Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln auf den Philippinen - Überblick
Am 18. August 2009 hat die philippinische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) ein neues Gesetz erlassen, das die Regulierungskapazitäten des Bureau of Food and Drugs (BFAD) stärkt, um die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Medikamenten und anderen Gesundheitsprodukten zu gewährleisten. Der philippinische Markt für Nahrungsergänzungsmittel wird durch eine robuste Nachfrage nach pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln angetrieben und wird vollständig von der philippinischen FDA reguliert. Gemäß der Verwaltungsvorschrift Nr. 37, S. 1979, müssen importierte Lebensmittel vor ihrem Vertrieb auf dem Inlandsmarkt (Philippinen) beim BFAD registriert werden. Der Importeur muss vom Exporteur eine Betriebsgenehmigung (License to Operate, LTO) einholen, die vom philippinischen Konsulat im Herkunftsland beglaubigt werden muss. Gemäß der philippinischen Lebensmittelverordnung muss ein lokales Unternehmen im Land eine LTO vom BFAD einholen, bevor es eine Produktregistrierung beantragt.
Der Markt für Nutrazeutika auf den Philippinen, der sich derzeit in einem frühen Stadium befindet, wächst aufgrund der wachsenden Mittelschicht und deren Abhängigkeit von der traditionellen pharmazeutischen Medizin. Der philippinische Markt für Nutrazeutika kann in drei (03) Hauptkategorien unterteilt werden, die wie folgt lauten:
- Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel
- Funktionelle Getränke
- Funktionelle Lebensmittel
Freyr empfiehlt, dass Unternehmen, die auf dem Markt für Nahrungsergänzungsmittel tätig sind, ihren Marktanteil auf den Philippinen ausbauen und ihren Umsatz steigern können, indem sie sich auf Produktinnovationen bei Vitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln konzentrieren, neue Geschmacksvarianten für funktionelle Lebensmittel und Getränke auf den Markt bringen und sich für Online-Vertriebskanäle für ihre Produkte entscheiden. Freyr unterstützt Hersteller beim Eintritt in den Lebensmittelmarkt und bei der Einhaltung der regulatorischen Richtlinien, die von der philippinischen FDA für die Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln auf den Philippinen festgelegt wurden.
Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln auf den Philippinen
Fachwissen
- Klassifizierung von Lebensmitteln.
- Überprüfung der Formel/Bewertung der Inhaltsstoffe.
- Überprüfung von Etikett und Claims.
- Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln auf den Philippinen.
- Zusammenstellung des Dossiers und Einreichung bei der philippinischen FDA.
- Rechtliche Vertretung (LR).
- Unterstützung bei der Lizenzvergabe.
- Regulatory Intelligence (RI) Bericht.
- Registrierung eines neuen Inhaltsstoffs.
- Unterstützung der Betriebsgenehmigung (LTO).
Vorteile
- Umfassende regulatorische Beratung für die Philippinen
- Vollständige Unterstützung bei der Registrierung mit LR und LTO
- Ein qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Lebensmittelkategorien wie Nahrungsergänzungsmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Nutraceuticals, Health Functional Foods (HFFs), Health Functional Beverages, Foods for Special Dietary Use (FSDU), etc.
- Unterstützung bei regionalspezifischen Regulierungsaktivitäten
- Ein umfangreiches Partnernetz in der ganzen Welt
- Eine enge Beziehung zu verschiedenen Gesundheitsbehörden (HA)