Saudações de
Freyr Hungria
Detentora de um mercado farmacêutico estabelecido com um quadro regulamentar abrangente, a Hungria representa um mercado competitivo para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos que pretendam investir na região. Para obter acesso ao mercado, os fabricantes têm de cumprir os regulamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Nutrição da Hungria (OGYEI). Não só os regulamentos rigorosos, incluindo as barreiras linguísticas, mas também os complexos desafios processuais regulamentares exigem uma atenção especial por parte dos fabricantes who pretendem entrar na região.
Aproveitando o nosso conhecimento de ponta sobre Assuntos Regulamentares na Hungria, Freyr, como parceira especializada em regulamentação, auxilia fabricantes estrangeiros a otimizar o processo de aprovação de produtos medicinais de forma económica e oportuna. Os serviços regulamentares Freyrna Hungria abrangem:
- Dispositivos médicos
- Produtos farmacêuticos / Medicamentos
- Produtos biológicos
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares Inteligência Regulatória
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Suporte End-to-end
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Apresentações regulamentares
- Avaliações de mercado
- Representação no país
Vantagens Freyr
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em RA global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares