Quem somos

A Freyr é o maior fornecedor global de soluções e serviços de Assuntos Regulamentares, oferecendo soluções End-to-End aos setores Farmacêutico, de Dispositivos Médicos e de Consumo. Na Freyr, somos especializados em Assuntos Regulamentares, Farmacovigilância, Gestão de Qualidade e Soluções Tecnológicas para Gestão de Submissões, Gestão de Rotulagem, Gestão de Informação Regulamentar e Regulatory Intelligence.

Com a nossa vasta experiência no setor, presença global e compromisso com a inovação, capacitamos os clientes a navegar por cenários Regulamentares complexos de forma eficiente e eficaz. Desde a estratégia Regulamentar até às submissões e conformidade, somos o seu parceiro de confiança para garantir o sucesso do produto e a segurança do paciente.

120

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Países
2100

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Clientes Globais
2500

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Especialistas Regulamentares Internos
850

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Afiliados Regulamentares Locais
10
Centros de Entrega Globais

Casos de Sucesso

Impulsionando o Progresso: Vitórias Regulamentares Reais, Transformando a Conformidade em Sucesso!

ISO 13485 & Preparações de « MDSAP » para o fabricante « SaMD »
Dispositivos médicos, Saúde digital

ISO 13485 & Preparações de « MDSAP » para o fabricante « SaMD »

Reforçar a maturidade do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e a preparação para a certificação através da avaliação estratégica das lacunas, da correção das mesmas e do apoio à implementação.

Operações regulatórias abrangentes para mais de 70 ANDAs/NDAs garantiram a continuidade das atividades de uma empresa farmacêutica sediada em US
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

Operações regulatórias abrangentes para mais de 70 ANDAs/NDAs garantiram a continuidade das atividades de uma empresa farmacêutica sediada em US

Uma empresa farmacêutica de US , com uma equipa reduzida de assuntos regulamentares CMC e uma elevada rotatividade, enfrentava dificuldades na gestão de mais de 70 ANDAs/NDAs. A Freyr tornou-se parceira da end-to-end na área regulamentar, estabilizando as operações, preenchendo funções essenciais e garantindo a conformidade.

As operações regulatórias de ponta a ponta para 15 ANDAs/NDAs permitiram que uma empresa farmacêutica do grupo « US » não registasse qualquer rejeição.
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

As operações regulatórias de ponta a ponta para 15 ANDAs/NDAs permitiram que uma empresa farmacêutica do grupo « US » não registasse qualquer rejeição

A gestão integral das operações regulatórias, desde a estratégia até à apresentação atempada dos pedidos, traduziu-se em zero rejeições em 15 pedidos de autorização de introdução no mercado ( ANDA) / pedidos de autorização de comercialização (NDAs) para o nosso cliente.

A gestão global do ciclo de vida reforçou o controlo do portfólio de uma empresa biofarmacêutica
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

A gestão global do ciclo de vida reforçou o controlo do portfólio de uma empresa biofarmacêutica

Uma empresa biofarmacêutica necessitava de apoio estruturado na gestão do ciclo de vida do seu portfólio farmacêutico em vários mercados globais. A Freyr prestou um apoio abrangente em matéria de gestão do ciclo de vida (LCM), com o objetivo de simplificar os processos pós-aprovação, garantir a continuidade dos pedidos de autorização e reforçar a supervisão regulamentar em todo o portfólio.

Transformar o tratamento de reclamações da « EU MDR » num quadro pós-comercialização preparado para auditorias
Dispositivos médicos, conformidade com a legislação da UE

Transformar o tratamento de reclamações da « EU MDR » num quadro pós-comercialização preparado para auditorias

Permitir decisões mais rápidas em matéria de comunicação de relatórios, envios atempados de relatórios MDR e um tratamento de reclamações preparado para inspeções, no caso de carteiras de dispositivos médicos de grande volume

Redefinindo a Excelência Regulamentar

Aproveite a nossa gama integrada de serviços, que abrange desde consultoria End-to-End regulamentar, automação de processos com software regulamentar robusto, e o aproveitamento do poder da Inteligência Artificial (IA) na inteligência regulamentar, até à transformação de desafios de entrada no mercado em oportunidades de crescimento.

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    Serviços Regulamentares Globais

    Navegue pelas complexidades regulamentares sem esforço com os nossos serviços globais End-to-End. Da estratégia à conformidade, temos tudo o que precisa a nível global. Garanta o sucesso em todos os mercados com a Freyr Solutions.

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    A sua nuvem regulatória «AI-First» da Freyr

    Transforme as suas operações regulatórias com o « freya fusion » – uma plataforma regulatória unificada e centrada na IA, concebida para gerir todo o seu ciclo de vida regulatório e servir de fonte única de informação para os seus dados. Simplifique os processos, garanta a conformidade e acelere o tempo de lançamento no mercado com automação inteligente e fluxos de trabalho interligados.

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    Global Regulatory intelligence

    Mantenha-se à frente do cenário regulatório em constante evolução com a Freyr GRI. Potenciados por tecnologias de IA, NLP e ML, os nossos conhecimentos personalizados e baseados em dados permitem-lhe tomar decisões estratégicas informadas com confiança e facilidade.

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O seu Assistente Regulatório com IA da Freyr

Um consultor treinado no contexto Regulamentar que lhe permite aproveitar o poder da informação Regulamentar com precisão e facilidade excecionais. Freya permite-lhe fazer perguntas e fornece informações Regulamentares verificadas, referenciáveis e autenticadas ao seu alcance.

 

Celebrando o sucesso dos clientes

Somos parceiros orgulhosos de uma vasta gama de líderes da indústria. O nosso compromisso com a excelência nos serviços regulatórios valeu-nos
a confiança de organizações conceituadas.

Vamos Inovar e Ter Sucesso Juntos

Fale com a Freyr, a sua Porta de Entrada para a Excelência Regulatória!  

O tempo é crucial enquanto navegamos no complexo mundo das regulamentações. Assuma o controlo do seu percurso de conformidade hoje e permita que a nossa equipa de especialistas o guie para o sucesso. Com as nossas soluções personalizadas, estará sempre um passo à frente no panorama regulamentar em constante evolução, garantindo o crescimento e a sustentabilidade do seu negócio. Vamos colaborar e ter sucesso juntos.

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