Sobre nós

A Freyr é o maior fornecedor global de soluções e serviços de regulamentação, oferecendo soluções completas para os sectores farmacêutico, de dispositivos médicos e de consumo. Na Freyr, somos especializados em Assuntos Regulamentares, Farmacovigilância, Gestão da Qualidade e Soluções Tecnológicas para Gestão de Submissões, Gestão de Rotulagem, Gestão de Informação Regulamentar e Inteligência Regulamentar.

Com a nossa profunda experiência no sector, presença global e compromisso com a inovação, capacitamos os clientes para navegarem em cenários regulamentares complexos de forma eficiente e eficaz. Desde a estratégia regulamentar até à submissão e conformidade, somos o seu parceiro de confiança para garantir o sucesso dos produtos e a segurança dos doentes.

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Países
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Clientes globais
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Especialistas internos em regulamentação
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Filiais de regulamentação no país
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Centros de entrega globais

Histórias de sucesso

Impulsionando o progresso: Real Regulatory Wins, Transforming Compliance into Success!

A Freyr transformou o ecossistema de Inteligência Regulatória numa empresa biofarmacêutica global, criando um produto de Inteligência Regulatória personalizado de classe mundial
GRI

A Freyr transformou o ecossistema de Inteligência Regulatória numa empresa biofarmacêutica global, criando um produto de Inteligência Regulatória personalizado de classe mundial

Junte-se a nós numa viagem notável em que a Freyr transforma o ecossistema de Inteligência Regulamentar de um gigante biofarmacêutico global do top 5. Confrontada com processos regulamentares e de tomada de decisão fragmentados, a nossa solução personalizada integrou tecnologias avançadas para centralizar os seus registos e agilizar o acompanhamento da conformidade global, transformando verdadeiramente os seus processos de inteligência regulamentar.

A Freyr lidera a criação de uma nova função de Informação Regulamentar numa Entidade Farmacêutica Inovadora de Grande Dimensão, através de uma solução de pessoal à medida e de serviços de consultoria
GRI

A Freyr lidera a criação de uma nova função de Informação Regulamentar numa Entidade Farmacêutica Inovadora de Grande Dimensão, através de uma solução de pessoal à medida e de serviços de consultoria

Descubra a história de um importante inovador farmacêutico da UE que se debate com os obstáculos da informação regulamentar. Afogada em dados de várias ferramentas, a empresa debatia-se com processos ineficientes e tomadas de decisão reactivas. A abordagem de consultoria personalizada de 360 graus da Freyr veio mudar completamente o jogo, aumentando significativamente a eficiência e reduzindo os custos operacionais.

A Freyr geriu mais de 15 produtos novos e aprovados (ANDAs/NDAs) para uma empresa farmacêutica líder nos EUA com um apoio abrangente às operações regulamentares
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

A Freyr geriu mais de 15 produtos novos e aprovados (ANDAs/NDAs) para uma empresa farmacêutica líder nos EUA com um apoio abrangente às operações regulamentares

Uma empresa farmacêutica líder nos Estados Unidos enfrentou desafios significativos na gestão de mais de 15 produtos novos e aprovados (ANDAs/NDAs) devido à falta de experiência regulamentar interna e ao conhecimento limitado da FDA. Procurando um apoio regulamentar abrangente, a empresa recorreu à Freyr. A equipa de especialistas da Freyr forneceu orientação estratégica, apoio à submissão e gestão contínua das operações regulamentares, oferecendo soluções regulamentares de ponta a ponta que asseguraram processos de submissão sem falhas e conformidade regulamentar contínua. Como resultado do apoio da Freyr, a empresa farmacêutica obteve zero rejeições e manteve a excelência regulamentar.

A Freyr apoiou um líder alemão do sector farmacêutico e de dispositivos médicos com serviços de redação técnica ao longo do ciclo de vida do dispositivo da sua solução de radiologia SaMD
Dispositivos médicos

A Freyr apoiou um líder alemão do sector farmacêutico e de dispositivos médicos com serviços de redação técnica ao longo do ciclo de vida do dispositivo da sua solução de radiologia SaMD

O cliente solicitou à Freyr a migração de conteúdos da aplicação antiga (FrameMaker) para o Sistema de Gestão de Conteúdos de Componentes (CCMS) Vasont Inspire. As soluções de Escrita Técnica personalizadas da Freyr permitiram que o cliente atingisse o seu objetivo com um tempo de execução 40% mais rápido.

A Freyr facilitou a gestão de mais de 70 ANDAs/NDAs para uma empresa farmacêutica sediada nos EUA através de um suporte regulamentar abrangente de ponta a ponta
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

A Freyr facilitou a gestão de mais de 70 ANDAs/NDAs para uma empresa farmacêutica sediada nos EUA através de um suporte regulamentar abrangente de ponta a ponta

Uma empresa farmacêutica sediada nos EUA tinha enfrentado elevadas taxas de desgaste e conhecimentos internos limitados, debatendo-se com as operações regulamentares de mais de 70 ANDAs/NDAs. A empresa recorreu à Freyr para obter serviços regulamentares abrangentes. A Freyr forneceu orientação estratégica e gestão de submissões, transformando as operações regulamentares da empresa. Este apoio garantiu operações contínuas, aprovações atempadas e uma maior conformidade.

Redefinir a excelência regulamentar

Tire partido do nosso conjunto integrado de serviços, que vão desde a consultoria regulamentar de ponta a ponta, a automatização de processos com software regulamentar robusto e o aproveitamento do poder da Inteligência Artificial (IA) na inteligência regulamentar, até à transformação dos desafios de entrada no mercado em oportunidades de crescimento.

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    Serviços Globais de Regulamentação

    Navegue pelas complexidades regulamentares sem esforço com os nossos serviços globais de ponta a ponta. Da estratégia à conformidade, temos tudo o que precisa a nível global. Garanta o sucesso em todos os mercados com as Soluções Freyr.

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    Software de regulamentação

    Aumente a sua eficiência regulamentar com o Freyr Regulatory Software. Simplifique processos, garanta a conformidade e conquiste mercados globais sem problemas com as nossas soluções avançadas de Regulamentação.

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    Informação regulamentar global

    Fique à frente do cenário regulatório em constante evolução com o Freyr GRI. Alimentados por tecnologias de IA, PNL e ML, nossos insights personalizados e orientados por dados permitem que você tome decisões estratégicas informadas com confiança e facilidade.

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O seu especialista em regulamentação com IA por Freyr

Um consultor com formação em contexto regulamentar que lhe permite tirar partido do poder da informação regulamentar com uma precisão e facilidade excepcionais. A Freya permite-lhe fazer perguntas e fornece informação regulamentar verificada, referenciável e autenticada na ponta dos seus dedos.

 

Celebrando o sucesso dos clientes

Somos parceiros orgulhosos de uma gama diversificada de líderes do sector. O nosso compromisso com a excelência nos serviços de regulamentação valeu-nos
a confiança de organizações conceituadas.

Vamos inovar e ter sucesso juntos

Ligue-se à Freyr, a sua porta de entrada para a excelência regulamentar!  

O tempo é essencial à medida que navegamos no intrincado mundo dos regulamentos. Assuma o controlo da sua jornada de conformidade hoje e permita que a nossa equipa de especialistas o guie para o sucesso. Com as nossas soluções personalizadas, estará sempre à frente no panorama regulamentar em constante evolução, garantindo o crescimento e a sustentabilidade do seu negócio. Vamos colaborar e ter sucesso juntos.

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