Saudações de
Freyr Oman
Com um mercado de cuidados de saúde em crescimento, Omã oferece excelentes oportunidades para fabricantes de produtos de saúde ( Medicamentos ) e de bens de consumo. Sob a alçada do Ministério da Saúde (MOH), a Direção-Geral de Assuntos Farmacêuticos e Controlo de Medicamentos (DGPA&DC) atua como autoridade reguladora nacional para os produtos de saúde ( Medicamentos), alimentos e suplementos alimentares, bem como produtos de saúde relacionados.
Os produtos cosméticos no Omã são regidos principalmente pelos regulamentos técnicos do CCG, emitidos pela Organização de Normalização do Golfo (GSO) e aplicados pelo Ministério do Comércio e da Indústria do Omã. Estes regulamentos garantem que apenas sejam colocados no mercado produtos seguros, de elevada qualidade e em conformidade com a legislação. O Omã segue os regulamentos harmonizados do CCG em matéria de cosméticos, nomeadamente a norma GSO 1943, que define os requisitos de segurança, rotulagem e ingredientes para produtos cosméticos e de higiene pessoal.
No Omã, os biocidas e os desinfectantes têm de ser registados junto do Ministério da Saúde por razões de segurança, enquanto os detergentes exigem licenças ambientais e o registo da formulação junto da Autoridade Ambiental. Para aceder ao mercado omaní, os fabricantes têm de cumprir os requisitos aplicáveis, incluindo o registo dos produtos, a apresentação de dossiês e as obrigações em matéria de rotulagem
Na qualidade de parceiro global na área regulamentar, a Freyr presta apoio « end-to-end » nos setores farmacêutico, cosmético, alimentar e de suplementos alimentares, químico, de produtos de limpeza doméstica e de detergentes, garantindo aprovações atempadas e ajudando as empresas a entrar no mercado de forma eficiente e em conformidade com a legislação.
Setores que servimos em Omã
A Direção-Geral de Assuntos Farmacêuticos e Controlo de Medicamentos (DGPA&DC), subordinada ao Ministério da Saúde (MOH), é a única autoridade competente em matéria de produtos farmacêuticos em Omã. A DGPA&DC supervisiona o registo de produtos, a análise de dossiês, a conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) e os processos de autorização de introdução no mercado.
Freyr Solutions presta apoio regulamentar à end-to-end em Omã, incluindo análise de lacunas, preparação de dossiês, estratégia de apresentação de pedidos e coordenação com as autoridades, ajudando as empresas a obter aprovações atempadas e a entrar no mercado de forma eficiente.
Os produtos cosméticos no Omã são regidos principalmente pelos regulamentos técnicos do CCG, emitidos pela Organização de Normalização do Golfo (GSO) e aplicados pelo Ministério do Comércio e da Indústria do Omã. Estes regulamentos garantem que apenas sejam colocados no mercado produtos seguros, de elevada qualidade e em conformidade com a legislação. O Omã segue os regulamentos harmonizados do CCG em matéria de cosméticos, nomeadamente a norma GSO 1943, que define os requisitos de segurança, rotulagem e ingredientes para produtos cosméticos e de higiene pessoal.
Oferta de Serviços da Freyr
- End-to-end apoio ao registo de produtos farmacêuticos, incluindo a preparação, apresentação e acompanhamento do dossiê
- Estratégia regulamentar e apoio em matéria de informação para aprovações atempadas
Vantagens da Freyr
- Experiência local com profundo conhecimento da regulamentação de Omã
- Experiência global que garante um processo de apresentação de candidaturas harmonioso em vários mercados
- Abordagem proativa e estruturada que minimiza atrasos e riscos
- Apoio abrangente, desde o registo até à conformidade pós-aprovação