Saudações de
Freyr Filipinas
Dando ênfase às perspectivas de crescimento da indústria das ciências da vida, juntamente com um bom número de investimentos estrangeiros em empresas farmacêuticas, as Filipinas oferecem oportunidades de crescimento credíveis para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. A FDA (Food and Drug Administration) das Filipinas supervisiona os registos e os regulamentos na região. Embora o mercado apresente melhores ganhos monetários, o rigoroso quadro regulamentar da região pode desafiar os esforços de conformidade dos fabricantes para obter aprovações de autoridades saudáveis e autorizações de mercado.
Como parceiro regulador global especializado, a Freyr ajuda os fabricantes a obter actualizações regulamentares atempadas da região para uma navegação bem sucedida através de procedimentos complexos de acesso ao mercado. Os serviços de Regulamentação da Freyr para a região das Filipinas abrangem:
Indústrias que servimos nas Filipinas
Com base nas tendências actuais do mercado, é evidente que as Filipinas estão a registar um rápido crescimento no sector dos produtos cosméticos. A Food and Drug Administration (FDA) Philippines, anteriormente conhecida como Bureau of Food and Drugs, está sob a alçada do Departamento de Saúde e é responsável pela regulamentação dos produtos cosméticos (registo de produtos cosméticos nas Filipinas) para garantir a segurança, a pureza e a qualidade dos cosméticos distribuídos no mercado filipino.
O Centro de Segurança Alimentar de Hong Kong (CFS), que funciona sob a alçada do Departamento de Higiene Alimentar e Ambiental de Hong Kong (FEHD), é responsável pela aplicação das políticas de segurança alimentar em todo o território e pela aplicação da legislação relativa aos géneros alimentícios. Em Hong Kong, os géneros alimentícios destinados à venda devem ser próprios para consumo humano, tal como definido no quadro jurídico da regulamentação em matéria de segurança alimentar de Hong Kong, na Parte V da Portaria relativa à Saúde Pública e aos Serviços Municipais (Cap. 132) e na sua legislação subsidiária.
- Os produtos das Substâncias Urbanas Perigosas para o Lar (SHU) estão divididos em cinco (05) categorias e os desinfectantes de superfície/detergentes-limpadores pertencem à categoria III.
- Os produtos da categoria III podem ser classificados como produtos prontos a usar e produtos de uso profissional (altamente concentrados).
- Os produtos de Substâncias Perigosas Urbanas Domésticas (HUHS) abrangem uma grande variedade de produtos (mencionados no Anexo A da circular 2020-025 da FDA), exceto produtos farmacêuticos, cosméticos e dispositivos médicos
Ofertas de Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Revisão dos rótulos, alegações e ingredientes dos produtos
- Representação jurídica
Vantagens de Freyr
- Base de conhecimentos estratégicos e bem versados sobre a regulamentação local - com representantes e funcionários da FDA - Filipinas
- Contacto principal e elo de ligação entre a empresa e o Department of Health-Food and Drug Administration
- Equipa especializada em regulamentação com experiência comprovada em AR global
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das diretrizes regulamentares