Saudações de
Freyr Marrocos
A evolução das iniciativas governamentais no domínio dos cuidados de saúde e a rápida expansão do mercado constituem sinais positivos para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem no Reino de Marrocos. Sob a tutela do Ministério da Saúde (Ministère de la santé, MoH), o governo marroquino regula o sistema de saúde, incluindo os produtos farmacêuticos e os dispositivos médicos. Embora Marrocos reconheça as certificações de outras autoridades de saúde de renome, o que pode facilitar alguns dos procedimentos regulamentares para os fabricantes, a navegação pelas reformas e actividades regulamentares locais pode exigir um conhecimento especializado do mercado.
Aproveitando o conhecimento regulamentar ininterrupto sobre o regime regulamentar marroquino, a Freyr ajuda os fabricantes a obter registos atempados e autorizações de mercado. A Freyr é capaz de fornecer serviços regulamentares em Marrocos para:
- Dispositivos médicos
- Medicamentos (NCE , Genéricos)
- Biotecnologia (bio-similares, vacinas)
- Oncologia
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro regulamentar para o acesso ao mercado
- Licenciamento de acesso ao mercado
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Pedidos de autorização de introdução no mercado, manutenção pós-comercialização
- Publicações e apresentações regulamentares
- CMC , Variação clínica e Renovação de MA
- Experiência e aprovação de rotulagem
- Desenvolvimento da proposta de valor e teste do perfil do produto-alvo
Vantagens de Freyr
- Contactos estratégicos das autoridades sanitárias locais - com o Ministério da Saúde de Marrocos
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares