O que é o KIDS?

O Instituto Coreano de Segurança dos Medicamentos e Gestão dos Riscos (KIDS) é uma importante organização governamental sediada na Coreia do Sul. As suas operações centram-se principalmente em garantir a segurança e a eficácia dos produtos farmacêuticos comercializados no país. Criado para manter padrões rigorosos de segurança dos medicamentos, o KIDS desempenha um papel vital na determinação de vários aspectos da regulamentação farmacêutica, investigação e formulação de políticas.

Algumas das principais funções do KIDS incluem:

• Recolha e gestão de informações sobre segurança de medicamentos: A KIDS é responsável pela recolha, organização, análise e avaliação de diversos dados de segurança de medicamentos, incluindo "informações de segurança de medicamentos", tais como efeitos secundários, permissões e notificações.
• Uma estrutura empresarial centrada na gestão de activos: A KIDS funciona como uma empresa estruturada com diretores executivos e funcionários, e supervisiona a gestão de activos e a atribuição de recursos.
• Notificação de acontecimentos adversos: O KIDS é responsável pela comunicação de suspeitas de acontecimentos adversos relacionados com produtos farmacêuticos, bem como de casos relacionados com questões de segurança e eficácia, ao Ministro da Segurança Alimentar e dos Medicamentos.
• Preservação de documentos: A KIDS mantém registos, dados em bruto, protocolos e resultados de avaliação das actividades de vigilância pós-comercialização (PMS) durante um período especificado.
• Investigação, Pesquisa e Educação: A KIDS efectua estudos, programas educativos e promoções para melhorar o desenvolvimento e a utilização de informações sobre segurança farmacêutica.
• Cumprimento dos deveres legais: O KIDS assume outras tarefas legais atribuídas ao abrigo da Lei dos Assuntos Farmacêuticos ou de outras leis e regulamentos relevantes.
• Utilização de Fundos: O KIDS é responsável pela utilização das contribuições governamentais, doações não governamentais e lucros para fins operacionais.
• Planeamento anual do negócio e orçamento: A KIDS elabora e obtém aprovação para um plano de negócios e orçamento abrangente para cada ano fiscal, de acordo com os regulamentos prescritos.
• Colaboração Internacional: O KIDS colabora com governos estrangeiros, organizações internacionais e institutos de investigação para fazer avançar a ciência e a inovação no domínio da regulamentação.
• Garantia de Confidencialidade: A KIDS é responsável por assegurar a confidencialidade da informação sensível adquirida no decurso das funções dos seus executivos e colaboradores.
• Proteção e exclusividade do nome: A KIDS proíbe a utilização não autorizada de nomes que sejam semelhantes ao seu próprio nome, impedindo assim qualquer entidade que não seja a Agência de Gestão da Segurança Farmacêutica de utilizar o seu nome ou um nome semelhante.

As funções acima referidas permitem ao KIDS gerir a informação sobre segurança dos medicamentos e contribuir para a segurança global dos produtos farmacêuticos na Coreia do Sul de uma forma eficiente e sistemática.

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