A Agência de Medicamentos e Produtos de Saúde ( NMPA ) publicou a 98.ª edição da Lista de Preparações de Referência para Medicamentos Genéricos, disponibilizando um catálogo atualizado das preparações químicas de referência para medicamentos genéricos. A lista inclui nomes de produtos, especificações, disponibilidade a nível mundial, fabricantes aprovados e situação das importações, contribuindo para a avaliação e o desenvolvimento de medicamentos genéricos de elevada qualidade.
Pontos-chave:
- O catálogo inclui atualizações relativas à levotiroxina, à dalbavancina, à metilprednisolona, à lorosilida, ao roflumilast, à valbenazina e a outros medicamentos
- Muitas preparações de referência continuam a ser importadas dos EUA para utilização no mercado chinês
- Destaca o estado da investigação original e as tendências de aprovação a nível nacional relativamente aos produtos comercializados
- Reforça o cumprimento da Farmacopeia Chinesa e das diretrizes relacionadas com a aprovação de novos medicamentos
Esta atualização reforça a clareza regulamentar no que diz respeito às preparações de referência e contribui para garantir uma qualidade consistente no desenvolvimento de medicamentos genéricos.
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