O que são provas do mundo real (RWE)?

As provas do mundo real (RWE) são dados recolhidos em contextos de cuidados de saúde do mundo real, e não em ensaios clínicos controlados. Estes dados podem provir de várias fontes, incluindo registos de saúde electrónicos (EHRs), bases de dados de pedidos de reembolso, registos de doentes, etc. Ao contrário dos ensaios clínicos tradicionais, a RWE fornece informações sobre o desempenho dos produtos médicos na prática quotidiana.

A importância da RWE

• Complementa os dados dos ensaios clínicos: A RWE pode complementar a informação recolhida a partir de ensaios clínicos, fornecendo dados sobre uma população de doentes maior e mais diversificada.
• Eficácia no mundo real: Ajuda a avaliar a eficácia de um tratamento em condições reais, incluindo pacientes com múltiplos problemas de saúde.
• Resultados dos doentes: A RWE pode ser utilizada para acompanhar os resultados dos doentes ao longo do tempo, identificando potenciais efeitos secundários ou benefícios a longo prazo.
• Monitorização da segurança dos medicamentos: Ao analisar a RWE, os prestadores de cuidados de saúde podem identificar potenciais preocupações de segurança e monitorizar o desempenho dos medicamentos no mercado.
• Cuidados baseados no valor: A RWE apoia a mudança para cuidados baseados no valor, fornecendo provas sobre a relação custo-eficácia dos tratamentos.

Desafios e oportunidades

Embora a RWE ofereça um potencial significativo, há desafios a ultrapassar. A qualidade dos dados, a normalização e as preocupações com a privacidade são questões fundamentais. No entanto, os avanços tecnológicos estão a ajudar a resolver estes desafios.

A RWE representa uma grande oportunidade para a indústria farmacêutica otimizar o desenvolvimento de medicamentos, melhorar os cuidados prestados aos doentes e demonstrar o valor dos seus produtos.

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