O panorama alimentar da Índia está a passar por um processo de inovação — pensemos em carnes à base de plantas, proteínas à base de algas ou nutracêuticos exóticos importados. Mas o que acontece quando um produto alimentar não se enquadra totalmente nos critérios regulamentares habituais?
É aqui que entram em cena os Regulamentos relativos aos Alimentos e Ingredientes Alimentares Não Especificados (2017) d FSSAI— uma verdadeira revolução para as empresas do setor alimentar (FBOs) que pretendem inovar de forma responsável.
O que são alimentos não especificados (NSFs)?
Por «alimento não especificado» entende-se qualquer alimento que não seja um «alimento patenteado» ( FSSAI ) nem um ingrediente alimentar, incluindo aditivos, auxiliares tecnológicos e enzimas, para os quais não tenham sido especificadas normas em qualquer regulamento elaborado ao abrigo da Lei. Em termos simples, trata-se de produtos novos ou inovadores que, atualmente, não se enquadram nas categorias estabelecidas no âmbito do quadro de segurança alimentar da Índia. No caso dos produtos abrangidos por NSF, o Operador do Setor Alimentar (FBO) deve, obrigatoriamente, obter a aprovação da Autoridade de Segurança Alimentar e Nutricional ( FSSAI ) antes de os fabricar, importar ou comercializar na Índia.
- NSF é aplicável às seguintes categorias de alimentos ou ingredientes: Novos alimentos, Novos alimentos ingredientes ou produtos transformados utilizando novas tecnologias.
- Novos aditivos alimentares;
- Novos adjuvantes de processamento, incluindo enzimas;
- Produtos alimentares e ingredientes alimentares constituídos por, ou derivados de, microrganismos, algas, fungos, bactérias ou leveduras; e
- Alimentos importados que não eram consumidos anteriormente na Índia.
Por que razão foram introduzidas estas normas?
Antes de 2017, as aprovações de produtos baseavam-se em pareceres, que careciam de clareza jurídica e transparência. Na sequência de uma diretiva do Supremo Tribunal, o sistema de pareceres foi descontinuado, o que levou a « FSSAI » a criar um processo regulamentar formal. A regulamentação de 2017 garante que os novos alimentos sejam avaliados cientificamente e considerados seguros antes de chegarem aos consumidores.
Etapas fundamentais do processo de aprovação
1. Elabore um Relatório de Avaliação de Risco ( submissão ) detalhado (Formulário I)
Os operadores do setor alimentar (FBOs) devem recolher informações exaustivas, incluindo:
- Informações gerais relativas ao requerente e ao fabricante
- Composição do produto e perfil nutricional
- Resumo do processo de fabrico e dados de segurança
- Situação regulamentar noutros países
- História do consumo humano
- Público-alvo e finalidade dos documentos específicos do produto
FSSAI Todos os documentos devem ser apresentados através doportal ePAAS online , juntamente com uma taxa de ₹50 000 submissão .
2. Análise e avaliação de riscos
FSSAIOs painéis científicos da instituição avaliam a segurança, a qualidade e a eficácia do produto. Podem solicitar informações adicionais durante o processo de avaliação.
3. Aprovação ou rejeição
Se o produto for considerado seguro, a Autoridade de Controlo Alimentar ( FSSAI ) emite uma aprovação através do Formulário II. Em caso de rejeição, as empresas do setor alimentar (FBOs) têm o direito de recorrer no prazo de 30 dias.
4. Conformidade pós-aprovação
Após a aprovação:
- Os FBOs têm de obter ou atualizar a sua licença de « FSSAI »
- Manter registos relativos à segurança e à rastreabilidade dos produtos
- Cumprir quaisquer condições adicionais estabelecidas por FSSAI
Se for identificado um risco para a saúde após o produto ter sido colocado no mercado, este deve ser retirado do mercado e comunicado ao abrigo do Regulamento relativo à Retirada de Alimentos do Mercado, de 2017.
Por que é que isto é importante para as empresas do setor alimentar
Para os inovadores no setor alimentar, a regulamentação proporciona um processo transparente e científico para a introdução de novos produtos no mercado. No entanto, também apresenta vários desafios:
- Revisões demoradas
- Elevados requisitos de documentação
- Possível necessidade de reformulação
Compreender a regulamentação é essencial para o lançamento de produtos como alternativas à base de plantas, alimentos enriquecidos, nutracêuticos importados ou ingredientes bioativos na Índia.
Conclusão
FSSAIOs regulamentos relativos aos alimentos não especificados são fundamentais para conciliar a segurança dos consumidores com a inovação alimentar. Ao garantir que todos os produtos alimentares novos e não convencionais sejam submetidos a uma avaliação rigorosa, o sistema reforça a confiança e, ao mesmo tempo, abre caminho para soluções nutricionais de última geração.
Se é um fabricante de produtos alimentares e pretende lançar um produto inovador na Índia, é essencial consultar os especialistas em regulamentação da Freyr para que o processo de aprovação decorra sem complicações e para garantir o cumprimento da legislação alimentar indiana.