Saudações de
Freyr Finlândia
A economia da Finlândia é altamente industrializada e, com a presença substancial da região no sector da biotecnologia e das ciências da vida, a paisagem finlandesa tornou-se o destino mais procurado pelos fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos para investimentos na região. A Agência Finlandesa de Medicamentos (FIMEA) é responsável pelas autorizações e registos de mercado na região. Embora o mercado pareça ser atrativo para os investimentos, a navegação através do regime regulamentar estabelecido pode constituir um desafio para os fabricantes estrangeiros, no sentido de uma conformidade bem sucedida.
A Freyr, mantendo-se a par das actualizações do mercado regulador finlandês, ajuda os fabricantes estrangeiros a navegar no regime regulador da região com serviços de consultoria e assuntos reguladores de ponta a ponta. A Freyr presta serviços de consultoria de ponta a ponta em matéria de assuntos regulamentares na Finlândia:
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos / Medicamentos
- Produtos biológicos
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Apoio operacional de ponta a ponta
- Preparação, revisão e gestão do dossier
- Apresentações regulamentares
- Avaliações de mercado
- Representação no país
Vantagens de Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares