Parceiro regulamentar estratégico para o sucesso na Hungria

  • Apoio regulamentar personalizado
  • Manutenção e conformidade de produtos
  • Equipas de regulamentação flexíveis

Saudações de
Freyr Hungria

Detentora de um mercado farmacêutico estabelecido com um quadro regulamentar abrangente, a Hungria representa um mercado competitivo para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos que pretendam investir na região. Para obter acesso ao mercado, os fabricantes têm de cumprir os regulamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Nutrição da Hungria (OGYEI). Não só os regulamentos rigorosos, incluindo as barreiras linguísticas, mas também os complexos desafios processuais regulamentares exigem uma atenção especial por parte dos fabricantes que pretendem entrar na região.

Aproveitando o nosso conhecimento de ponta sobre os Assuntos Regulamentares da Hungria, a Freyr, como parceiro especializado em Regulamentação, ajuda os fabricantes estrangeiros a agilizar o processo de aprovação de medicamentos de forma económica e atempada. Os serviços de Regulamentação da Freyr na Hungria abrangem

  • Dispositivos médicos
  • Produtos farmacêuticos / Medicamentos
  • Produtos biológicos
  • Cosméticos

Ofertas de Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Desenvolvimento estratégico de negócios centrado no mercado europeu
  • Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
  • Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Apoio operacional de ponta a ponta
  • Preparação, revisão e gestão do dossier
  • Apresentações regulamentares
  • Avaliações de mercado
  • Representação no país 

Vantagens de Freyr

  • Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares

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