categorias
- Aplicação / Registo Avaliação de novos produtos
- Aplicação / Avaliação de produtos de combos
- Aplicação / Indicações de taxas adicionais
- Recurso para registo de produtos
- Pedido de Certificado de Produto Farmacêutico (CPP)
- Pedido de mudança de titular (COH)
- Pedido de novo registo do produto
- Para o registo dos produtos, apenas as apresentações em linha baseadas na Web através do QUEST em http://www.bpfk.gov.my serão aceites.
Pré-requisitos para o sistema Quest 3+
O processo de registo é concluído em linha, incluindo os pagamentos. Abaixo estão listados os requisitos antes de realizar uma transação com QUEST 3+.
- Ligação à Internet de banda larga
- Google Chrome versão mais recente (recomendado) ou Internet Explorer
- Certificado digital válido (Token USB) - A adquirir em linha durante o pedido de adesão
- Scanner
- Software de leitura/gravação de PDF
- Editor de fotografias para editar (cortar, redimensionar ou outras funções de edição) os seus anexos em formato jpg
- Conta de correio eletrónico válida para correspondência e notificações do sistema
- Conta bancária online (Pessoal ou Empresarial) ou cartão de crédito para efetuar operações de pagamento via FPX (Financial Process Exchange). O FPX é um canal de pagamento que lhe permite efetuar pagamentos online em tempo real através da sua conta corrente ou poupança.
Metodologia e tempo de processamento para o Quest 3+
O Quest 3+ inclui transacções online/envio de documentos para registo de produtos, variação, licenciamento, renovação e outras transacções relacionadas. O período de avaliação demora normalmente 3 dias úteis e o token USB é geralmente emitido no prazo de 7 dias úteis.
Programas semelhantes
O Quest 3+ é a versão actualizada do Quest 2/3, que não está a ser utilizado atualmente.
Problemas comuns que os candidatos podem enfrentar durante a apresentação do Quest 3+
- Como redigir uma carta de autorização da empresa?
- Como imprimir um comprovativo de pagamento?
- Uma empresa pode ter mais do que uma ficha?
- Como instalar um token USB no meu computador?
Registo de membros - Fluxo do processo
Quer se trate de uma inscrição de utilizador suplementar ou de uma nova inscrição, é necessário seguir os passos iniciais abaixo indicados.
- Aceder ao sítio Web do Serviço Nacional de Controlo Farmacêutico (NPCB).
- Clique no botão "Prosseguir" para registar a sua adesão. Tenha em atenção que o formulário de registo de membro requer que anexe imagens/fotografias digitalizadas (em formato JPEG ou PDF, com tamanho inferior a 2MB), como se segue:
- Formulário de registo da empresa no R.O.C. da Malásia
- Carta de autorização da empresa (Carta oficial de autorização da sua empresa para que possa efetuar a transação em nome da empresa)
- O seu MyKad / Passaporte (frente e verso)
Novo registo de membro no Quest3+.
- Registar em https://quest3plus.bpfk.gov.my
- Clique em registar (Novo utilizador) para prosseguir com o formulário de registo de membro
- Preencher o formulário e carregar os anexos com-
- Cópia do passaporte da pessoa autorizada IC se for estrangeiro
- Carta de autorização
- Certificado de registo da empresa emitido pela SSM (o Formulário 9 e MAA necessários apenas para Berhad/Sdn BHD)
- Apresentar a candidatura em linha
- Receberá uma notificação por correio eletrónico com a ligação para verificar o estatuto de membro em linha
- Avaliação pela NPRA 3 dias úteis
- 7. será concedida a rejeição ou a aprovação; em caso de rejeição, o processo deve ser reiniciado conforme explicado no fluxograma.
- Se for aprovado, preencha o formulário em linha em www.msctrustgate.com e clique em "apply" na caixa de menu Quest3plus para proceder ao pagamento
- Assim que o token USB for recebido, instale-o de acordo com o manual do utilizador
- Iniciar sessão e proceder ao registo do produto e à notificação de cosméticos
Registo suplementar do utilizador no Quest 3 +.
- Iniciar sessão no Quest 3+
- Clique no menu do utilitário de adesão e selecione "adicionar utilizador suplementar".
- Preencher o formulário e carregar os anexos com-
- Cópia do passaporte da pessoa autorizada IC se for estrangeiro
- Carta de autorização
- Apresentar a candidatura em linha
- Receberá uma notificação por correio eletrónico com a ligação para verificar o estatuto de membro em linha
- Avaliação pela NPRA 3 dias úteis
- Será concedida uma rejeição ou uma aprovação. Em caso de rejeição, o processo deve ser reiniciado conforme explicado no fluxograma.
- Se for aprovado, preencha o formulário em linha em www.msctrustgate.com e clique em "apply" na caixa de menu Quest 3+ para proceder ao pagamento
- Assim que o token USB for recebido, instale-o de acordo com o manual do utilizador
Iniciar sessão e proceder ao registo do produto e à notificação de cosméticos