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O Conselho Central de Assuntos Farmacêuticos (CPAC) desempenha um papel vital na garantia da segurança e eficácia dos medicamentos comercializados na Coreia do Sul. Criado ao abrigo da Lei dos Assuntos Farmacêuticos (PAA), este órgão consultivo governamental de alto nível funciona como guardião dos novos medicamentos que entram no mercado.

O processo de aprovação de medicamentos

A principal função do CPAC consiste em analisar e aprovar novos medicamentos para venda na Coreia do Sul. Este processo rigoroso envolve uma avaliação meticulosa das provas científicas, com base em factores como:

  • Segurança: Minimizar os potenciais riscos e efeitos secundários para os doentes.
  • Eficácia: Confirmação da eficácia do medicamento no tratamento da doença visada.
  • Qualidade: Garantir que o medicamento é fabricado de forma consistente, de acordo com as normas estabelecidas.

Através de uma análise meticulosa destes aspectos e ao permitir que apenas medicamentos seguros e eficazes entrem no mercado sul-coreano, o CPAC salvaguarda a saúde pública.

Subcomités para a regulamentação específica

O CPAC está ainda dividido em subcomités especializados, o que lhe permite aprofundar áreas específicas da regulamentação farmacêutica. Estes subcomités fornecem orientações e conselhos específicos ao conselho sobre tópicos relevantes para a sua especialização, tais como:

  • Segurança dos medicamentos
  • Ensaios clínicos
  • Preços dos medicamentos
  • Farmacovigilância (Monitorização da segurança dos medicamentos)

Os subcomités acima referidos funcionam como extensões cruciais do CPAC, facilitando uma abordagem abrangente e diferenciada do controlo da qualidade farmacêutica na Coreia do Sul.

Assim, o CPAC funciona como uma pedra angular do panorama regulamentar farmacêutico sul-coreano. Através da sua composição orientada por especialistas, do rigoroso processo de aprovação de medicamentos e de subcomités especializados, o CPAC promove a confiança do público, garantindo a segurança e a eficácia dos medicamentos disponíveis para os cidadãos sul-coreanos. Quer saber mais sobre o CPAC? Entre em contacto com os nossos especialistas hoje mesmo!