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Freyr Philippines
In Anbetracht der Wachstumsaussichten der Biowissenschaftsindustrie in Verbindung mit einer großen Anzahl ausländischer Investitionen in pharmazeutische Unternehmen bieten die Philippinen glaubwürdige Wachstumsmöglichkeiten für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und medizinischen Geräten. Die FDA (Food and Drug Administration) Philippinen, überwacht die Registrierungen und Vorschriften in der Region. Obwohl der Markt bessere monetäre Gewinne bietet, könnte der strenge regulatorische Rahmen in der Region die Bemühungen der Hersteller um die Einhaltung von Genehmigungen der Gesundheitsbehörden und Marktzulassungen in Frage stellen.
Als spezialisierter globaler Partner im Bereich der Regulierung unterstützt Freyr Hersteller dabei, aktuelle Informationen über die Regulierung in der Region zu erhalten, um erfolgreich durch komplexe Marktzugangsverfahren zu navigieren. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr für die Region Philippinen erstrecken sich auf folgende Bereiche:
Industrien, die wir auf den Philippinen bedienen
Aus den aktuellen Markttrends geht hervor, dass die Philippinen ein schnelles Wachstum im Bereich der kosmetischen Produkte verzeichnen. Die Food and Drug Administration (FDA) Philippinen, früher bekannt als das Bureau of Food and Drugs, untersteht dem Gesundheitsministerium und ist für die Regulierung kosmetischer Produkte (Registrierung kosmetischer Produkte Philippinen) zuständig, um die Sicherheit, Reinheit und Qualität der auf dem philippinischen Markt vertriebenen Kosmetika zu gewährleisten.
Das Hongkonger Zentrum für Lebensmittelsicherheit (Centre for Food Safety, CFS), das dem Hongkonger Amt für Lebensmittel- und Umwelthygiene (Food and Environmental Hygiene Department, FEHD) unterstellt ist, ist für die Umsetzung von Maßnahmen zur Lebensmittelsicherheit im gesamten Territorium und für die Durchsetzung der lebensmittelrechtlichen Vorschriften zuständig. In Hongkong müssen Lebensmittel, die für den Verkauf bestimmt sind, für den menschlichen Verzehr geeignet sein. Dies ist im rechtlichen Rahmen der Hongkonger Lebensmittelsicherheitsvorschriften in Teil V der Public Health and Municipal Services Ordinance (Cap.132) und den dazugehörigen Nebengesetzen festgelegt.
- Haushaltsgefährdende Stoffe (Household Urban Hazardous Substances, HUHS) werden in fünf (05) Kategorien eingeteilt, und Oberflächendesinfektionsmittel/Reinigungsmittel fallen unter Kategorie III.
- Die Produkte der Kategorie III lassen sich in gebrauchsfertige Produkte und Produkte für den professionellen Gebrauch (hochkonzentriert) einteilen.
- Household Urban Hazardous Substances (HUHS)-Produkte decken eine Vielzahl von Produkten ab (siehe Anhang A des FDA-Rundschreibens 2020-025), mit Ausnahme von Arzneimitteln, Kosmetika und Medizinprodukten.
Frey-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorische Angelegenheiten & Regulatorische Intelligenz
- Registrierungspfade und Lizenzmanagementdienste
- Überprüfung von Produktkennzeichnungen, Angaben und Inhaltsstoffen
- Rechtliche Vertretung
Freyr Vorteile
- Strategische und versierte Kenntnisse der lokalen Rechtsvorschriften - mit FDA-Vertreter und -Offiziellen auf den Philippinen
- Hauptansprechpartner und Bindeglied zwischen dem Unternehmen und der Gesundheitsbehörde (Department of Health-Food and Drug Administration)
- Expertenteam für Regulierung mit nachgewiesener globaler RA-Expertise
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Umsetzungen und kürzere Markteinführungszeiten
- Behalten Sie den Überblick über die regionalspezifischen Rechtsvorschriften und regulatorischen Leitlinien